- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06123780
Mikrobiinfektion malli AECOPD-potilailla ja sen herkkyys antibiooteille
Mikrobakteeri-infektion malli ja sen herkkyys antibiooteille keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on akuutti paheneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on merkittävä kroonisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti.
Akuutti paheneminen on yleinen ongelma keuhkoahtaumataudin luonnollisen kulun aikana, jolle on tyypillistä potilaan päivittäisten hengenahdistus-, yskä- ja/tai yskösoireiden lisääntyminen normaalin päivittäisen vaihtelun yläpuolella ja riittävän vakava vaatimaan lisähoitoa.
Yleisin syy keuhkoahtaumataudin (AECOPD) akuuttiin pahenemiseen on trakeobronkiaalisen puun infektio ja ilmansaasteet. Jopa kolmasosa AECOPD:n syistä ei koskaan tunnisteta. AECOPD:n mikrobiperäiseen etiologiaan kuuluvat bakteerit ja virukset, joista yli 50 % tapauksista johtuu bakteeri-infektiosta.
AECOPD:n bakteeriperäiset etiologiat muuttuvat ajoittain, ja mikrobilääkkeen valinta riippuu bakteerien etiologioiden paikallisesta esiintyvyydestä ja niiden vastustuskyvystä.
Antibiootit ovat AECOPD:n pääasiallinen hoitomuoto, joka aloitetaan usein empiirisesti terveydenhuollon tarjoajan aikaisempien kokemusten perusteella, mikä usein johtaa antibioottien epäasianmukaiseen käyttöön, mikä edistää mikrobilääkeresistenssiä.
Varhainen diagnoosi ja tietämys vallitsevista bakteerien etiologioista ja antimikrobisille resistenssimalleista auttaa myös korjaamaan AECOPD:n hoidon hoitoprotokollaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam Nazif Abdel-Tawab, MD
- Puhelinnumero: 1228168408
- Sähköposti: marmar.mera69@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed H Mohammed, Professor
- Puhelinnumero: 01006160783
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Näiden potilaiden demografiset ominaisuudet kirjataan, mukaan lukien sukupuoli, ikä, tupakointitila, taustalla olevat liitännäissairaudet, ammatti ja pahenemisvaiheiden lukumäärä.
Kliiniset piirteet kirjataan, mukaan lukien hengenahdistusaste, märkivä ja ysköksen määrä, aikaisempi NIV- tai MV-historia.
Spirometria keuhkoahtaumataudin varmistusvälineenä. Valtimoverikaasut sisäänpääsyn yhteydessä. Täydellinen verenkuva (CBC) ja ESR COPD-potilaiden radiologinen profiili. yskösnäyte ; Spontaani yskösnäyte pyytämällä potilasta yskimään ysköstä steriiliin astiaan.
NIV-potilaat: spontaanilla yskösnäytteellä. MV-potilaat: yskösimulla endotrakeaalisen putken kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja enintään 80-vuotiaita molempia sukupuolia.
Varmistettu COPD spirometrialla. AECOPD-potilaat (hengityshäiriön asteen lisääntyminen, märkivä ja ysköksen määrä) otettu rintaosastolle tai teho-osastolle.
Positiivinen yskösviljely
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat potilaat. Potilaat, joilla on muita samanaikaisia keuhkosairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiinfektion kuvio perustuu yskösviljelytuloksiin.
Aikaikkuna: Perustaso
|
AECOPD:n aiheuttavien mikrobien tunnistaminen yskösviljelyn tulosten perusteella.
|
Perustaso
|
|
Mikrobilääkeherkkyysmalli perustuu yskösviljelytuloksiin.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Antimikrobisen herkkyyden ja resistenssimallien tunnistaminen tässä populaatiossa yskösviljelyn tulosten perusteella.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Perustaso
|
AECOPD:n eri aiheuttavien organismien ja sairaalahoidon keston välisen suhteen tutkiminen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Khaled H. Ahmed, Professor, Assuit u
- Opintojohtaja: Samiaa H Sadek, Professor, Assuit u
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Sethi S, Murphy TF. Infection in the pathogenesis and course of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2355-65. doi: 10.1056/NEJMra0800353. No abstract available.
- Venkatesan P. GOLD report: 2022 update. Lancet Respir Med. 2022 Feb;10(2):e20. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00561-0. Epub 2021 Dec 20. No abstract available.
- Momanyi L, Opanga S, Nyamu D, Oluka M, Kurdi A, Godman B. Antibiotic Prescribing Patterns at a Leading Referral Hospital in Kenya: A Point Prevalence Survey. J Res Pharm Pract. 2019 Oct 16;8(3):149-154. doi: 10.4103/jrpp.JRPP_18_68. eCollection 2019 Jul-Sep.
- Slone DE, Ganjam VK, Purohit RC, Ravis WR. Cortisol (hydrocortisone) disappearance rate and pathophysiologic changes after bilateral adrenalectomy in equids. Am J Vet Res. 1983 Feb;44(2):276-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bacteriology in AECOPD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti COPD:n paheneminen
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis