Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effektiviteten av gruppröstterapi hos barn

18 november 2023 uppdaterad av: Özlem Beşik Topçu, Hacettepe University

Jämföra resultat av gruppröstterapi och individuell röstterapi hos barn med dysfoni mellan 7-11 år

Denna studie syftar till att undersöka om det finns en skillnad mellan grupper som får "gruppröstterapi" och "individuell röstterapi" i pediatriska populationer med diagnosen dysfoni. I detta sammanhang är målet att heltäckande undersöka effektiviteten av "gruppröstterapi" i pediatriska populationer jämfört med liknande studier i litteraturen. I linje med detta mål syftar det till att heltäckande testa dess effektivitet genom att inkludera perceptuella och akustiska utvärderingsresultat, objektiva och subjektiva bedömningar, och inkludera jämförelse- och kontrollgrupper i studien, jämfört med liknande studier i litteraturen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns totalt tre grupper i studien: två forskargrupper och en kontrollgrupp. Den första forskargruppen ska få "röstterapi i grupp". Röstterapisessioner i grupp arrangeras i grupper om tre. Totalt åtta pass kommer att ges, ett pass per vecka. Den andra forskargruppen ska få "individuell röstterapi". I detta sammanhang kommer deltagarna att ges individuell röstterapi under totalt åtta sessioner, en session per vecka. Röstterapimetoden som ska tillämpas på deltagare som får individuell röstterapi och gruppröstterapi inkluderar direkta och indirekta röstterapimetoder. Kontrollgruppsdeltagare kommer att få en "vokalhygienträning" på en gång.

Kontrollgruppsdeltagare kommer att utvärderas före och efter rösthygienträning. Den första och andra forskargruppen kommer att utvärderas fyra gånger totalt: före terapi, efter terapi, tredje månadsuppföljning och sjätte månadsuppföljning. Det syftar till att undersöka effektiviteten av "gruppröstterapi" genom att jämföra resultaten från metoderna. Objektiva och subjektiva utvärderingsverktyg kommer att användas i utvärderingarna. Det förväntas att forskargrupp 1, som får "gruppröstterapi" och forskargrupp 2, som får "individuell röstterapi", kommer att visa en signifikant minskning av det primära utfallsmåttet, GRBAS-poängen och sekundära utfallsmått, inklusive den pediatriska Rösthandikappindexpoäng, lärarens perceptionsbaserade rösthandikappindex och en signifikant ökning av poängen för Pediatric Voice-Related Quality of Life Scale när man jämför bedömningar före och efter behandlingen. Det förväntas att dessa betydande förändringar kommer att bibehållas i de uppföljande utvärderingarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • Hacettepe University, Speech and Language Therapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fått diagnosen stämbandsskador.
  • Remitteras till Hacettepe Universitys logopedavdelning för diagnos av röststörning av Hacettepe Universitys öron-, näs- och halsavdelning.
  • Att vara i åldern 7-11 år.
  • Att ha turkiska som modersmål.

Exklusions kriterier:

  • Att ha en anamnes på eventuell övre luftvägsinfektion upp till två veckor före datumet för datainsamling (det ombeds att betrakta de senaste två veckorna som referens i ett av frågeformulären som ska fyllas i).
  • Att ha någon känd neurologisk, systemisk eller endokrinologisk sjukdom som påverkar ens röst.
  • Att ha genomgått något kirurgiskt ingrepp relaterat till rösten eller fått röstterapi före forskningsprocessen.
  • Att ha en diagnos på nuvarande hörselnedsättning.
  • Att ha en neurologisk eller psykiatrisk diagnos.
  • Familjen eller barnet vill inte delta i studien.
  • Har inte skaffat läs- och skrivfärdigheter ännu

