- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06123780
Vzorec mikrobiální infekce u pacientů s AECOPD a její citlivost na antibiotika
Vzorec mikrobakteriální infekce a její citlivost na antibiotika u pacientů s CHOPN s akutní exacerbací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je celosvětově hlavní příčinou chronické morbidity a mortality.
Akutní exacerbace je běžným problémem přirozeného průběhu CHOPN, který je charakterizován zvýšením denních příznaků dušnosti, kašle a/nebo sputa u pacienta nad běžnou každodenní variabilitu a je natolik závažný, že vyžaduje další terapii.
Nejčastější příčinou akutních exacerbací CHOPN (AEECOPD) je infekce tracheobronchiálního stromu a znečištění ovzduší. Až jedna třetina příčin AECHOPD není nikdy identifikována. Mikrobiální etiologie AECOPD zahrnuje bakterie a viry, přičemž více než 50 % případů je způsobeno bakteriální infekcí.
Bakteriální etiologie AECHOCHP se čas od času mění a výběr antimikrobiální látky závisí na místní prevalenci bakteriální etiologie a vzoru jejich rezistence.
Antibiotika jsou hlavní formou léčby AECHOPD, která se často zahajuje empiricky na základě předchozích zkušeností poskytovatele zdravotní péče, což často vede k nevhodnému používání antibiotik, čímž přispívá k antimikrobiální rezistenci.
Včasná diagnostika a znalost převažujících bakteriálních etiologií a vzorců antimikrobiální rezistence rovněž pomohou ke správnému léčebnému protokolu pro léčbu AECHOPD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mariam Nazif Abdel-Tawab, MD
- Telefonní číslo: 1228168408
- E-mail: marmar.mera69@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed H Mohammed, Professor
- Telefonní číslo: 01006160783
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Budou zaznamenány demografické charakteristiky těchto pacientů, včetně pohlaví, věku, kouření, základních komorbidit, povolání a počtu exacerbací.
Zaznamenají se klinické příznaky včetně zvýšeného stupně dušnosti, hnisání a množství sputa, anamnéza předchozí NIV nebo MV.
Spirometrie jako konfirmační nástroj CHOPN. Arteriální krevní plyny při příjmu. Kompletní krevní obraz (CBC) a ESR Radiologický profil pacientů s CHOPN. vzorek sputa; Spontánní vzorek sputa tím, že pacient požádá, aby vykašlal sputa do sterilní nádoby.
Pacienti s NIV: spontánním vzorkem sputa. MV pacienti: odsáváním sputa endotracheální trubicí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku alespoň 18 let a maximálně 80 let u obou pohlaví.
CHOPN potvrzena spirometrií. Pacienti s AECHOPN (zvýšení stupně dušnosti, hnisání a množství sputa) přijatí na hrudní oddělení nebo JIP.
Pozitivní kultivace sputa
Kritéria vyloučení:
Pacienti mladší 18 let. Pacienti s jakýmikoli přidruženými plicními komorbiditami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorec mikrobiální infekce na základě výsledků kultivace sputa.
Časové okno: Základní linie
|
Identifikace původců mikrobiálních organismů AECHOPD na základě výsledků kultivace sputa.
|
Základní linie
|
|
Vzorec antimikrobiální citlivosti na základě výsledků kultivace sputa.
Časové okno: Základní linie
|
Identifikace antimikrobiální citlivosti a vzorců rezistence u této populace na základě výsledků kultivace sputa.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Základní linie
|
Zkoumání vztahu mezi různými původci AECHOCHP a délkou pobytu v nemocnici.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Khaled H. Ahmed, Professor, Assuit u
- Ředitel studie: Samiaa H Sadek, Professor, Assuit u
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Sethi S, Murphy TF. Infection in the pathogenesis and course of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2355-65. doi: 10.1056/NEJMra0800353. No abstract available.
- Venkatesan P. GOLD report: 2022 update. Lancet Respir Med. 2022 Feb;10(2):e20. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00561-0. Epub 2021 Dec 20. No abstract available.
- Momanyi L, Opanga S, Nyamu D, Oluka M, Kurdi A, Godman B. Antibiotic Prescribing Patterns at a Leading Referral Hospital in Kenya: A Point Prevalence Survey. J Res Pharm Pract. 2019 Oct 16;8(3):149-154. doi: 10.4103/jrpp.JRPP_18_68. eCollection 2019 Jul-Sep.
- Slone DE, Ganjam VK, Purohit RC, Ravis WR. Cortisol (hydrocortisone) disappearance rate and pathophysiologic changes after bilateral adrenalectomy in equids. Am J Vet Res. 1983 Feb;44(2):276-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bacteriology in AECOPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní exacerbace CHOPN
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... a další spolupracovníciNáborCOPD | Hyperkapnie | Exacerbation CopdItálie
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...DokončenoCOPD | Exacerbation CopdKorejská republika
-
Texas A&M UniversityDokončeno
-
Prince of Songkla UniversityDokončenoBronchiektázie | Funkce plic snížena | Exacerbation CopdThajsko
-
Beaumont HospitalAerogenDokončenoÚčinnost vibrační síťky versus maloobjemový nebulizátor u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)Chronická obstrukční plicní nemoc | COPD | Exacerbace CHOPN | Copd Exacerbation AkutníIrsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoExacerbation CopdTchaj-wan
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... a další spolupracovníciDokončenoCopd Exacerbation AkutníČína
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutDokončenoZápal plic | Pneumonie získaná v komunitě | Exacerbation CopdŠvédsko
-
Zuyderland Medisch CentrumDokončenoÚmrtnost | Chronická obstrukční plicní nemoc | Exacerbation CopdHolandsko
-
Hannover Medical SchoolDokončenoPneumonie získaná v komunitě | Antimikrobiální dozor | Exacerbation Copd | Infekce dolních dýchacích cest a plic | Exacerbation of Allergic AsthmaNěmecko