- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06123780
Patrón de infección microbiana en pacientes con AECOPD y su sensibilidad a los antibióticos
Patrón de infección microbacteriana y su sensibilidad a los antibióticos en pacientes con EPOC con exacerbación aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una causa importante de morbilidad y mortalidad crónica en todo el mundo.
La exacerbación aguda es un problema común durante el curso natural de la EPOC, que se caracteriza por un aumento de los síntomas diarios del paciente de disnea, tos y/o esputo más allá de la variabilidad normal del día a día y lo suficientemente grave como para requerir una terapia adicional.
La causa más común de exacerbaciones agudas de la EPOC (AECOPD) es una infección del árbol traqueobronquial y la contaminación del aire. Hasta un tercio de las causas de AECOPD nunca se identifican. La etiología microbiana de la AECOPD incluye bacterias y virus y más del 50% de los casos son causados por una infección bacteriana.
Las etiologías bacterianas de la AECOPD siguen cambiando de vez en cuando y la elección del antimicrobiano depende de la prevalencia local de las etiologías bacterianas y su patrón de resistencia.
Los antibióticos son la principal forma de tratamiento para la AECOPD y a menudo se inician empíricamente basándose en experiencias previas del proveedor de atención médica, lo que a menudo conduce al uso inadecuado de antibióticos, contribuyendo así a la resistencia a los antimicrobianos.
El diagnóstico precoz y el conocimiento de las etiologías bacterianas predominantes y los patrones de resistencia a los antimicrobianos también ayudarán a corregir el protocolo de tratamiento para el manejo de la AECOPD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam Nazif Abdel-Tawab, MD
- Número de teléfono: 1228168408
- Correo electrónico: marmar.mera69@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed H Mohammed, Professor
- Número de teléfono: 01006160783
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se registrarán las características demográficas de estos pacientes, incluido el sexo, la edad, el tabaquismo, las comorbilidades subyacentes, la ocupación y el número de exacerbaciones.
Se registrarán las características clínicas, incluido el aumento del grado de disnea, purulencia y cantidad de esputo, antecedentes de VNI o VM previa.
La espirometría como herramienta de confirmación de la EPOC. Gasometría arterial al ingreso. Hemograma completo (CBC) y VSG Perfil radiológico de pacientes con EPOC. Muestra de esputo; Toma de muestra de esputo espontánea pidiéndole al paciente que tosa el esputo en un recipiente esterilizado.
Pacientes VNI: mediante muestra de esputo espontáneo. Pacientes con VM: mediante succión de esputo a través del tubo endotraqueal.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que tengan al menos 18 años de edad y como máximo 80 años de ambos sexos.
EPOC confirmada por espirometría. Pacientes con AECOPD (aumento del grado de disnea, purulencia y cantidad de esputo) ingresados en el departamento de tórax o UCI.
Cultivo de esputo positivo
Criterio de exclusión:
Pacientes menores de 18 años. Pacientes con cualquier comorbilidad pulmonar asociada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de infección microbiana basado en los resultados del cultivo de esputo.
Periodo de tiempo: Base
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Identificación de organismos microbianos causantes de AECOPD según los resultados del cultivo de esputo.
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Base
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Patrón de sensibilidades a los antimicrobianos según los resultados del cultivo de esputo.
Periodo de tiempo: Base
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Identificación de sensibilidades antimicrobianas y patrones de resistencia en esta población con base en los resultados del cultivo de esputo.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Base
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Explorar la relación entre los diferentes organismos causantes de AECOPD y la duración de la estancia hospitalaria.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Khaled H. Ahmed, Professor, Assuit u
- Director de estudio: Samiaa H Sadek, Professor, Assuit u
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Sethi S, Murphy TF. Infection in the pathogenesis and course of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2355-65. doi: 10.1056/NEJMra0800353. No abstract available.
- Venkatesan P. GOLD report: 2022 update. Lancet Respir Med. 2022 Feb;10(2):e20. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00561-0. Epub 2021 Dec 20. No abstract available.
- Momanyi L, Opanga S, Nyamu D, Oluka M, Kurdi A, Godman B. Antibiotic Prescribing Patterns at a Leading Referral Hospital in Kenya: A Point Prevalence Survey. J Res Pharm Pract. 2019 Oct 16;8(3):149-154. doi: 10.4103/jrpp.JRPP_18_68. eCollection 2019 Jul-Sep.
- Slone DE, Ganjam VK, Purohit RC, Ravis WR. Cortisol (hydrocortisone) disappearance rate and pathophysiologic changes after bilateral adrenalectomy in equids. Am J Vet Res. 1983 Feb;44(2):276-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bacteriology in AECOPD
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