- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06123780
Wzorzec zakażenia drobnoustrojami u pacjentów z AECOPD i jego wrażliwość na antybiotyki
Wzorzec zakażenia mikrobakteryjnego i jego wrażliwość na antybiotyki u pacjentów z POChP z ostrym zaostrzeniem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest główną przyczyną przewlekłej chorobowości i śmiertelności na całym świecie.
Ostre zaostrzenie jest częstym problemem w naturalnym przebiegu POChP, który charakteryzuje się nasileniem codziennych objawów pacjenta, takich jak duszność, kaszel i (lub) plwocina, poza normalną zmiennością z dnia na dzień i na tyle poważnym, że wymaga dodatkowego leczenia.
Najczęstszą przyczyną ostrych zaostrzeń POChP (AECOPD) jest infekcja drzewa tchawiczo-oskrzelowego i zanieczyszczenie powietrza. Aż jedna trzecia przyczyn AECOPD nigdy nie zostaje zidentyfikowana. Bakteryjna etiologia AECOPD obejmuje bakterie i wirusy, przy czym ponad 50% przypadków jest spowodowanych infekcją bakteryjną.
Bakteryjna etiologia AECOPD zmienia się od czasu do czasu, a wybór środka przeciwdrobnoustrojowego zależy od lokalnej częstości występowania etiologii bakteryjnej i wzorca ich oporności.
Główną formą leczenia AECOPD są antybiotyki, które często rozpoczyna się empirycznie w oparciu o wcześniejsze doświadczenia lekarza, co często prowadzi do niewłaściwego stosowania antybiotyków, przyczyniając się w ten sposób do oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Wczesna diagnoza i wiedza na temat dominującej etiologii bakterii i wzorców oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe również pomogą w skorygowaniu protokołu leczenia AECOPD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariam Nazif Abdel-Tawab, MD
- Numer telefonu: 1228168408
- E-mail: marmar.mera69@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed H Mohammed, Professor
- Numer telefonu: 01006160783
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rejestrowana będzie charakterystyka demograficzna tych pacjentów, w tym płeć, wiek, palenie tytoniu, choroby współistniejące, zawód i liczba zaostrzeń.
Rejestrowane będą cechy kliniczne, w tym nasilenie duszności, ropa i ilość plwociny, historia wcześniejszych NIV lub MV.
Spirometria jako narzędzie potwierdzające POChP. Gazometria krwi tętniczej przy przyjęciu. Pełna morfologia krwi (CBC) i OB Profil radiologiczny pacjentów z POChP. próbka plwociny; Spontaniczna próbka plwociny poprzez poproszenie pacjenta o odkrztuszanie plwociny do sterylnego pojemnika.
Pacjenci NIV: na podstawie spontanicznej próbki plwociny. Pacjenci z MV: poprzez odsysanie plwociny przez rurkę dotchawiczą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia, a maksymalnie 80. rok życia u obu płci.
POChP potwierdzona spirometrią. Pacjenci z AECOPD (zwiększenie stopnia duszności, ropnia i ilości plwociny) przyjmowani na oddział klatki piersiowej lub OIOM.
Pozytywna kultura plwociny
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat. Pacjenci ze współistniejącymi chorobami płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzór zakażenia drobnoustrojami na podstawie wyników posiewu plwociny.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Identyfikacja drobnoustrojów wywołujących AECOPD na podstawie wyników posiewu plwociny.
|
Linia bazowa
|
|
Wzór wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe na podstawie wyników posiewu plwociny.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Identyfikacja wrażliwości i wzorców oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w tej populacji na podstawie wyników posiewu plwociny.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie związku między różnymi organizmami wywołującymi AECOPD a długością pobytu w szpitalu.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Khaled H. Ahmed, Professor, Assuit u
- Dyrektor Studium: Samiaa H Sadek, Professor, Assuit u
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Sethi S, Murphy TF. Infection in the pathogenesis and course of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2355-65. doi: 10.1056/NEJMra0800353. No abstract available.
- Venkatesan P. GOLD report: 2022 update. Lancet Respir Med. 2022 Feb;10(2):e20. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00561-0. Epub 2021 Dec 20. No abstract available.
- Momanyi L, Opanga S, Nyamu D, Oluka M, Kurdi A, Godman B. Antibiotic Prescribing Patterns at a Leading Referral Hospital in Kenya: A Point Prevalence Survey. J Res Pharm Pract. 2019 Oct 16;8(3):149-154. doi: 10.4103/jrpp.JRPP_18_68. eCollection 2019 Jul-Sep.
- Slone DE, Ganjam VK, Purohit RC, Ravis WR. Cortisol (hydrocortisone) disappearance rate and pathophysiologic changes after bilateral adrenalectomy in equids. Am J Vet Res. 1983 Feb;44(2):276-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bacteriology in AECOPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zaostrzenie POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei