Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit van groepsstemtherapie bij kinderen

18 november 2023 bijgewerkt door: Özlem Beşik Topçu, Hacettepe University

Vergelijking van de resultaten van groepsstemtherapie en individuele stemtherapie bij kinderen met dysfonie in de leeftijd van 7 tot 11 jaar

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of er een verschil is tussen groepen die ‘groepsstemtherapie’ en ‘individuele stemtherapie’ ontvangen bij pediatrische populaties waarbij dysfonie is vastgesteld. In deze context is het doel om de effectiviteit van ‘groepsstemtherapie’ bij pediatrische populaties uitgebreid te onderzoeken in vergelijking met soortgelijke onderzoeken in de literatuur. In lijn met deze doelstelling is het de bedoeling om de effectiviteit ervan uitgebreid te testen door perceptuele en akoestische evaluatiebevindingen, objectieve en subjectieve beoordelingen op te nemen en vergelijkings- en controlegroepen in het onderzoek op te nemen, in vergelijking met soortgelijke onderzoeken in de literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn in totaal drie groepen in het onderzoek: twee onderzoeksgroepen en één controlegroep. De eerste onderzoeksgroep krijgt ‘groepsstemtherapie’. Groepsstemtherapiesessies worden georganiseerd in groepen van drie. Er worden in totaal acht sessies gegeven, één sessie per week. De tweede onderzoeksgroep krijgt ‘individuele stemtherapie’. In dit kader krijgen de deelnemers individuele stemtherapie gedurende in totaal acht sessies, één sessie per week. De stemtherapiebenadering die moet worden toegepast op deelnemers die individuele stemtherapie en groepsstemtherapie ontvangen, omvat directe en indirecte stemtherapiemethoden. Deelnemers uit de controlegroep krijgen een 'zanghygiënetraining' van één sessie.

Deelnemers aan de controlegroep worden voor en na de training in stemhygiëne geëvalueerd. De eerste en tweede onderzoeksgroep worden in totaal vier keer geëvalueerd: vóór de therapie, na de therapie, de derde maand follow-up en de zesde maand follow-up. Het is bedoeld om de effectiviteit van 'groepsstemtherapie' te onderzoeken door de bevindingen uit de benaderingen te vergelijken. Bij de evaluaties zal gebruik worden gemaakt van objectieve en subjectieve evaluatie-instrumenten. Er wordt verwacht dat Onderzoeksgroep 1, die ‘groepsstemtherapie’ krijgt, en Onderzoeksgroep 2, die ‘individuele stemtherapie’ krijgt, een significante afname zullen aantonen in de primaire uitkomstmaat, de GRBAS-score, en de secundaire uitkomstmaten, waaronder de kindergeneeskunde. Voice Handicap Index-score, de Teacher's Perception-Based Voice Handicap Index-score, en een significante stijging van de Pediatric Voice-Related Quality of Life Scale-score bij het vergelijken van beoordelingen vóór en na de therapie. Er wordt verwacht dat deze significante veranderingen in de vervolgevaluaties zullen worden voortgezet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Werving
        • Hacettepe University, Speech and Language Therapy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met stemplooilaesies.
  • Wordt doorverwezen naar de afdeling Spraak- en Taaltherapie van de Hacettepe Universiteit voor een diagnose van een stemstoornis door de afdeling Oor, Neus en Keel van de Universiteit van Hacettepe.
  • In de leeftijdscategorie van 7-11 jaar.
  • Turks als moedertaal hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis hebben van een infectie van de bovenste luchtwegen tot twee weken vóór de datum van gegevensverzameling (er wordt verzocht de laatste twee weken als referentie te beschouwen in een van de in te vullen vragenlijsten).
  • Een bekende neurologische, systemische of endocrinologische ziekte hebben die de stem aantast.
  • Voorafgaand aan het onderzoeksproces een chirurgische ingreep met betrekking tot de stem hebben ondergaan of stemtherapie hebben ontvangen.
  • Een diagnose hebben van actueel gehoorverlies.
  • Een neurologische of psychiatrische diagnose hebben.
  • Het gezin of het kind dat niet wil deelnemen aan het onderzoek.
  • Nog geen lees- en schrijfvaardigheid verworven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepsstemtherapie
In dit onderzoek zullen in totaal acht sessies 'groepsstemtherapie' als interventieaanpak worden toegepast. Het is de bedoeling dat elke groep uit drie deelnemers zal bestaan. Deelnemers worden vóór de interventie geëvalueerd, na de interventie, tijdens de vervolgbeoordeling na de derde maand en tijdens de vervolgbeoordeling na de zesde maand. Bij de evaluatie wordt de voorkeur gegeven aan zowel formele als informele beoordelingsinstrumenten. Onderzoekers zullen casuïstiek en demografische informatie verzamelen. Voor de akoestische beoordeling van de deelnemers worden stemopnames verkregen via het ComputerizedSpeech Lab (CLS)-programma. GRBAS-scores zullen worden uitgevoerd door de onderzoekers, terwijl de Pediatric Voice Handicap Index (pVHI) en Pediatric Voice Related Quality of Life (pVRQOL) schalen door ouders zullen worden ingevuld.
Gedragsmatig: Groepsstemtherapie
De interventie ‘groepsstemtherapie’ bestaat uit in totaal acht sessies. De inhoud van de sessie omvat zowel directe als indirecte benaderingen van stemtherapie. Elke groep bestaat uit drie deelnemers. De duur van de sessies bedraagt ​​elk 45-60 minuten.
Actieve vergelijker: Individuele stemtherapie
In dit onderzoek zullen in totaal acht sessies ‘individuele stemtherapie’ als interventieaanpak worden geïmplementeerd. Deelnemers worden vóór de interventie geëvalueerd, na de interventie, tijdens de vervolgbeoordeling na de derde maand en tijdens de vervolgbeoordeling na de zesde maand. Voor de evaluatie is gekozen voor zowel formele als informele beoordelingsinstrumenten. Onderzoekers zullen casuïstiek en demografische informatie verzamelen. Voor de akoestische beoordeling van de deelnemers worden stemopnames verkregen via het CLS-programma. GRBAS-scores zullen worden uitgevoerd door de onderzoekers, terwijl pVHI- en pVRQOL-schalen zullen worden ingevuld door ouders of voogden.
Gedragsmatig: Individuele stemtherapie
De interventie ‘individuele stemtherapie’ bestaat uit in totaal acht sessies. De inhoud van de sessie omvat zowel directe als indirecte benaderingen van stemtherapie. De duur van de sessies bedraagt ​​elk 45-60 minuten.
Actieve vergelijker: Vocale hygiëne-educatie
Deelnemers krijgen een ‘zanghygiënetraining’ van één sessie. Deelnemers worden tweemaal geëvalueerd: één keer vóór de training stemhygiëne en nogmaals 8 weken na de training stemhygiëne. Bij de evaluatie wordt de voorkeur gegeven aan zowel formele als informele beoordelingsinstrumenten. Onderzoekers zullen casuïstiek en demografische informatie verzamelen. Voor de akoestische beoordeling van de deelnemers worden stemopnames verkregen via het CLS-programma. GRBAS-scores zullen worden uitgevoerd door de onderzoekers, terwijl pVHI- en pVRQOL-schalen door ouders zullen worden ingevuld.
Gedragsmatig: Vocale hygiëne-educatie
Wat betreft de training op het gebied van stemhygiëne zal informatie worden verstrekt met betrekking tot stemproductie en ademhalingskarakteristieken, en zal er begeleiding worden gegeven over correct en incorrect stemgebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen waargenomen in de GRBAS-score
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar de tiende week
De veranderingen die zijn waargenomen in de GRBAS-parameters tussen evaluaties vóór en na de interventie.
Verander van de basislijn naar de tiende week
Veranderingen waargenomen in de GRBAS-score
Tijdsspanne: Verandering van de uitgangswaarde naar de follow-up-evaluatie in de derde maand
De veranderingen die zijn waargenomen in de GRBAS-parameters tussen evaluaties vóór en na de interventie.
Verandering van de uitgangswaarde naar de follow-up-evaluatie in de derde maand
Veranderingen waargenomen in de GRBAS-score
Tijdsspanne: Verandering van de uitgangswaarde naar de follow-up-evaluatie in de zesde maand
De veranderingen die zijn waargenomen in de GRBAS-parameters tussen evaluaties vóór en na de interventie.
Verandering van de uitgangswaarde naar de follow-up-evaluatie in de zesde maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering die is waargenomen in de Pediatric Voice Handicap Index-score
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar de tiende week
De veranderingen die zijn waargenomen in de totale score en subschaalscores van de Pediatric Voice Handicap Index tussen evaluaties vóór en na de interventie.
Verander van de basislijn naar de tiende week
De verandering die is waargenomen in de score voor stemgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar de tiende week
De veranderingen die zijn waargenomen in de Pediatric Voice Quality of Life-score en de scores tussen evaluaties vóór en na de interventie.
Verander van de basislijn naar de tiende week
Verandering in akoestische stemkenmerken
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar de tiende week
De veranderingen die zijn waargenomen in de F0-, Jitter-, Shimmer- en Noise to Harmonic Ratio-waarden voor de sustain/a/fonatie-opname verkregen via het Multi-Dimensional Voice Program (MDVP) van Kaypentax Computerized Speech Lab tussen evaluaties vóór en na de therapie .
Verander van de basislijn naar de tiende week
De verandering die is waargenomen in de Pediatric Voice Handicap Index-score
Tijdsspanne: Verandering van de uitgangswaarde naar de follow-up-evaluatie in de derde maand
De veranderingen die zijn waargenomen in de totale score en subschaalscores van de Pediatric Voice Handicap Index tussen evaluaties vóór en na de interventie.
Verandering van de uitgangswaarde naar de follow-up-evaluatie in de derde maand
De verandering die is waargenomen in de score voor stemgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen
Tijdsspanne: Verandering van de uitgangswaarde naar de follow-up-evaluatie in de derde maand
De veranderingen die zijn waargenomen in de Pediatric Voice Quality of Life-score en de scores tussen evaluaties vóór en na de interventie.
Verandering van de uitgangswaarde naar de follow-up-evaluatie in de derde maand
Verandering in akoestische stemkenmerken
Tijdsspanne: Verandering van de uitgangswaarde naar de follow-up-evaluatie in de derde maand
De veranderingen die zijn waargenomen in de F0-, Jitter-, Shimmer- en Noise to Harmonic Ratio-waarden voor de sustain/a/fonatie-opname verkregen via het Multi-Dimensional Voice Program (MDVP) van Kaypentax Computerized Speech Lab tussen evaluaties vóór en na de therapie .
Verandering van de uitgangswaarde naar de follow-up-evaluatie in de derde maand
De verandering die is waargenomen in de Pediatric Voice Handicap Index-score
Tijdsspanne: Verandering van de uitgangswaarde naar de follow-up-evaluatie in de zesde maand
De veranderingen die zijn waargenomen in de totale score en subschaalscores van de Pediatric Voice Handicap Index tussen evaluaties vóór en na de interventie.
Verandering van de uitgangswaarde naar de follow-up-evaluatie in de zesde maand
De verandering die is waargenomen in de score voor stemgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen
Tijdsspanne: Verandering van de uitgangswaarde naar de follow-up-evaluatie in de zesde maand
De veranderingen die zijn waargenomen in de Pediatric Voice Quality of Life-score en de scores tussen evaluaties vóór en na de interventie.
Verandering van de uitgangswaarde naar de follow-up-evaluatie in de zesde maand
Verandering in akoestische stemkenmerken
Tijdsspanne: Verandering van de uitgangswaarde naar de follow-up-evaluatie in de zesde maand
De veranderingen die zijn waargenomen in de F0-, Jitter-, Shimmer- en Noise to Harmonic Ratio-waarden voor de sustain/a/fonatie-opname verkregen via het Multi-Dimensional Voice Program (MDVP) van Kaypentax Computerized Speech Lab tussen evaluaties vóór en na de therapie .
Verandering van de uitgangswaarde naar de follow-up-evaluatie in de zesde maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fatma ESEN AYDINLI, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
  • Studie stoel: Meltem Çiğdem KİRAZLI, Ph.D., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
  • Studie stoel: Taner Yılmaz, Prof., Hacettepe University, Department of Otorhinolaryngology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUSLP_GROUPVOICETHERAPY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groepsstemtherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren