- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06123780
Mønster for mikrobiell infeksjon hos AECOPD-pasienter og dens følsomhet for antibiotika
Mønster av mikrobakteriell infeksjon og dens følsomhet for antibiotika hos KOLS-pasienter med akutt forverring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en viktig årsak til kronisk sykelighet og dødelighet over hele verden.
Akutt forverring er et vanlig problem under det naturlige forløpet av KOLS, som er preget av en økning i pasientens daglige symptomer på dyspné, hoste og/eller oppspytt utover normal variasjon fra dag til dag og alvorlig nok til å kreve ytterligere behandling.
Den vanligste årsaken til akutte forverringer av KOLS (AECOPD) er infeksjon i trakeobronkialtreet og luftforurensning. Så mange som en tredjedel av årsakene til AECOPD blir aldri identifisert. Den mikrobielle etiologien til AECOPD inkluderer bakterier og virus med mer enn 50 % av tilfellene forårsaket av bakteriell infeksjon.
De bakterielle etiologiene til AECOPD endrer seg fra tid til annen, og valget av antimikrobielt middel avhenger av lokal prevalens av bakterielle etiologier og deres resistensmønster.
Antibiotika er hovedformen for behandling for AECOPD som ofte initieres empirisk basert på helsepersonells tidligere erfaringer, som ofte fører til upassende bruk av antibiotika, og dermed bidrar til antimikrobiell resistens.
Tidlig diagnose og kunnskap om de dominerende bakterielle etiologiene og antimikrobielle resistensmønstrene vil også bidra til å korrigere behandlingsprotokollen for behandling av AECOPD.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mariam Nazif Abdel-Tawab, MD
- Telefonnummer: 1228168408
- E-post: marmar.mera69@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed H Mohammed, Professor
- Telefonnummer: 01006160783
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Demografiske karakteristika for disse pasientene vil bli registrert, inkludert kjønn, alder, røykestatus, underliggende komorbiditeter, yrke og antall eksaserbasjoner.
Kliniske trekk vil bli registrert, inkludert økt grad av dyspné, purulens og mengde sputum, historie med tidligere NIV eller MV.
Spirometri som bekreftelsesverktøy for KOLS. Arterielle blodgasser ved innleggelse. Komplett blodtelling (CBC) og ESR Radiologisk profil av KOLS-pasienter. Sputumprøve ; Spontan sputumprøve ved å be pasienten hoste opp sputum i steril beholder.
NIV-pasienter: ved spontan sputumprøve. MV-pasienter: ved sputumsuging gjennom endotrakealtuben.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som er minst 18 år og maksimalt 80 år av begge kjønn.
Bekreftet KOLS ved spirometri. AECOPD-pasienter (økning av dyspnégrad, purulens og mengde sputum) innlagt på brystavdeling eller intensivavdeling.
Positiv sputumkultur
Ekskluderingskriterier:
Pasienter under 18 år. Pasienter med eventuelle assosierte pulmonale komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønster for mikrobiell infeksjon basert på sputumkulturresultater.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Identifikasjon av forårsakende mikrobielle organismer av AECOPD basert på resultater fra sputumkultur.
|
Grunnlinje
|
|
Mønster av antimikrobielle følsomheter basert på sputumkulturresultater.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Identifikasjon av antimikrobielle sensitiviteter og resistensmønstre i denne populasjonen basert på resultater av sputumkultur.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Grunnlinje
|
Utforske forholdet mellom de forskjellige forårsakende organismene til AECOPD og sykehusets liggetid.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Khaled H. Ahmed, Professor, Assuit u
- Studieleder: Samiaa H Sadek, Professor, Assuit u
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Sethi S, Murphy TF. Infection in the pathogenesis and course of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2355-65. doi: 10.1056/NEJMra0800353. No abstract available.
- Venkatesan P. GOLD report: 2022 update. Lancet Respir Med. 2022 Feb;10(2):e20. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00561-0. Epub 2021 Dec 20. No abstract available.
- Momanyi L, Opanga S, Nyamu D, Oluka M, Kurdi A, Godman B. Antibiotic Prescribing Patterns at a Leading Referral Hospital in Kenya: A Point Prevalence Survey. J Res Pharm Pract. 2019 Oct 16;8(3):149-154. doi: 10.4103/jrpp.JRPP_18_68. eCollection 2019 Jul-Sep.
- Slone DE, Ganjam VK, Purohit RC, Ravis WR. Cortisol (hydrocortisone) disappearance rate and pathophysiologic changes after bilateral adrenalectomy in equids. Am J Vet Res. 1983 Feb;44(2):276-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bacteriology in AECOPD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt eksaserbasjon KOLS
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Federal University of São PauloHar ikke rekruttert ennåCopd | IdrettsutøvereBrasil
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå