아동 집단 음성치료의 효과 조사
2023년 11월 18일 업데이트: Özlem Beşik Topçu, Hacettepe University
7~11세 발성장애 아동의 집단 음성치료와 개인 음성치료의 결과 비교
본 연구는 발성장애 진단을 받은 소아 집단을 대상으로 '그룹 음성 치료'와 '개별 음성 치료'를 받은 그룹 간에 차이가 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
이러한 맥락에서 목표는 문헌의 유사한 연구와 비교하여 소아 집단에서 "그룹 음성 치료"의 효과를 종합적으로 조사하는 것입니다.
이러한 목적에 맞춰, 문헌의 유사한 연구와 비교하여 지각적 및 음향적 평가 결과, 객관적이고 주관적인 평가를 포함하고, 비교군과 통제군을 연구에 포함시켜 그 효과성을 종합적으로 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구에는 총 3개의 그룹이 있습니다: 2개의 연구 그룹과 1개의 통제 그룹. 첫 번째 연구그룹은 '그룹 음성치료'를 받게 된다. 그룹음성치료는 3인 1그룹으로 진행됩니다. 매주 1회, 총 8회 수업이 진행됩니다. 두 번째 연구그룹은 '개별 음성치료'를 받게 된다. 이러한 맥락에서 참가자들은 일주일에 한 세션, 총 8 세션 동안 개별 음성 치료를 받게 됩니다. 개인 음성치료와 그룹 음성치료를 받는 참가자에게 적용되는 음성치료 접근법에는 직접 음성치료 방법과 간접 음성치료 방법이 있습니다. 대조그룹 참가자는 1회의 "음성위생 훈련"을 받게 됩니다.
대조군 참가자는 음성 위생 훈련 전후에 평가를 받게 됩니다. 첫 번째와 두 번째 연구 그룹은 치료 전, 치료 후, 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 등 총 4번에 걸쳐 평가됩니다. 접근법을 통해 얻은 결과를 비교하여 "그룹 음성 치료"의 효과를 검토하는 것을 목표로 합니다. 평가에는 객관적이고 주관적인 평가 도구가 사용됩니다. "그룹 음성 치료"를 받는 연구 그룹 1과 "개별 음성 치료"를 받는 연구 그룹 2는 1차 결과 측정, GRBAS 점수 및 소아과를 포함한 2차 결과 측정에서 상당한 감소를 보여줄 것으로 예상됩니다. 음성 핸디캡 지수 점수, 교사의 인식 기반 음성 핸디캡 지수 점수, 치료 전 평가와 치료 후 평가를 비교할 때 소아 음성 관련 삶의 질 척도 점수의 상당한 증가. 이러한 의미 있는 변화는 후속 평가에서도 지속될 것으로 예상된다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Özlem Beşik Topçu, SLP
- 전화번호: (+90)5385032233
- 이메일: ozlembesik@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Hacettepe University, Speech and Language Therapy
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연락하다:
- Özlem Beşik Topçu, SLP
- 전화번호: (+90)5385032233
- 이메일: ozlembesik@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성대 병변 진단을 받았습니다.
- Hacettepe University 귀, 코, 목 학과에서 음성 장애 진단을 위해 Hacettepe University 언어 치료학과에 의뢰됨.
- 연령 범위는 7~11세입니다.
- 터키어를 모국어로 사용합니다.
제외 기준:
- 자료 수집일로부터 2주 전까지 상기도 감염의 병력이 있는 자(지난 2주를 참고용으로 작성하는 설문지 중 하나에 포함하여 주시기 바랍니다)
- 목소리에 영향을 미치는 알려진 신경학적, 전신적, 내분비학적 질환이 있는 경우.
- 연구 과정 이전에 음성과 관련된 수술적 개입을 받았거나 음성 치료를 받은 경우.
- 현재 청력 상실 진단을 받았습니다.
- 신경학적 또는 정신과적 진단을 받은 경우.
- 연구에 참여하기를 원하지 않는 가족이나 아동.
- 아직 읽기, 쓰기 능력을 습득하지 못한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 음성 치료
본 연구에서는 중재접근법으로 총 8회기의 '집단 음성치료'를 적용할 것이다.
각 그룹은 3명의 참가자로 구성될 예정입니다.
참가자는 중재 전, 중재 후, 3개월 후속 평가 및 6개월 후속 평가에서 평가를 받게 됩니다.
평가에는 공식 및 비공식 평가 도구가 모두 선호되었습니다.
연구원들은 사례 기록과 인구통계학적 정보를 수집합니다.
참가자의 음향 평가를 위해 CLS(ComputerizedSpeech Lab) 프로그램을 통해 음성 녹음이 제공됩니다.
GRBAS 점수는 연구원이 실시하고, 소아 음성 장애 지수(pVHI) 및 소아 음성 관련 삶의 질(pVRQOL) 척도는 부모가 작성합니다.
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'그룹 음성 치료' 개입은 총 8회기로 구성됩니다.
세션 내용에는 직접 음성 치료 접근 방식과 간접 음성 치료 접근 방식이 모두 포함됩니다.
각 그룹은 3명의 참가자로 구성됩니다.
세션 시간은 각각 45~60분으로 계획되어 있습니다.
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활성 비교기: 개별 음성치료
본 연구에서는 중재접근법으로 총 8회기의 '개별 음성치료'를 시행할 예정이다.
참가자는 중재 전, 중재 후, 3개월 후속 평가 및 6개월 후속 평가에서 평가를 받게 됩니다.
평가를 위해 공식 및 비공식 평가 도구가 모두 선택되었습니다.
연구원들은 사례 기록과 인구통계학적 정보를 수집합니다.
참가자의 음향 평가를 위해 CLS 프로그램을 통해 음성 녹음이 제공됩니다.
GRBAS 점수는 연구원이 실시하고, pVHI 및 pVRQOL 척도는 부모 또는 보호자가 작성합니다.
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'개별 음성 치료' 개입은 총 8회기로 구성됩니다.
세션 내용에는 직접 음성 치료 접근 방식과 간접 음성 치료 접근 방식이 모두 포함됩니다.
세션 시간은 각각 45~60분으로 계획되어 있습니다.
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활성 비교기: 음성 위생 교육
참가자들은 1회성 '음성위생교육'을 받게 된다.
참가자는 보컬 위생 훈련 전과 보컬 위생 훈련 후 8주 후에 두 번 평가를 받게 됩니다.
평가에는 공식 및 비공식 평가 도구가 모두 선호되었습니다.
연구원들은 사례 기록과 인구통계학적 정보를 수집합니다.
참가자의 음향 평가를 위해 CLS 프로그램을 통해 음성 녹음이 제공됩니다.
GRBAS 점수는 연구원이 실시하고, pVHI 및 pVRQOL 척도는 부모가 작성합니다.
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발성위생훈련에 있어서 발성 및 호흡 특성에 관한 정보를 제공하고, 올바른 발성 사용과 잘못된 발성 사용에 대한 지도를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GRBAS 점수에서 관찰된 변화
기간: 기준선에서 10주차로 변경
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개입 전 평가와 개입 후 평가 사이의 GRBAS 매개변수에서 관찰된 변화.
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기준선에서 10주차로 변경
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GRBAS 점수에서 관찰된 변화
기간: 기준선에서 3개월 후속 평가로 변경
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개입 전 평가와 개입 후 평가 사이의 GRBAS 매개변수에서 관찰된 변화.
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기준선에서 3개월 후속 평가로 변경
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GRBAS 점수에서 관찰된 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 평가로 변경
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개입 전 평가와 개입 후 평가 사이의 GRBAS 매개변수에서 관찰된 변화.
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기준선에서 6개월 후속 평가로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 음성 핸디캡 지수 점수에서 관찰된 변화
기간: 기준선에서 10주차로 변경
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중재 전 평가와 중재 후 평가 사이의 소아 음성 핸디캡 지수 총점과 하위 척도 점수에서 관찰된 변화.
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기준선에서 10주차로 변경
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소아 음성 관련 삶의 질 점수에서 관찰된 변화
기간: 기준선에서 10주차로 변경
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소아 음성 삶의 질 점수와 중재 전 평가와 중재 후 평가 사이의 점수에서 관찰된 변화.
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기준선에서 10주차로 변경
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어쿠스틱 음성 특성의 변화
기간: 기준선에서 10주차로 변경
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Kaypentax Computerized Speech Lab의 MDVP(Multi-Dimensional Voice Program)를 통해 얻은 지속 /a/ 발성 녹음의 치료 전과 치료 후 평가 사이에 F0, Jitter, Shimmer 및 Noise to Harmonic Ratio 값의 변화가 관찰되었습니다. .
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기준선에서 10주차로 변경
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소아 음성 핸디캡 지수 점수에서 관찰된 변화
기간: 기준선에서 3개월 후속 평가로 변경
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중재 전 평가와 중재 후 평가 사이의 소아 음성 핸디캡 지수 총점과 하위 척도 점수에서 관찰된 변화.
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기준선에서 3개월 후속 평가로 변경
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소아 음성 관련 삶의 질 점수에서 관찰된 변화
기간: 기준선에서 3개월 후속 평가로 변경
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소아 음성 삶의 질 점수와 중재 전 평가와 중재 후 평가 사이의 점수에서 관찰된 변화.
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기준선에서 3개월 후속 평가로 변경
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어쿠스틱 음성 특성의 변화
기간: 기준선에서 3개월 후속 평가로 변경
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Kaypentax Computerized Speech Lab의 MDVP(Multi-Dimensional Voice Program)를 통해 얻은 지속 /a/ 발성 녹음의 치료 전과 치료 후 평가 사이에 F0, Jitter, Shimmer 및 Noise to Harmonic Ratio 값의 변화가 관찰되었습니다. .
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기준선에서 3개월 후속 평가로 변경
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소아 음성 핸디캡 지수 점수에서 관찰된 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 평가로 변경
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중재 전 평가와 중재 후 평가 사이의 소아 음성 핸디캡 지수 총점과 하위 척도 점수에서 관찰된 변화.
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기준선에서 6개월 후속 평가로 변경
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소아 음성 관련 삶의 질 점수에서 관찰된 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 평가로 변경
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소아 음성 삶의 질 점수와 중재 전 평가와 중재 후 평가 사이의 점수에서 관찰된 변화.
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기준선에서 6개월 후속 평가로 변경
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어쿠스틱 음성 특성의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후속 평가로 변경
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Kaypentax Computerized Speech Lab의 MDVP(Multi-Dimensional Voice Program)를 통해 얻은 지속 /a/ 발성 녹음의 치료 전과 치료 후 평가 사이에 F0, Jitter, Shimmer 및 Noise to Harmonic Ratio 값의 변화가 관찰되었습니다. .
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기준선에서 6개월 후속 평가로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fatma ESEN AYDINLI, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
- 연구 의자: Meltem Çiğdem KİRAZLI, Ph.D., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
- 연구 의자: Taner Yılmaz, Prof., Hacettepe University, Department of Otorhinolaryngology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .