통증 조절 및 오피오이드 사용을 개선하기 위한 수술 후 통신 앱 구현
2026년 4월 9일 업데이트: University of Minnesota
디지털 커뮤니케이션 도구는 의료 분야에서 보편화되고 있지만 환자/제공자 커뮤니케이션, 의료 활용 및 결과에 대한 영향은 아직 확립되지 않았습니다.
MHealth Fairview(MHFV)는 CLHSS(Center for Learning Health System Sciences) Rapid Eval 팀과 협력하여 다음과 같은 커뮤니케이션 애플리케이션 중 하나를 평가할 예정입니다. OPY는 Epic-Care Companion 기능을 활용하여 환자 치료 팀과의 커뮤니케이션에 있어 장벽을 제거합니다. .
이 프로젝트는 환자가 오피오이드에 중독되거나 오피오이드 남용 또는 전환으로 고통받는 것을 방지하는 것을 목표로 하는 디지털 수술 후 환자 참여 도구(MyChart를 통해 제공되는 Epic-Care Companion)인 OPY의 효율성을 평가할 것입니다.
제안된 실용적인 임상시험에서는 MyChart에서 제공되는 교육과 방문 요약 후 환자에 대한 표준 치료가 OPY로 강화됩니다.
OPY는 새로운 오피오이드 처방을 받고 수술을 마치고 퇴원하는 환자에게 제공됩니다.
OPY는 환자의 통증과 부작용 정보를 수집하고, 통증 관리에 대한 조언을 제공하며, 행동적 "넛지"를 사용하여 오피오이드 약물의 시기적절한 이탈과 책임감 있는 폐기를 장려하는 일상적인 대화형 경험을 제공합니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 실용적인 무작위 대조 시험에서 표준 치료와 관련된 아편 사용 측정에 대한 OPY의 세 가지 버전의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3442
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
M Health Fairview 클리닉 및 수술 센터 - 메이플 그로브(Maple Grove) 또는 M Health Fairview 클리닉 및 수술 센터 - 미니애폴리스(CSC)에서의 수술
▪ 현재 CSC와 Maple Grove에서는 외래수술만 시행하고 있습니다.
- 활성 아편유사제 처방(수술 전 30일부터 수술 당일까지 처방)
- 환자 등급(외래 또는 당일 수술)
- 이전에 무작위로 배정했거나 OPY에 노출된 적이 없습니다.
제외 기준:
- 연령 < 18
만성 아편제 사용은 다음과 같이 정의됩니다.
- 18세 이상 환자
- 지난 12개월 동안 3회 이상의 오피오이드 조제 사건이 있었고 지난 6개월 동안 이러한 사건 중 최소 1번이 있었습니다.
- 지난 6개월 동안 장기간 지속되는 오피오이드 처방전
- 통역사 필요 - 예 선택됨(EPT840)
- 환자에게는 Epic에서 지정된 건강 대리인(법적 보호자)이 있습니다.
- 임상 연구를 거부한 환자
- 적극적으로 완화의료 의뢰를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 표준 치료
표준 치료는 현재 오피오이드 사용, 예방 조치 및 폐기 정보에 대한 방문 후 요약(MyChart에서 사용 가능)이 포함된 교육 자료로 구성되어 있습니다.
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표준 치료는 현재 오피오이드 사용, 예방 조치 및 폐기 정보에 대한 방문 후 요약(MyChart에서 사용 가능)이 포함된 교육 자료로 구성되어 있습니다.
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실험적: 대화식 메시징 서비스
참가자는 2 개의 특정 버전의 OPY 중 하나로 무작위 배정됩니다.
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2 개의 특정 버전의 OPY.
정보.
각 버전은 통증 관리 권장 사항에 대한 동일한 지침과 정보를 제공하고 환자 통증 경험 및 부작용에 대한 동일한 정보를 수집합니다.
두 버전은 OPY 경험 전체에 산재 된 동기 부여 기술이 다릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14일째 아편제 사용
기간: 14 일
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14일째의 아편제 사용은 수술 후 14일째의 활성 아편유사제 스크립트로 정의됩니다.
이 정보는 전자 건강 기록에서 수집됩니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 90일
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90일
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아편유사제 치료 시작과 아편유사제를 사용하지 않는 통증 조절 사이의 일수
기간: 24개월
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24개월
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오피오이드 투여 간격
기간: 24개월
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24개월
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일일 통증 점수
기간: 24개월
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24개월
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환자가 시작한 지원 활동의 수와 원인
기간: 24개월
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케어 동반자 앱에서
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24개월
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MyChart 메시지 수
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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전화 메모 수
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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90일 입원율
기간: 90일
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90일
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병원 체류 기간
기간: 24개월
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24개월
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재수술률
기간: 24개월
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24개월
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외래환자 발생률
기간: 24개월
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24개월
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추천율
기간: 24개월
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24개월
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통증관리율 의뢰 완료
기간: 24개월
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24개월
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아편 사용률
기간: 90일과 120일
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90일과 120일
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OPY 활용
기간: 1,3,7,14,30일
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1,3,7,14,30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Genevieve Melton-Meaux, PhD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SURG-2023-32217
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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