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Röstterapi i grupp
I denna forskning kommer totalt åtta sessioner med "röstterapi i grupp" att användas som interventionsmetod. Det är planerat att varje grupp ska bestå av tre deltagare. Deltagarna kommer att utvärderas före interventionen, efter interventionen, vid tredje månads uppföljningsbedömning och vid sjätte månads uppföljningsbedömning. Både formella och informella bedömningsverktyg har föredragits för utvärderingen. Forskare kommer att samla in fallhistorier och demografisk information. För den akustiska bedömningen av deltagarna kommer röstinspelningar att erhållas genom programmet ComputerizedSpeech Lab (CLS). GRBAS poäng kommer att utföras av forskarna, medan Pediatric Voice Handicap Index (pVHI) och Pediatric Voice Related Quality of Life (pVRQOL) skalor kommer att fyllas i av föräldrar.
Beteende: Röstterapi i grupp
Interventionen "gruppröstterapi" består av totalt åtta sessioner. Sessionens innehåll inkluderar både direkta och indirekta röstterapimetoder. Varje grupp består av tre deltagare. Sessionslängden är planerad att vara 45-60 minuter vardera.
Aktiv komparator: Individuell röstterapi
I denna forskning kommer totalt åtta sessioner med "individuell röstterapi" att implementeras som interventionsmetod. Deltagarna kommer att utvärderas före interventionen, efter interventionen, vid tredje månads uppföljningsbedömning och vid sjätte månads uppföljningsbedömning. Både formella och informella bedömningsverktyg har valts för utvärderingen. Forskare kommer att samla in fallhistorier och demografisk information. För den akustiska bedömningen av deltagarna kommer röstinspelningar att erhållas genom CLS-programmet. GRBAS-poäng kommer att utföras av forskarna, medan pVHI- och pVRQOL-skalorna kommer att fyllas i av föräldrar eller vårdnadshavare.
Beteende: Individuell röstterapi
Interventionen "individuell röstterapi" består av totalt åtta sessioner. Sessionens innehåll inkluderar både direkta och indirekta röstterapimetoder. Sessionslängden är planerad att vara 45-60 minuter vardera.
Aktiv komparator: Vokalhygienutbildning
Deltagarna kommer att få en "vokalhygienträning" på en session. Deltagarna kommer att utvärderas två gånger: en gång före rösthygienträningen och igen 8 veckor efter rösthygienträningen. Både formella och informella bedömningsverktyg har föredragits för utvärderingen. Forskare kommer att samla in fallhistorier och demografisk information. För den akustiska bedömningen av deltagarna kommer röstinspelningar att erhållas genom CLS-programmet. GRBAS-poäng kommer att utföras av forskarna, medan pVHI- och pVRQOL-skalorna kommer att fyllas i av föräldrar.
Beteende: Vokalhygienutbildning
När det gäller rösthygienträning kommer information relaterad till röstproduktion och andningsegenskaper att tillhandahållas och vägledning om korrekt och felaktig röstanvändning kommer att ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar observerade i GRBAS-poängen
Tidsram: Ändra från baslinjen till tionde veckan
De förändringar som observerades i GRBAS-parametrarna mellan utvärderingar före och efter intervention.
Ändra från baslinjen till tionde veckan
Förändringar observerade i GRBAS-poängen
Tidsram: Ändra från baslinjen till tredje månadens uppföljningsutvärdering
De förändringar som observerades i GRBAS-parametrarna mellan utvärderingar före och efter intervention.
Ändra från baslinjen till tredje månadens uppföljningsutvärdering
Förändringar observerade i GRBAS-poängen
Tidsram: Ändra från baslinjen till sjätte månadens uppföljningsutvärdering
De förändringar som observerades i GRBAS-parametrarna mellan utvärderingar före och efter intervention.
Ändra från baslinjen till sjätte månadens uppföljningsutvärdering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen som observerades i poängen för Pediatric Voice Handicap Index
Tidsram: Ändra från baslinjen till tionde veckan
De förändringar som observerades i Pediatric Voice Handicap Index totalpoäng och subskalepoäng mellan utvärderingar före och efter intervention.
Ändra från baslinjen till tionde veckan
Förändringen som observerades i poängen för livskvalitet för pediatrisk röst
Tidsram: Ändra från baslinjen till tionde veckan
De förändringar som observerades i Pediatric Voice Quality of Life-poäng och poäng mellan pre-intervention och post-intervention utvärderingar.
Ändra från baslinjen till tionde veckan
Ändring av akustiska röstegenskaper
Tidsram: Ändra från baslinjen till tionde veckan
De förändringar som observerades i F0-, Jitter-, Shimmer- och Noise to Harmonic Ratio-värdena för sustain /a/-fonationsinspelningen som erhållits genom Multi-Dimensional Voice Program (MDVP) av Kaypentax Computerized Speech Lab mellan utvärderingar före och efter behandlingen .
Ändra från baslinjen till tionde veckan
Förändringen som observerades i poängen för Pediatric Voice Handicap Index
Tidsram: Ändra från baslinjen till tredje månadens uppföljningsutvärdering
De förändringar som observerades i Pediatric Voice Handicap Index totalpoäng och subskalepoäng mellan utvärderingar före och efter intervention.
Ändra från baslinjen till tredje månadens uppföljningsutvärdering
Förändringen som observerades i poängen för livskvalitet för pediatrisk röst
Tidsram: Ändra från baslinjen till tredje månadens uppföljningsutvärdering
De förändringar som observerades i Pediatric Voice Quality of Life-poäng och poäng mellan pre-intervention och post-intervention utvärderingar.
Ändra från baslinjen till tredje månadens uppföljningsutvärdering
Ändring av akustiska röstegenskaper
Tidsram: Ändra från baslinjen till tredje månadens uppföljningsutvärdering
De förändringar som observerades i F0-, Jitter-, Shimmer- och Noise to Harmonic Ratio-värdena för sustain /a/-fonationsinspelningen som erhållits genom Multi-Dimensional Voice Program (MDVP) av Kaypentax Computerized Speech Lab mellan utvärderingar före och efter behandlingen .
Ändra från baslinjen till tredje månadens uppföljningsutvärdering
Förändringen som observerades i poängen för Pediatric Voice Handicap Index
Tidsram: Ändra från baslinjen till sjätte månadens uppföljningsutvärdering
De förändringar som observerades i Pediatric Voice Handicap Index totalpoäng och subskalepoäng mellan utvärderingar före och efter intervention.
Ändra från baslinjen till sjätte månadens uppföljningsutvärdering
Förändringen som observerades i poängen för livskvalitet för pediatrisk röst
Tidsram: Ändra från baslinjen till sjätte månadens uppföljningsutvärdering
De förändringar som observerades i Pediatric Voice Quality of Life-poäng och poäng mellan pre-intervention och post-intervention utvärderingar.
Ändra från baslinjen till sjätte månadens uppföljningsutvärdering
Ändring av akustiska röstegenskaper
Tidsram: Ändra från baslinjen till sjätte månadens uppföljningsutvärdering
De förändringar som observerades i F0-, Jitter-, Shimmer- och Noise to Harmonic Ratio-värdena för sustain /a/-fonationsinspelningen som erhållits genom Multi-Dimensional Voice Program (MDVP) av Kaypentax Computerized Speech Lab mellan utvärderingar före och efter behandlingen .
Ändra från baslinjen till sjätte månadens uppföljningsutvärdering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Studiestol: Fatma ESEN AYDINLI, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
  • Studiestol: Meltem Çiğdem KİRAZLI, Ph.D., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
  • Studiestol: Taner Yılmaz, Prof., Hacettepe University, Department of Otorhinolaryngology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Första postat (Faktisk)

9 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUSLP_GROUPVOICETHERAPY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera