Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäääniterapian tehokkuuden tutkimus lapsilla

lauantai 18. marraskuuta 2023 päivittänyt: Özlem Beşik Topçu, Hacettepe University

Ryhmäääniterapian ja yksilöllisen ääniterapian tulosten vertailu dysfoniasta kärsivillä 7–11-vuotiailla lapsilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko "ryhmäääniterapiaa" ja "yksittäistä ääniterapiaa" saavien ryhmien välillä eroa lapsipopulaatioissa, joilla on diagnosoitu dysfonia. Tässä yhteydessä tavoitteena on tutkia kattavasti "ryhmääänihoidon" tehokkuutta lapsiväestössä verrattuna vastaaviin kirjallisuuden tutkimuksiin. Tämän tavoitteen mukaisesti sen tehokkuutta pyritään testaamaan kokonaisvaltaisesti sisällyttämällä tutkimukseen havainnollistavia ja akustisia arviointituloksia, objektiivisia ja subjektiivisia arvioita sekä vertailu- ja kontrolliryhmiä verrattuna vastaaviin kirjallisuuden tutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa on yhteensä kolme ryhmää: kaksi tutkimusryhmää ja yksi kontrolliryhmä. Ensimmäinen tutkimusryhmä saa "ryhmäääniterapiaa". Ryhmäääniterapiaistunnot järjestetään kolmen hengen ryhmissä. Tapaamisia järjestetään yhteensä kahdeksan, kerran viikossa. Toinen tutkimusryhmä saa "yksilöllistä ääniterapiaa". Tässä yhteydessä osallistujille annetaan yksilöllistä ääniterapiaa yhteensä kahdeksan istunnon ajan, yksi istunto viikossa. Yksilöllistä ääniterapiaa ja ryhmäääniterapiaa saaviin osallistujiin sovellettava ääniterapiamenetelmä sisältää suoria ja epäsuoria ääniterapiamenetelmiä. Kontrolliryhmän osallistujat saavat yhden istunnon "äänihygieniakoulutuksen".

Kontrolliryhmän osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen äänihygieniakoulutuksen. Ensimmäinen ja toinen tutkimusryhmä arvioidaan yhteensä neljä kertaa: ennen terapiaa, hoidon jälkeen, kolmannen kuukauden seuranta ja kuudennen kuukauden seuranta. Sen tarkoituksena on tutkia "ryhmäääniterapian" tehokkuutta vertaamalla lähestymistavoista saatuja tuloksia. Arvioinnissa käytetään objektiivisia ja subjektiivisia arviointityökaluja. On odotettavissa, että tutkimusryhmä 1, joka saa "ryhmäääniterapiaa" ja tutkimusryhmä 2, saa "yksittäistä ääniterapiaa", osoittavat merkittävän laskun ensisijaisessa tulosmittauksessa, GRBAS-pisteissä ja toissijaisissa tulosmittauksissa, mukaan lukien lastenhoito. Äänivammaindeksin pisteet, opettajan havaintoon perustuvan äänivammaindeksin pisteet ja lasten ääniin liittyvän elämänlaadun asteikon pistemäärän merkittävä nousu verrattaessa terapiaa edeltäviä ja hoidon jälkeisiä arviointeja. Näiden merkittävien muutosten odotetaan jatkuvan seuranta-arvioinneissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University, Speech and Language Therapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu äänihuutteen vauriot.
  • Hacettepe Universityn korva-, nenä- ja kurkkuosasto ohjasi Hacettepe-yliopiston puhe- ja kieliterapiaosastolle äänihäiriön diagnoosia varten.
  • Ikähaarukka 7-11.
  • äidinkielenä on turkki.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut ylempien hengitysteiden tulehdus enintään kaksi viikkoa ennen tiedonkeruupäivää (viimeiset kaksi viikkoa pyydetään huomioimaan viitteenä jossakin täytettävässä kyselylomakkeessa).
  • Jos sinulla on jokin tunnettu neurologinen, systeeminen tai endokrinologinen sairaus, joka vaikuttaa ääneen.
  • Jolle on tehty ääniin liittyvä leikkaus tai saanut ääniterapiaa ennen tutkimusprosessia.
