Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementeringen af ​​en postoperativ kommunikationsapp for at forbedre smertekontrol og opioidbrug

9. april 2026 opdateret af: University of Minnesota
Digitale kommunikationsværktøjer er ved at blive allestedsnærværende i sundhedsvæsenet, selvom deres indvirkning på patient/leverandørkommunikation, sundhedsudnyttelse og resultater stadig er dårligt etableret. M Health Fairview (MHFV) i samarbejde med Center for Learning Health System Sciences (CLHSS) Rapid Eval-team vil evaluere en sådan kommunikationsapplikation: OPY, som udnytter Epic-Care Companion-funktionaliteten til at fjerne barrierer i kommunikationen med patientens plejeteam . Dette projekt vil evaluere effektiviteten af ​​et digitalt, postoperativt patientengagementværktøj (Epic-Care Companion gjort tilgængeligt gennem MyChart), OPY, som har til formål at forhindre patienter i at blive afhængige af opioider eller lide af opioidmisbrug eller -afledning. I det foreslåede pragmatiske forsøg vil standardbehandling med undervisning tilgængelig i MyChart og patientens efter besøgsresumé blive udvidet med OPY. OPY er tilgængelig for patienter, der starter samme dag, som de går hjem fra operation med en ny opioidrecept. OPY giver en daglig interaktiv oplevelse, der indsamler oplysninger om patientens smerte og bivirkninger, giver råd til smertebehandling og bruger adfærdsmæssige "nudges" for at tilskynde til rettidig fravænning og ansvarlig bortskaffelse af opioidmedicin. Det primære mål med dette projekt er at evaluere effekten af ​​tre versioner af OPY på mål for opiatbrug i forhold til standarden for pleje i et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3442

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgi på M Health Fairview Clinics and Surgery Center - Maple Grove (Maple Grove) eller M Health Fairview Clinics and Surgery Center - Minneapolis (CSC)

    ▪ I øjeblikket udføres kun ambulante operationer på CSC og Maple Grove

  • Aktiv opioidrecept (ordineret mellem 30 dage før operationen, indtil operationsdagen)
  • Patientklasse (ambulant eller operation samme dag)
  • Aldrig tidligere randomiseret eller udsat for OPY

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18

  • Kronisk opiatbrug defineret som:

    • Patienter på 18 år og ældre og
    • 3 eller flere opioiddispenseringshændelser inden for de sidste 12 måneder med mindst 1 af disse hændelser inden for de sidste 6 måneder.
  • Enhver langtidsvirkende opioidrecept inden for de sidste 6 måneder
  • Tolk nødvendig - JA valgt (EPT840)
  • Patienten har en sundhedsfuldmagt (juridisk værge) angivet i Epic
  • Patienter, der har fravalgt klinisk forskning
  • Patienter med en aktiv palliativ henvisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: standard pleje
Standardpleje består i øjeblikket af undervisningsmateriale med et resumé efter besøg (tilgængelig i MyChart) omkring opioidbrug og forholdsregler og oplysninger om bortskaffelse.
Andet: Standard pleje
Standardpleje består i øjeblikket af undervisningsmateriale med et resumé efter besøg (tilgængelig i MyChart) omkring opioidbrug og forholdsregler og oplysninger om bortskaffelse.
Eksperimentel: Interaktiv messaging -service
Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​2 specifikke versioner af OPY.
Andet: Opy interaktiv messaging service
2 specifikke versioner af Opy. information. Hver version leverer de samme instruktioner og oplysninger om anbefalinger af smertehåndtering og indsamler de samme oplysninger om patientsmerteroplevelse og bivirkninger. De to versioner adskiller sig i de motiverende teknikker, der er ispedd gennem opy -oplevelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opiatbrug efter 14 dage
Tidsramme: 14 dage
Opiatbrug efter 14 dage er defineret som ethvert aktivt opioidscript på dag 14 efter operationen. Disse oplysninger vil blive indsamlet fra den elektroniske patientjournal.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Antal dage mellem påbegyndelse af opioidbehandling og opioidfri smertekontrol
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Intervaltid mellem opioiddoser
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Daglige smertescore
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antal og årsag til patientinitierede opsøgende begivenheder
Tidsramme: 24 måneder
fra plejeledsager-appen
24 måneder
Antal MyChart-meddelelser
Tidsramme: 30 dage efter operation
30 dage efter operation
Antal telefonnoter
Tidsramme: 30 dage efter operation
30 dage efter operation
90-dages indlæggelsespriser
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Priser for gentagelse af operationer
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Ambulant møde Priser
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Henvisningssatser
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
færdiggørelse af henvisning af smertebehandlingsrater
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Opiatbrugsrater
Tidsramme: 90 og 120 dage
90 og 120 dage
OPY udnyttelse
Tidsramme: 1, 3, 7, 14 og 30 dage
1, 3, 7, 14 og 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Genevieve Melton-Meaux, PhD, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SURG-2023-32217

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Standard pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner