儿童团体声音治疗的有效性调查
2023年11月18日 更新者：Özlem Beşik Topçu、Hacettepe University
比较 7-11 岁发声困难儿童的团体语音治疗和个体语音治疗的结果
本研究旨在调查在被诊断患有发声困难的儿童群体中接受“团体发声治疗”和“个体发声治疗”的群体之间是否存在差异。
在这种背景下，我们的目标是与文献中的类似研究相比，全面检查“团体声音治疗”在儿科人群中的有效性。
根据这一目标，旨在通过将感知和声学评估结果、客观和主观评估、并将比较组和对照组纳入研究中，与文献中的类似研究进行比较，全面测试其有效性。
研究概览
详细说明
研究一共有三组：两个研究组和一个对照组。 第一个研究小组将接受“团体声音治疗”。 团体语音治疗课程以三人为一组进行。 总共有八次会议，每周一次。 第二个研究小组将接受“个体声音治疗”。 在这种情况下，参与者将接受总共八次的个人声音治疗，每周一次。 声音治疗方法适用于接受个人声音治疗和团体声音治疗的参与者，包括直接和间接声音治疗方法。对照组参与者将接受一次“声音卫生培训”。
对照组参与者将在声音卫生训练之前和之后接受评估。 第一和第二研究组将总共评估四次：治疗前、治疗后、第三个月随访和第六个月随访。 其目的是通过比较从这些方法中获得的结果来检查“团体声音治疗”的有效性。 评估中将使用客观和主观评估工具。 预计接受“团体语音治疗”的研究组 1 和接受“个体语音治疗”的研究组 2 将表现出主要结果指标、GRBAS 评分和次要结果指标（包括儿科比较治疗前和治疗后评估时，语音障碍指数评分、教师感知语音障碍指数评分以及儿科语音相关生活质量量表评分显着增加。 预计这些重大变化将在后续评估中得到延续。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Özlem Beşik Topçu, SLP
- 电话号码：(+90)5385032233
- 邮箱：ozlembesik@gmail.com
学习地点
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Ankara、火鸡
- 招聘中
- Hacettepe University, Speech and Language Therapy
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接触：
- Özlem Beşik Topçu, SLP
- 电话号码：(+90)5385032233
- 邮箱：ozlembesik@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经诊断患有声带病变。
- 被哈塞特佩大学耳鼻喉科转介至哈塞特佩大学言语和语言治疗科诊断为嗓音障碍。
- 年龄范围为 7-11 岁。
- 以土耳其语为母语。
排除标准：
- 在数据收集日期前两周内有任何上呼吸道感染史（要求在填写的一份调查问卷中考虑最近两周作为参考）。
- 患有任何已知的影响声音的神经、系统或内分泌疾病。
- 在研究过程之前接受过任何与声音相关的手术干预或接受过声音治疗。
- 诊断当前听力损失。
- 有神经学或精神病学诊断。
- 家庭或孩子不想参加研究。
- 尚未获得阅读和写作能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：团体语音治疗
本研究将采用总共八次的“团体声音治疗”作为干预方式。
计划每组由三名参与者组成。
参与者将在干预前、干预后、第三个月的随访评估和第六个月的随访评估时接受评估。
正式和非正式的评估工具都是评估的首选。
研究人员将收集病例历史和人口统计信息。
为了对参与者进行声学评估，将通过计算机语音实验室 (CLS) 程序获取录音。
GRBAS 评分将由研究人员进行，而儿童声音障碍指数（pVHI）和儿童声音相关生活质量（pVRQOL）量表将由家长填写。
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“团体声音治疗”干预总共包括八个疗程。
会议内容包括直接和间接的声音治疗方法。
每组由三名参与者组成。
每节课时长预计为 45-60 分钟。
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有源比较器：个人声音治疗
在本研究中，将实施总共八次的“个体声音治疗”作为干预方法。
参与者将在干预前、干预后、第三个月的随访评估和第六个月的随访评估时接受评估。
评估选择了正式和非正式的评估工具。
研究人员将收集病例历史和人口统计信息。
为了对参与者进行声学评估，将通过 CLS 程序获取录音。
GRBAS 评分将由研究人员进行，而 pVHI 和 pVRQOL 量表将由父母或监护人填写。
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“个人声音治疗”干预总共包括八个疗程。
会议内容包括直接和间接的声音治疗方法。
每节课时长预计为 45-60 分钟。
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有源比较器：声音卫生教育
参与者将接受一次“声音卫生培训”。
参与者将接受两次评估：一次是在声音卫生培训之前，另一次是在声音卫生培训后 8 周。
正式和非正式的评估工具都是评估的首选。
研究人员将收集病例历史和人口统计信息。
为了对参与者进行声学评估，将通过 CLS 程序获取录音。
GRBAS 评分将由研究人员进行，而 pVHI 和 pVRQOL 量表将由家长填写。
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关于声音卫生培训，将提供有关发声和呼吸特征的信息，并指导正确和不正确的发声使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GRBAS 分数观察到的变化
大体时间：从基线到第十周的变化
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干预前和干预后评估之间观察到的GRBAS参数的变化。
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从基线到第十周的变化
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GRBAS 分数观察到的变化
大体时间：从基线改为第三个月随访评估
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干预前和干预后评估之间观察到的GRBAS参数的变化。
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从基线改为第三个月随访评估
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GRBAS 分数观察到的变化
大体时间：从基线改为第 6 个月随访评估
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干预前和干预后评估之间观察到的GRBAS参数的变化。
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从基线改为第 6 个月随访评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童声音障碍指数评分的变化
大体时间：从基线到第十周的变化
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干预前和干预后评估之间观察到的儿科声音障碍指数总分和子量表分数的变化。
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从基线到第十周的变化
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儿科声音相关生活质量评分中观察到的变化
大体时间：从基线到第十周的变化
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观察到的儿科声音生活质量评分以及干预前和干预后评估之间的评分变化。
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从基线到第十周的变化
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声音特性的变化
大体时间：从基线到第十周的变化
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通过 Kaypentax 计算机语音实验室的多维语音程序 (MDVP) 获得的维持 /a/ 发声记录的 F0、抖动、闪光和噪声谐波比值在治疗前和治疗后评估之间观察到的变化。
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从基线到第十周的变化
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儿童声音障碍指数评分的变化
大体时间：从基线改为第三个月随访评估
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干预前和干预后评估之间观察到的儿科声音障碍指数总分和子量表分数的变化。
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从基线改为第三个月随访评估
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儿科声音相关生活质量评分中观察到的变化
大体时间：从基线改为第三个月随访评估
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观察到的儿科声音生活质量评分以及干预前和干预后评估之间的评分变化。
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从基线改为第三个月随访评估
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声音特性的变化
大体时间：从基线改为第三个月随访评估
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通过 Kaypentax 计算机语音实验室的多维语音程序 (MDVP) 获得的维持 /a/ 发声记录的 F0、抖动、闪光和噪声谐波比值在治疗前和治疗后评估之间观察到的变化。
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从基线改为第三个月随访评估
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儿童声音障碍指数评分的变化
大体时间：从基线改为第 6 个月随访评估
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干预前和干预后评估之间观察到的儿科声音障碍指数总分和子量表分数的变化。
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从基线改为第 6 个月随访评估
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儿科声音相关生活质量评分中观察到的变化
大体时间：从基线改为第 6 个月随访评估
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观察到的儿科声音生活质量评分以及干预前和干预后评估之间的评分变化。
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从基线改为第 6 个月随访评估
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声音特性的变化
大体时间：从基线改为第 6 个月随访评估
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通过 Kaypentax 计算机语音实验室的多维语音程序 (MDVP) 获得的维持 /a/ 发声记录的 F0、抖动、闪光和噪声谐波比值在治疗前和治疗后评估之间观察到的变化。
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从基线改为第 6 个月随访评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fatma ESEN AYDINLI, Assoc. Prof.、Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
- 学习椅：Meltem Çiğdem KİRAZLI, Ph.D.、Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
- 学习椅：Taner Yılmaz, Prof.、Hacettepe University, Department of Otorhinolaryngology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (估计的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月3日
首次发布 (实际的)
2023年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月18日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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