- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06123780
Patroon van microbiële infectie bij AECOPD-patiënten en de gevoeligheid ervan voor antibiotica
Patroon van microbacteriële infectie en de gevoeligheid ervan voor antibiotica bij COPD-patiënten met acute exacerbatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van chronische morbiditeit en mortaliteit.
Acute exacerbatie is een veel voorkomend probleem tijdens het natuurlijke beloop van COPD, dat wordt gekenmerkt door een toename van de dagelijkse symptomen van kortademigheid, hoesten en/of sputum bij de patiënt, die groter is dan de normale dagelijkse variabiliteit en ernstig genoeg is om aanvullende therapie te vereisen.
De meest voorkomende oorzaak van acute exacerbaties van COPD (AECOPD) is een infectie van de tracheobronchiale boom en luchtvervuiling. Maar liefst een derde van de AECOPD-oorzaken wordt nooit geïdentificeerd. De microbiële etiologie van AECOPD omvat bacteriën en virussen, waarbij meer dan 50% van de gevallen wordt veroorzaakt door bacteriële infecties.
De bacteriële etiologieën van AECOPD blijven van tijd tot tijd veranderen en de keuze voor een antimicrobieel middel hangt af van de lokale prevalentie van bacteriële etiologieën en hun resistentiepatroon.
Antibiotica zijn de belangrijkste behandelingsvorm voor AECOPD, die vaak empirisch wordt gestart op basis van eerdere ervaringen van zorgverleners, die vaak leiden tot ongepast gebruik van antibiotica en daardoor bijdragen aan antimicrobiële resistentie.
Vroegtijdige diagnose en kennis van de overheersende bacteriële etiologieën en antimicrobiële resistentiepatronen zullen ook helpen om het behandelprotocol voor de behandeling van AECOPD te corrigeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mariam Nazif Abdel-Tawab, MD
- Telefoonnummer: 1228168408
- E-mail: marmar.mera69@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed H Mohammed, Professor
- Telefoonnummer: 01006160783
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Demografische kenmerken van deze patiënten zullen worden geregistreerd, waaronder geslacht, leeftijd, rookstatus, onderliggende comorbiditeiten, beroep en aantal exacerbaties.
Klinische kenmerken zullen worden geregistreerd, waaronder de mate van dyspneu, purulentie en hoeveelheid sputum, geschiedenis van eerdere NIV of MV.
Spirometrie als bevestigingsmiddel voor COPD. Arteriële bloedgassen bij opname. Volledig bloedbeeld (CBC) en ESR Radiologisch profiel van COPD-patiënten. Sputummonster; Spontaan sputummonster door de patiënt te vragen sputum op te hoesten in een steriele container.
NIV-patiënten: door spontaan sputummonster. MV-patiënten: door sputumafzuiging via de endotracheale tube.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van beide geslachten die minimaal 18 jaar en maximaal 80 jaar oud zijn.
Bevestigde COPD door spirometrie. AECOPD-patiënten (toename van de graad van kortademigheid, purulentie en hoeveelheid sputum) opgenomen op de thoraxafdeling of op de intensive care.
Positieve sputumcultuur
Uitsluitingscriteria:
Patiënten jonger dan 18 jaar. Patiënten met eventuele geassocieerde pulmonale comorbiditeiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patroon van microbiële infectie op basis van sputumkweekresultaten.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Identificatie van veroorzakende microbiële organismen van AECOPD op basis van resultaten van sputumkweek.
|
Basislijn
|
|
Patroon van antimicrobiële gevoeligheden gebaseerd op sputumkweekresultaten.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Identificatie van antimicrobiële gevoeligheden en resistentiepatronen in deze populatie op basis van resultaten van sputumkweek.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Basislijn
|
Onderzoek naar de relatie tussen de verschillende veroorzakers van AECOPD en de ziekenhuisopnameduur.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Khaled H. Ahmed, Professor, Assuit u
- Studie directeur: Samiaa H Sadek, Professor, Assuit u
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Sethi S, Murphy TF. Infection in the pathogenesis and course of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2355-65. doi: 10.1056/NEJMra0800353. No abstract available.
- Venkatesan P. GOLD report: 2022 update. Lancet Respir Med. 2022 Feb;10(2):e20. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00561-0. Epub 2021 Dec 20. No abstract available.
- Momanyi L, Opanga S, Nyamu D, Oluka M, Kurdi A, Godman B. Antibiotic Prescribing Patterns at a Leading Referral Hospital in Kenya: A Point Prevalence Survey. J Res Pharm Pract. 2019 Oct 16;8(3):149-154. doi: 10.4103/jrpp.JRPP_18_68. eCollection 2019 Jul-Sep.
- Slone DE, Ganjam VK, Purohit RC, Ravis WR. Cortisol (hydrocortisone) disappearance rate and pathophysiologic changes after bilateral adrenalectomy in equids. Am J Vet Res. 1983 Feb;44(2):276-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bacteriology in AECOPD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute exacerbatie COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Ryme Medical, Inc.Nog niet aan het wervenCOPD | Longziekte, chronisch obstructief | COPD-patiënten | COPD acute exacerbatie | COPD (chronische obstructieve longziekte) | Longziekte Luchtwegen | COPD-exacerbaties
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandNog niet aan het werven
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
-
China-Japan Friendship HospitalNog niet aan het werven