  • Diagnoosi nykyinen kuulon heikkeneminen.
  • Sinulla on neurologinen tai psykiatrinen diagnoosi.
  • Perhe tai lapsi, joka ei halua osallistua tutkimukseen.
  • Ei ole vielä hankkinut luku- ja kirjoitustaitoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäääniterapia
Tässä tutkimuksessa interventiolähestymistavana käytetään yhteensä kahdeksan "ryhmäääniterapiaa". Kuhunkin ryhmään on suunniteltu kolme osallistujaa. Osallistujat arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen, kolmannen kuukauden seuranta-arvioinnissa ja kuudennen kuukauden seuranta-arvioinnissa. Arvioinnissa on suositeltu sekä virallisia että epävirallisia arviointivälineitä. Tutkijat keräävät tapaushistoriaa ja väestötietoja. Osallistujien akustista arviointia varten äänitallenteet hankitaan ComputerizedSpeech Lab (CLS) -ohjelman kautta. GRBAS-pisteet tekevät tutkijat, kun taas vanhemmat täyttävät lasten äänivammaindeksin (pVHI) ja lasten ääniin liittyvän elämänlaadun (pVRQOL) asteikot.
Käyttäytyminen: Ryhmäääniterapia
"Ryhmäääniterapia"-interventio koostuu yhteensä kahdeksasta istunnosta. Istunnon sisältö sisältää sekä suoria että epäsuoraa ääniterapiaa. Jokainen ryhmä koostuu kolmesta osallistujasta. Istunnon kestoiksi suunnitellaan 45-60 minuuttia.
Active Comparator: Yksilöllinen ääniterapia
Tässä tutkimuksessa interventiolähestymistavana toteutetaan yhteensä kahdeksan "yksilöllisen ääniterapian" istuntoa. Osallistujat arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen, kolmannen kuukauden seuranta-arvioinnissa ja kuudennen kuukauden seuranta-arvioinnissa. Arviointiin on valittu sekä virallisia että epävirallisia arviointivälineitä. Tutkijat keräävät tapaushistoriaa ja väestötietoja. Osallistujien akustista arviointia varten äänitallenteet hankitaan CLS-ohjelman kautta. GRBAS-pisteet tekevät tutkijat, kun taas pVHI- ja pVRQOL-asteikot täyttävät vanhemmat tai huoltajat.
Käyttäytyminen: Yksilöllinen ääniterapia
"Yksilöllinen ääniterapia" -interventio koostuu yhteensä kahdeksasta istunnosta. Istunnon sisältö sisältää sekä suoria että epäsuoraa ääniterapiaa. Istunnon kestoiksi suunnitellaan 45-60 minuuttia.
Active Comparator: Äänihygieniakoulutus
Osallistujat saavat yhden istunnon "äänihygieniakoulutuksen". Osallistujat arvioidaan kaksi kertaa: kerran ennen äänihygieniakoulutusta ja uudelleen 8 viikkoa äänihygieniakoulutuksen jälkeen. Arvioinnissa on suositeltu sekä virallisia että epävirallisia arviointivälineitä. Tutkijat keräävät tapaushistoriaa ja väestötietoja. Osallistujien akustista arviointia varten äänitallenteet hankitaan CLS-ohjelman kautta. GRBAS-pisteet tekevät tutkijat, kun taas pVHI- ja pVRQOL-asteikot täyttävät vanhemmat.
Käyttäytyminen: Äänihygieniakoulutus
Äänihygieniakoulutuksen osalta tiedotetaan äänen tuottamisesta ja hengitysominaisuuksista sekä opastetaan oikean ja väärän äänenkäyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GRBAS-pisteissä havaitut muutokset
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kymmenenteen viikkoon
GRBAS-parametreissa havaitut muutokset interventiota edeltävien ja sen jälkeisten arvioiden välillä.
Muutos perustilasta kymmenenteen viikkoon
GRBAS-pisteissä havaitut muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmannen kuukauden seuranta-arviointiin
GRBAS-parametreissa havaitut muutokset interventiota edeltävien ja sen jälkeisten arvioiden välillä.
Muutos lähtötilanteesta kolmannen kuukauden seuranta-arviointiin
GRBAS-pisteissä havaitut muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden seuranta-arviointiin
GRBAS-parametreissa havaitut muutokset interventiota edeltävien ja sen jälkeisten arvioiden välillä.
Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden seuranta-arviointiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Voice Handicap Index -pisteissä havaittu muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kymmenenteen viikkoon
Pediatric Voice Handicap Indexin kokonaispistemäärässä ja ala-asteikkopisteissä havaitut muutokset interventiota edeltävien ja intervention jälkeisten arvioiden välillä.
Muutos perustilasta kymmenenteen viikkoon
Pediatric Voice Related Life Quality of Life -pisteissä havaittu muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kymmenenteen viikkoon
Pediatric Voice Life Quality of Life -pisteissä havaitut muutokset ja pisteet ennen interventiota ja sen jälkeisiä arviointeja.
Muutos perustilasta kymmenenteen viikkoon
Muutos akustisissa ääniominaisuuksissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kymmenenteen viikkoon
Kaypentax Computerized Speech Labin moniulotteisen ääniohjelman (MDVP) avulla saadun jatkuvan /a/-äänitallennuksen F0-, värinän, hohtavan ja kohinan ja harmonisen suhteen -arvoissa havaitut muutokset ennen hoitoa ja sen jälkeistä arviointia. .
Muutos perustilasta kymmenenteen viikkoon
Pediatric Voice Handicap Index -pisteissä havaittu muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmannen kuukauden seuranta-arviointiin
Pediatric Voice Handicap Indexin kokonaispistemäärässä ja ala-asteikkopisteissä havaitut muutokset interventiota edeltävien ja intervention jälkeisten arvioiden välillä.
Muutos lähtötilanteesta kolmannen kuukauden seuranta-arviointiin
Pediatric Voice Related Life Quality of Life -pisteissä havaittu muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmannen kuukauden seuranta-arviointiin
Pediatric Voice Life Quality of Life -pisteissä havaitut muutokset ja pisteet ennen interventiota ja sen jälkeisiä arviointeja.
Muutos lähtötilanteesta kolmannen kuukauden seuranta-arviointiin
Muutos akustisissa ääniominaisuuksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmannen kuukauden seuranta-arviointiin
Kaypentax Computerized Speech Labin moniulotteisen ääniohjelman (MDVP) avulla saadun jatkuvan /a/-äänitallennuksen F0-, värinän, hohtavan ja kohinan ja harmonisen suhteen -arvoissa havaitut muutokset ennen hoitoa ja sen jälkeistä arviointia. .
Muutos lähtötilanteesta kolmannen kuukauden seuranta-arviointiin
Pediatric Voice Handicap Index -pisteissä havaittu muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden seuranta-arviointiin
Pediatric Voice Handicap Indexin kokonaispistemäärässä ja ala-asteikkopisteissä havaitut muutokset interventiota edeltävien ja intervention jälkeisten arvioiden välillä.
Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden seuranta-arviointiin
Pediatric Voice Related Life Quality of Life -pisteissä havaittu muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden seuranta-arviointiin
Pediatric Voice Life Quality of Life -pisteissä havaitut muutokset ja pisteet ennen interventiota ja sen jälkeisiä arviointeja.
Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden seuranta-arviointiin
Muutos akustisissa ääniominaisuuksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden seuranta-arviointiin
Kaypentax Computerized Speech Labin moniulotteisen ääniohjelman (MDVP) avulla saadun jatkuvan /a/-äänitallennuksen F0-, värinän, hohtavan ja kohinan ja harmonisen suhteen -arvoissa havaitut muutokset ennen hoitoa ja sen jälkeistä arviointia. .
Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden seuranta-arviointiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fatma ESEN AYDINLI, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
  • Opintojen puheenjohtaja: Meltem Çiğdem KİRAZLI, Ph.D., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
  • Opintojen puheenjohtaja: Taner Yılmaz, Prof., Hacettepe University, Department of Otorhinolaryngology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUSLP_GROUPVOICETHERAPY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmäääniterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa