- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06123780
Padrão de infecção microbiana em pacientes com EADPOC e sua sensibilidade aos antibióticos
Padrão de infecção microbacteriana e sua sensibilidade aos antibióticos em pacientes com DPOC com exacerbação aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade crônica em todo o mundo.
A exacerbação aguda é um problema comum durante o curso natural da DPOC, que é caracterizada por um aumento nos sintomas diários de dispneia, tosse e/ou expectoração do paciente além da variabilidade diária normal e grave o suficiente para exigir uma terapia adicional.
A causa mais comum de exacerbações agudas da DPOC (AECOPD) é uma infecção da árvore traqueobrônquica e poluição do ar. Até um terço das causas da EADPOC nunca são identificadas. A etiologia microbiana da EADPOC inclui bactérias e vírus, sendo mais de 50% dos casos causados por infecção bacteriana.
As etiologias bacterianas da EADPOC mudam de tempos em tempos e a escolha do antimicrobiano depende da prevalência local das etiologias bacterianas e do seu padrão de resistência.
Os antibióticos são a principal forma de tratamento da EADPOC, muitas vezes iniciados empiricamente com base nas experiências anteriores dos profissionais de saúde, o que muitas vezes leva ao uso inadequado de antibióticos, contribuindo assim para a resistência antimicrobiana.
O diagnóstico precoce e o conhecimento das etiologias bacterianas predominantes e dos padrões de resistência antimicrobiana também ajudarão a corrigir o protocolo de tratamento para o manejo da EADPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariam Nazif Abdel-Tawab, MD
- Número de telefone: 1228168408
- E-mail: marmar.mera69@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed H Mohammed, Professor
- Número de telefone: 01006160783
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
As características demográficas desses pacientes serão registradas, incluindo sexo, idade, tabagismo, comorbidades subjacentes, ocupação e número de exacerbações.
As características clínicas serão registradas, incluindo aumento do grau de dispneia, purulência e quantidade de escarro, história de VNI ou VM anterior.
Espirometria como ferramenta de confirmação da DPOC. Gasometria arterial na admissão. Hemograma completo (CBC) e VHS Perfil radiológico de pacientes com DPOC. Amostra de escarro; Amostra espontânea de escarro pedindo ao paciente para tossir o escarro em um recipiente estéril.
Pacientes com VNI: por amostra de escarro espontâneo. Pacientes em VM: por aspiração de escarro através do tubo endotraqueal.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade mínima de 18 anos e máxima de 80 anos, de ambos os sexos.
DPOC confirmada por espirometria. Pacientes com EADPOC (aumento do grau de dispnéia, purulência e quantidade de escarro) internados no departamento de tórax ou UTI.
Cultura de escarro positiva
Critério de exclusão:
Pacientes com menos de 18 anos. Pacientes com quaisquer comorbidades pulmonares associadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão de infecção microbiana com base nos resultados da cultura de escarro.
Prazo: Linha de base
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Identificação de organismos microbianos causadores da EADPOC com base nos resultados da cultura de escarro.
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Linha de base
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Padrão de sensibilidades antimicrobianas com base nos resultados da cultura de escarro.
Prazo: Linha de base
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Identificação de sensibilidades e padrões de resistência antimicrobianos nesta população com base em resultados de cultura de escarro.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de internação hospitalar
Prazo: Linha de base
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Explorar a relação entre os diferentes organismos causadores da EADPOC e o tempo de internação hospitalar.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Khaled H. Ahmed, Professor, Assuit u
- Diretor de estudo: Samiaa H Sadek, Professor, Assuit u
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Sethi S, Murphy TF. Infection in the pathogenesis and course of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2355-65. doi: 10.1056/NEJMra0800353. No abstract available.
- Venkatesan P. GOLD report: 2022 update. Lancet Respir Med. 2022 Feb;10(2):e20. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00561-0. Epub 2021 Dec 20. No abstract available.
- Momanyi L, Opanga S, Nyamu D, Oluka M, Kurdi A, Godman B. Antibiotic Prescribing Patterns at a Leading Referral Hospital in Kenya: A Point Prevalence Survey. J Res Pharm Pract. 2019 Oct 16;8(3):149-154. doi: 10.4103/jrpp.JRPP_18_68. eCollection 2019 Jul-Sep.
- Slone DE, Ganjam VK, Purohit RC, Ravis WR. Cortisol (hydrocortisone) disappearance rate and pathophysiologic changes after bilateral adrenalectomy in equids. Am J Vet Res. 1983 Feb;44(2):276-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bacteriology in AECOPD
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Ensaios clínicos em Exacerbação Aguda DPOC
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