Enquête sur l'efficacité de la thérapie vocale de groupe chez les enfants
18 novembre 2023 mis à jour par: Özlem Beşik Topçu, Hacettepe University
Comparaison des résultats de la thérapie vocale de groupe et de la thérapie vocale individuelle chez les enfants atteints de dysphonie âgés de 7 à 11 ans
Cette étude vise à déterminer s'il existe une différence entre les groupes recevant une « thérapie vocale de groupe » et une « thérapie vocale individuelle » dans les populations pédiatriques diagnostiquées avec dysphonie.
Dans ce contexte, l'objectif est d'examiner de manière exhaustive l'efficacité de la « thérapie vocale de groupe » dans les populations pédiatriques par rapport à des études similaires dans la littérature.
Conformément à cet objectif, il vise à tester de manière exhaustive son efficacité en incluant les résultats de l'évaluation perceptuelle et acoustique, des évaluations objectives et subjectives, et en incorporant des groupes de comparaison et de contrôle dans l'étude, par rapport à des études similaires dans la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il y a trois groupes au total dans l'étude : deux groupes de recherche et un groupe témoin. Le premier groupe de recherche recevra une « thérapie vocale de groupe ». Les séances de thérapie vocale en groupe sont organisées en groupes de trois. Un total de huit séances seront dispensées, une séance par semaine. Le deuxième groupe de recherche recevra une « thérapie vocale individuelle ». Dans ce contexte, les participants bénéficieront d'une thérapie vocale individuelle pour un total de huit séances, une séance par semaine. L'approche de thérapie vocale à appliquer aux participants recevant une thérapie vocale individuelle et une thérapie vocale de groupe comprend des méthodes de thérapie vocale directe et indirecte. Les participants du groupe témoin recevront une « formation à l'hygiène vocale » d'une seule séance.
Les participants du groupe témoin seront évalués avant et après la formation en hygiène vocale. Les premier et deuxième groupes de recherche seront évalués quatre fois au total : avant le traitement, après le traitement, suivi du troisième mois et suivi du sixième mois. L'objectif est d'examiner l'efficacité de la « thérapie vocale de groupe » en comparant les résultats obtenus à partir des approches. Des outils d'évaluation objectifs et subjectifs seront utilisés dans les évaluations. On s'attend à ce que le groupe de recherche 1, recevant une « thérapie vocale de groupe », et le groupe de recherche 2, recevant une « thérapie vocale individuelle », démontreront une diminution significative du critère de jugement principal, le score GRBAS, et des mesures de résultats secondaires, y compris le critère de jugement pédiatrique. Score de l'indice de handicap vocal, score de l'indice de handicap vocal basé sur la perception de l'enseignant et augmentation significative du score de l'échelle de qualité de vie liée à la voix pédiatrique lors de la comparaison des évaluations pré-thérapeutiques et post-thérapeutiques. Il est prévu que ces changements importants perdureront dans les évaluations de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Özlem Beşik Topçu, SLP
- Numéro de téléphone: (+90)5385032233
- E-mail: ozlembesik@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Recrutement
- Hacettepe University, Speech and Language Therapy
-
Contact:
- Özlem Beşik Topçu, SLP
- Numéro de téléphone: (+90)5385032233
- E-mail: ozlembesik@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ayant reçu un diagnostic de lésions des cordes vocales.
- Être référé au département d'orthophonie de l'Université Hacettepe pour un diagnostic de trouble de la voix par le département des oreilles, du nez et de la gorge de l'Université Hacettepe.
- Être dans la tranche d’âge de 7 à 11 ans.
- Avoir le turc comme langue maternelle.
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures jusqu'à deux semaines avant la date de collecte des données (il est demandé de considérer les deux dernières semaines comme référence dans l'un des questionnaires à remplir).
- Avoir une maladie neurologique, systémique ou endocrinologique connue qui affecte la voix.
- Avoir subi une intervention chirurgicale liée à la voix ou avoir reçu une thérapie vocale avant le processus de recherche.
- Avoir un diagnostic de perte auditive actuelle.
- Avoir un diagnostic neurologique ou psychiatrique.
