- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06123780
Modello di infezione microbica nei pazienti AECOPD e sua sensibilità agli antibiotici
Modello di infezione microbatterica e sua sensibilità agli antibiotici nei pazienti con BPCO con riacutizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle principali cause di morbilità cronica e mortalità in tutto il mondo.
La riacutizzazione è un problema comune durante il decorso naturale della BPCO, che è caratterizzato da un aumento dei sintomi quotidiani del paziente quali dispnea, tosse e/o espettorato oltre la normale variabilità giornaliera e abbastanza grave da richiedere una terapia aggiuntiva.
La causa più comune di riacutizzazione della BPCO (AECOPD) è un'infezione dell'albero tracheobronchiale e l'inquinamento atmosferico. Circa un terzo delle cause dell’AECOPD non viene mai identificato. L'eziologia microbica dell'AECOPD comprende batteri e virus e oltre il 50% dei casi è causato da un'infezione batterica.
Le eziologie batteriche dell’AECOPD continuano a cambiare di volta in volta e la scelta dell’antimicrobico dipende dalla prevalenza locale delle eziologie batteriche e dal loro modello di resistenza.
Gli antibiotici sono la principale forma di trattamento per l'AECOPD e spesso vengono avviati empiricamente sulla base delle precedenti esperienze degli operatori sanitari, che spesso portano all'uso inappropriato di antibiotici, contribuendo così alla resistenza antimicrobica.
La diagnosi precoce e la conoscenza delle eziologie batteriche predominanti e dei modelli di resistenza antimicrobica aiuteranno anche a correggere il protocollo di trattamento per la gestione dell'AECOPD.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mariam Nazif Abdel-Tawab, MD
- Numero di telefono: 1228168408
- Email: marmar.mera69@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed H Mohammed, Professor
- Numero di telefono: 01006160783
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Verranno registrate le caratteristiche demografiche di questi pazienti, tra cui sesso, età, abitudine al fumo, comorbilità sottostanti, occupazione e numero di riacutizzazioni.
Verranno registrate le caratteristiche cliniche tra cui aumento del grado di dispnea, purulenza e quantità di espettorato, storia di precedente NIV o MV.
La spirometria come strumento di conferma della BPCO. Emogasanalisi arteriosa al momento del ricovero. Emocromo completo (CBC) e profilo radiologico della VES dei pazienti con BPCO. Campione di espettorato; Campione spontaneo di espettorato chiedendo al paziente di tossire l'espettorato in un contenitore sterile.
Pazienti NIV: mediante campione di espettorato spontaneo. Pazienti con valvola mitrale: mediante aspirazione dell'espettorato attraverso il tubo endotracheale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che abbiano almeno 18 anni e un massimo di 80 anni di entrambi i sessi.
BPCO confermata mediante spirometria. Pazienti con AECOPD (aumento del grado di dispnea, purulenza e quantità di espettorato) ricoverati nel reparto toracico o in terapia intensiva.
Coltura dell'espettorato positiva
Criteri di esclusione:
Pazienti di età inferiore a 18 anni. Pazienti con eventuali comorbilità polmonari associate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modello di infezione microbica basato sui risultati della coltura dell'espettorato.
Lasso di tempo: Linea di base
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Identificazione degli organismi microbici causativi dell'AECOPD sulla base dei risultati della coltura dell'espettorato.
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Linea di base
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Modello di sensibilità antimicrobica basato sui risultati della coltura dell'espettorato.
Lasso di tempo: Linea di base
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Identificazione della sensibilità antimicrobica e dei modelli di resistenza in questa popolazione sulla base dei risultati della coltura dell'espettorato.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Linea di base
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Esplorare la relazione tra i diversi organismi causativi dell'AECOPD e la durata della degenza ospedaliera.
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Khaled H. Ahmed, Professor, Assuit u
- Direttore dello studio: Samiaa H Sadek, Professor, Assuit u
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Sethi S, Murphy TF. Infection in the pathogenesis and course of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2355-65. doi: 10.1056/NEJMra0800353. No abstract available.
- Venkatesan P. GOLD report: 2022 update. Lancet Respir Med. 2022 Feb;10(2):e20. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00561-0. Epub 2021 Dec 20. No abstract available.
- Momanyi L, Opanga S, Nyamu D, Oluka M, Kurdi A, Godman B. Antibiotic Prescribing Patterns at a Leading Referral Hospital in Kenya: A Point Prevalence Survey. J Res Pharm Pract. 2019 Oct 16;8(3):149-154. doi: 10.4103/jrpp.JRPP_18_68. eCollection 2019 Jul-Sep.
- Slone DE, Ganjam VK, Purohit RC, Ravis WR. Cortisol (hydrocortisone) disappearance rate and pathophysiologic changes after bilateral adrenalectomy in equids. Am J Vet Res. 1983 Feb;44(2):276-9.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bacteriology in AECOPD
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