- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06123780
Характер микробной инфекции у пациентов с ОХОБЛ и ее чувствительность к антибиотикам
Характер микробактериальной инфекции и ее чувствительность к антибиотикам у больных ХОБЛ в остром периоде обострения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является основной причиной хронической заболеваемости и смертности во всем мире.
Острое обострение является распространенной проблемой при естественном течении ХОБЛ, которое характеризуется усилением у пациента ежедневных симптомов одышки, кашля и/или отделения мокроты, выходящим за пределы нормальной суточной вариабельности и достаточно тяжелыми, чтобы потребовать дополнительной терапии.
Наиболее частой причиной обострений ХОБЛ (АХОБЛ) является инфекция трахеобронхиального дерева и загрязнение воздуха. Около трети причин ОХОБЛ так и не идентифицируются. Микробная этиология ОХОБЛ включает бактерии и вирусы, причем более 50% случаев вызваны бактериальной инфекцией.
Бактериальная этиология ОХОБЛ время от времени меняется, и выбор противомикробного препарата зависит от местной распространенности бактериальной этиологии и характера ее резистентности.
Антибиотики являются основной формой лечения ОХОБЛ, которое часто начинается эмпирически на основе предыдущего опыта медицинского работника, что часто приводит к ненадлежащему использованию антибиотиков, тем самым способствуя развитию резистентности к противомикробным препаратам.
Ранняя диагностика и знание преобладающей бактериальной этиологии и особенностей устойчивости к противомикробным препаратам также помогут скорректировать протокол лечения ОХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mariam Nazif Abdel-Tawab, MD
- Номер телефона: 1228168408
- Электронная почта: marmar.mera69@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed H Mohammed, Professor
- Номер телефона: 01006160783
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Будут записаны демографические характеристики этих пациентов, включая пол, возраст, статус курения, сопутствующие заболевания, род занятий и количество обострений.
Будут записываться клинические особенности, включая усиление одышки, гнойность и количество мокроты, историю предшествующей НИВЛ или МК.
Спирометрия как инструмент подтверждения ХОБЛ. Газы артериальной крови при поступлении. Общий анализ крови (ОАК) и СОЭ. Радиологический профиль пациентов с ХОБЛ. Образец мокроты; Спонтанный сбор мокроты, когда пациента просят откашлять мокроту в стерильный контейнер.
Пациенты с НИВЛ: путем спонтанного анализа мокроты. Больным МВ: путем отсасывания мокроты через эндотрахеальную трубку.
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет обоих полов.
Подтверждено ХОБЛ методом спирометрии. Больные ОХОБЛ (увеличение степени одышки, гнойности и количества мокроты), поступившие в грудное отделение или отделение интенсивной терапии.
Положительный посев мокроты
Критерий исключения:
Пациенты младше 18 лет. Пациенты с любыми сопутствующими легочными заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характер микробной инфекции, основанный на результатах посева мокроты.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Идентификация микроорганизмов-возбудителей ОХОБЛ по результатам посева мокроты.
|
Базовый уровень
|
|
Характер чувствительности к противомикробным препаратам на основе результатов посева мокроты.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Выявление чувствительности к противомикробным препаратам и моделей резистентности в этой популяции на основе результатов посева мокроты.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изучение связи между различными возбудителями ОХОБЛ и продолжительностью пребывания в больнице.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Khaled H. Ahmed, Professor, Assuit u
- Директор по исследованиям: Samiaa H Sadek, Professor, Assuit u
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Sethi S, Murphy TF. Infection in the pathogenesis and course of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2355-65. doi: 10.1056/NEJMra0800353. No abstract available.
- Venkatesan P. GOLD report: 2022 update. Lancet Respir Med. 2022 Feb;10(2):e20. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00561-0. Epub 2021 Dec 20. No abstract available.
- Momanyi L, Opanga S, Nyamu D, Oluka M, Kurdi A, Godman B. Antibiotic Prescribing Patterns at a Leading Referral Hospital in Kenya: A Point Prevalence Survey. J Res Pharm Pract. 2019 Oct 16;8(3):149-154. doi: 10.4103/jrpp.JRPP_18_68. eCollection 2019 Jul-Sep.
- Slone DE, Ganjam VK, Purohit RC, Ravis WR. Cortisol (hydrocortisone) disappearance rate and pathophysiologic changes after bilateral adrenalectomy in equids. Am J Vet Res. 1983 Feb;44(2):276-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bacteriology in AECOPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .