- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06123780
A mikrobiális fertőzés mintája AECOPD-s betegekben és annak antibiotikumokra való érzékenysége
A mikrobakteriális fertőzés mintája és antibiotikumokra való érzékenysége akut exacerbációban szenvedő COPD-s betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) világszerte a krónikus morbiditás és mortalitás egyik fő oka.
Az akut exacerbáció gyakori probléma a COPD természetes lefolyása során, amelyet a beteg napi légzési nehézség, köhögés és/vagy köpet tüneteinek a szokásos napi változékonyságon felüli fokozódása jellemez, és elég súlyos ahhoz, hogy további kezelést igényeljen.
A COPD (AECOPD) akut exacerbációjának leggyakoribb oka a tracheobronchiális fa fertőzése és a légszennyezettség. Az AECOPD okainak több mint egyharmadát soha nem azonosítják. Az AECOPD mikrobiális etiológiája magában foglalja a baktériumokat és vírusokat, amelyeknek az esetek több mint 50%-át bakteriális fertőzés okozza.
Az AECOPD bakteriális etiológiája időről időre változik, és az antimikrobiális szer megválasztása a bakteriális etiológiák helyi előfordulásától és rezisztencia mintázatától függ.
Az antibiotikumok az AECOPD kezelésének fő formája, amelyet gyakran empirikusan indítanak el az egészségügyi szolgáltató korábbi tapasztalatai alapján, ami gyakran az antibiotikumok nem megfelelő használatához vezet, hozzájárulva ezzel az antimikrobiális rezisztenciához.
A korai diagnózis, valamint a domináns bakteriális etiológiák és az antimikrobiális rezisztencia minták ismerete szintén segít az AECOPD kezelésének kezelési protokolljának helyesbítésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mariam Nazif Abdel-Tawab, MD
- Telefonszám: 1228168408
- E-mail: marmar.mera69@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed H Mohammed, Professor
- Telefonszám: 01006160783
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ezeknek a betegeknek a demográfiai jellemzőit rögzítik, beleértve a nemet, az életkort, a dohányzási állapotot, a mögöttes kísérő betegségeket, a foglalkozást és az exacerbációk számát.
A klinikai jellemzőket rögzítik, beleértve a nehézlégzés fokozódását, a gennyességet és a köpet mennyiségét, a korábbi NIV vagy MV kórtörténetét.
Spirometria, mint a COPD megerősítő eszköze. Artériás vérgázok felvételkor. Teljes vérkép (CBC) és ESR COPD-s betegek radiológiai profilja. Köpetminta ; Spontán köpetminta úgy, hogy megkérjük a pácienst, hogy köhögjön ki köpetet egy steril edénybe.
NIV betegek: spontán köpetmintával. MV betegek: köpet leszívással az endotracheális csövön keresztül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mindkét nemnél legalább 18 éves és legfeljebb 80 éves betegek.
Spirometriával igazolt COPD. Mellkasi osztályon vagy intenzív osztályon felvett AECOPD-s betegek (a nehézlégzés, gennyesedés és a köpet mennyiségének növekedése).
Pozitív köpetkultúra
Kizárási kritériumok:
18 évnél fiatalabb betegek. Bármilyen társuló tüdőbetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikrobiális fertőzés mintája a köpettenyésztési eredmények alapján.
Időkeret: Alapvonal
|
Az AECOPD okozó mikroorganizmusok azonosítása a köpettenyésztés eredményei alapján.
|
Alapvonal
|
|
Az antimikrobiális érzékenység mintája a köpettenyésztési eredmények alapján.
Időkeret: Alapvonal
|
Az antimikrobiális érzékenység és rezisztencia minták azonosítása ebben a populációban a köpettenyésztés eredményei alapján.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Alapvonal
|
Az AECOPD különböző kórokozói és a kórházi tartózkodás időtartama közötti kapcsolat feltárása.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Khaled H. Ahmed, Professor, Assuit u
- Tanulmányi igazgató: Samiaa H Sadek, Professor, Assuit u
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Sethi S, Murphy TF. Infection in the pathogenesis and course of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2355-65. doi: 10.1056/NEJMra0800353. No abstract available.
- Venkatesan P. GOLD report: 2022 update. Lancet Respir Med. 2022 Feb;10(2):e20. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00561-0. Epub 2021 Dec 20. No abstract available.
- Momanyi L, Opanga S, Nyamu D, Oluka M, Kurdi A, Godman B. Antibiotic Prescribing Patterns at a Leading Referral Hospital in Kenya: A Point Prevalence Survey. J Res Pharm Pract. 2019 Oct 16;8(3):149-154. doi: 10.4103/jrpp.JRPP_18_68. eCollection 2019 Jul-Sep.
- Slone DE, Ganjam VK, Purohit RC, Ravis WR. Cortisol (hydrocortisone) disappearance rate and pathophysiologic changes after bilateral adrenalectomy in equids. Am J Vet Res. 1983 Feb;44(2):276-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bacteriology in AECOPD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut exacerbációs COPD
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásAcut Congestív Szívelégtelenség
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásGYERMEKÉRTÉKŰ ACUT MYOCARDITISFranciaország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMég nincs toborzásAkut szívelégtelenség (AHF) | Ultrahang, Doppler | Helyi ultrahang (POCUS) | Tüdő ultrahang pontszám | Diuretikus hatás | Acut Congestív SzívelégtelenségBrazília
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell NetworkToborzásAcut Leukémia, Magas Kockázatú | Magas kockázatú myelodysplasztikus szindrómák | Hematológiai malignitás, amely allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációt igényel, de hiányzik a donorKanada