- La famille ou l'enfant ne souhaitant pas participer à l'étude.
- N'ayant pas encore acquis les compétences en lecture et en écriture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie vocale de groupe
Dans cette recherche, un total de huit séances de « thérapie vocale de groupe » seront appliquées comme approche d'intervention.
Il est prévu que chaque groupe soit composé de trois participants.
Les participants seront évalués avant l'intervention, après l'intervention, lors de l'évaluation de suivi du troisième mois et lors de l'évaluation de suivi du sixième mois.
Les outils d'évaluation formels et informels ont été privilégiés pour l'évaluation.
Les chercheurs recueilleront des histoires de cas et des informations démographiques.
Pour l'évaluation acoustique des participants, des enregistrements vocaux seront obtenus via le programme ComputerizedSpeech Lab (CLS).
Les scores GRBAS seront effectués par les chercheurs, tandis que les échelles de l'indice de handicap vocal pédiatrique (pVHI) et de la qualité de vie liée à la voix pédiatrique (pVRQOL) seront remplies par les parents.
|
L'intervention de « thérapie vocale de groupe » comprend un total de huit séances.
Le contenu de la séance comprend des approches de thérapie vocale directe et indirecte.
Chaque groupe est composé de trois participants.
Les durées des séances sont prévues entre 45 et 60 minutes chacune.
|
|
Comparateur actif: Thérapie vocale individuelle
Dans cette recherche, un total de huit séances de « thérapie vocale individuelle » seront mises en œuvre comme approche d'intervention.
Les participants seront évalués avant l'intervention, après l'intervention, lors de l'évaluation de suivi du troisième mois et lors de l'évaluation de suivi du sixième mois.
Des outils d'évaluation formels et informels ont été choisis pour l'évaluation.
Les chercheurs recueilleront des histoires de cas et des informations démographiques.
Pour l'évaluation acoustique des participants, des enregistrements vocaux seront obtenus via le programme CLS.
Les scores GRBAS seront effectués par les chercheurs, tandis que les échelles pVHI et pVRQOL seront remplies par les parents ou tuteurs.
|
L'intervention de « thérapie vocale individuelle » comprend un total de huit séances.
Le contenu de la séance comprend des approches de thérapie vocale directe et indirecte.
Les durées des séances sont prévues entre 45 et 60 minutes chacune.
|
|
Comparateur actif: Éducation à l'hygiène vocale
Les participants recevront une « formation en hygiène vocale » d'une session.
Les participants seront évalués deux fois : une fois avant la formation en hygiène vocale et à nouveau 8 semaines après la formation en hygiène vocale.
Les outils d'évaluation formels et informels ont été privilégiés pour l'évaluation.
Les chercheurs recueilleront des histoires de cas et des informations démographiques.
Pour l'évaluation acoustique des participants, des enregistrements vocaux seront obtenus via le programme CLS.
Les scores GRBAS seront effectués par les chercheurs, tandis que les échelles pVHI et pVRQOL seront remplies par les parents.
|
Concernant la formation à l'hygiène vocale, des informations relatives à la production vocale et aux caractéristiques respiratoires seront fournies, et des conseils sur l'utilisation correcte et incorrecte de la voix seront donnés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications observées du score GRBAS
Délai: Changement de la ligne de base à la dixième semaine
|
Les changements observés dans les paramètres GRBAS entre les évaluations pré-intervention et post-intervention.
|
Changement de la ligne de base à la dixième semaine
|
|
Modifications observées du score GRBAS
Délai: Changement entre l'évaluation de référence et l'évaluation de suivi du troisième mois
|
Les changements observés dans les paramètres GRBAS entre les évaluations pré-intervention et post-intervention.
|
Changement entre l'évaluation de référence et l'évaluation de suivi du troisième mois
|
|
Modifications observées du score GRBAS
Délai: Changement entre l'évaluation de référence et l'évaluation de suivi au sixième mois
|
Les changements observés dans les paramètres GRBAS entre les évaluations pré-intervention et post-intervention.
|
Changement entre l'évaluation de référence et l'évaluation de suivi au sixième mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L’évolution observée dans le score du Pediatric Voice Handicap Index
Délai: Changement de la ligne de base à la dixième semaine
|
Les changements observés dans le score total et les scores des sous-échelles du Pediatric Voice Handicap Index entre les évaluations pré-intervention et post-intervention.
|
Changement de la ligne de base à la dixième semaine
|
|
L’évolution observée dans le score Pediatric Voice Related Quality of Life
Délai: Changement de la ligne de base à la dixième semaine
|
Les changements observés dans le score de qualité de vie vocale pédiatrique et les scores entre les évaluations pré-intervention et post-intervention.
|
Changement de la ligne de base à la dixième semaine
|
|
Modification des caractéristiques de la voix acoustique
Délai: Changement de la ligne de base à la dixième semaine
|
Les changements observés dans les valeurs de F0, Jitter, Shimmer et Noise/Harmonic Ratio pour l'enregistrement de phonation sustain /a/ obtenu grâce au programme vocal multidimensionnel (MDVP) par Kaypentax Computerized Speech Lab entre les évaluations pré-thérapeutiques et post-thérapeutiques. .
|
Changement de la ligne de base à la dixième semaine
|
|
L’évolution observée dans le score du Pediatric Voice Handicap Index
Délai: Changement entre l'évaluation de référence et l'évaluation de suivi du troisième mois
|
Les changements observés dans le score total et les scores des sous-échelles du Pediatric Voice Handicap Index entre les évaluations pré-intervention et post-intervention.
|
Changement entre l'évaluation de référence et l'évaluation de suivi du troisième mois
|
|
L’évolution observée dans le score Pediatric Voice Related Quality of Life
Délai: Changement entre l'évaluation de référence et l'évaluation de suivi du troisième mois
|
Les changements observés dans le score de qualité de vie vocale pédiatrique et les scores entre les évaluations pré-intervention et post-intervention.
|
Changement entre l'évaluation de référence et l'évaluation de suivi du troisième mois
|
|
Modification des caractéristiques de la voix acoustique
Délai: Changement entre l'évaluation de référence et l'évaluation de suivi du troisième mois
|
Les changements observés dans les valeurs de F0, Jitter, Shimmer et Noise/Harmonic Ratio pour l'enregistrement de phonation sustain /a/ obtenu grâce au programme vocal multidimensionnel (MDVP) par Kaypentax Computerized Speech Lab entre les évaluations pré-thérapeutiques et post-thérapeutiques. .
|
Changement entre l'évaluation de référence et l'évaluation de suivi du troisième mois
|
|
L’évolution observée dans le score du Pediatric Voice Handicap Index
Délai: Changement entre l'évaluation de référence et l'évaluation de suivi au sixième mois
|
Les changements observés dans le score total et les scores des sous-échelles du Pediatric Voice Handicap Index entre les évaluations pré-intervention et post-intervention.
|
Changement entre l'évaluation de référence et l'évaluation de suivi au sixième mois
|
|
L’évolution observée dans le score Pediatric Voice Related Quality of Life
Délai: Changement entre l'évaluation de référence et l'évaluation de suivi au sixième mois
|
Les changements observés dans le score de qualité de vie vocale pédiatrique et les scores entre les évaluations pré-intervention et post-intervention.
|
Changement entre l'évaluation de référence et l'évaluation de suivi au sixième mois
|
|
Modification des caractéristiques de la voix acoustique
Délai: Changement entre l'évaluation de référence et l'évaluation de suivi au sixième mois
|
Les changements observés dans les valeurs de F0, Jitter, Shimmer et Noise/Harmonic Ratio pour l'enregistrement de phonation sustain /a/ obtenu grâce au programme vocal multidimensionnel (MDVP) par Kaypentax Computerized Speech Lab entre les évaluations pré-thérapeutiques et post-thérapeutiques. .
|
Changement entre l'évaluation de référence et l'évaluation de suivi au sixième mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fatma ESEN AYDINLI, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
- Chaise d'étude: Meltem Çiğdem KİRAZLI, Ph.D., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
- Chaise d'étude: Taner Yılmaz, Prof., Hacettepe University, Department of Otorhinolaryngology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2023
Première publication (Réel)
9 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUSLP_GROUPVOICETHERAPY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .