Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementeringen av en postoperativ kommunikationsapp för att förbättra smärtkontroll och opioidanvändning

29 februari 2024 uppdaterad av: University of Minnesota
Digitala kommunikationsverktyg blir allestädes närvarande inom vården, även om deras inverkan på patient/leverantörskommunikation, sjukvårdsanvändning och resultat fortfarande är dåligt etablerade. M Health Fairview (MHFV) i samarbete med Center for Learning Health System Sciences (CLHSS) Rapid Eval-team kommer att utvärdera en sådan kommunikationsapplikation: OPY, som utnyttjar Epic-Care Companion-funktionen för att ta bort hinder i kommunikationen med patientens vårdteam . Detta projekt kommer att utvärdera effektiviteten hos ett digitalt, postoperativt patientengagemangverktyg (Epic-Care Companion tillgängligt via MyChart), OPY, som har som mål att förhindra patienter från att bli beroende av opioider eller att drabbas av opioidmissbruk eller -avledning. I den föreslagna pragmatiska studien kommer standardvård med utbildning tillgänglig i MyChart och patientens efter besökssammanfattning att utökas med OPY. OPY är tillgänglig för patienter som börjar samma dag som de går hem från operation med ett nytt opioidrecept. OPY tillhandahåller en daglig interaktiv upplevelse som samlar information om patientens smärta och biverkningar, ger råd för smärthantering och använder beteendemässiga "nudges" för att uppmuntra snabb avvänjning och ansvarsfullt kassering av opioidmediciner. Det primära målet med detta projekt är att utvärdera effekten av tre versioner av OPY på mått på opiatanvändning i förhållande till standarden för vård i en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Maya Peters
  • Telefonnummer: 612-790-0401
  • E-post: mayap@umn.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kirurgi på M Health Fairview Clinics and Surgery Center - Maple Grove (Maple Grove) eller M Health Fairview Clinics and Surgery Center - Minneapolis (CSC)

    ▪ För närvarande utförs endast polikliniska operationer vid CSC och Maple Grove

  • Recept av aktiv opioid (förskrivs mellan 30 dagar före operationen, fram till operationsdagen)
  • Patientklass (öppenvård eller operation samma dag)
  • Aldrig tidigare randomiserat eller exponerat för OPY

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18
  • Kronisk opiatanvändning definieras som:

    • Patienter 18 år och äldre och
    • 3 eller fler opioiddispenseringshändelser under de senaste 12 månaderna med minst 1 av dessa händelser under de senaste 6 månaderna.
  • Eventuellt långverkande opioidrecept under de senaste 6 månaderna
  • Tolk behövs - JA valt (EPT840)
  • Patienten har en Health Proxy (Legal Guardian) som anges i Epic
  • Patienter som valt bort klinisk forskning
  • Patienter med aktiv palliativ remiss

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: standardvård
Standardvården består för närvarande av utbildningsmaterial med sammanfattningen efter besöket (tillgänglig i MyChart) kring opioidanvändning och försiktighetsåtgärder och information om kassering.
Standardvården består för närvarande av utbildningsmaterial med sammanfattningen efter besöket (tillgänglig i MyChart) kring opioidanvändning och försiktighetsåtgärder och information om kassering.
Experimentell: Interaktiv meddelandetjänst
Deltagarna kommer att randomiseras till en av tre specifika versioner av OPY.
3 specifika versioner av OPY. information. Varje version kommer att leverera samma instruktioner och information om smärtbehandlingsrekommendationer och samla in samma information om patientens smärtupplevelse och biverkningar. De tre versionerna skiljer sig åt i motivationsteknikerna som varvas genom OPY-upplevelsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opiatanvändning vid 14 dagar
Tidsram: 14 dagar
Opiatanvändning efter 14 dagar definieras som alla aktiva opioidskript på dag 14 efter operationen. Denna information kommer att samlas in från den elektroniska journalen.
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Antal dagar mellan påbörjad opioidbehandling och opioidfri smärtkontroll
Tidsram: 24 månader
24 månader
Intervalltid mellan opioiddoser
Tidsram: 24 månader
24 månader
Dagliga smärtpoäng
Tidsram: 24 månader
24 månader
Antal och orsak till patientinitierade uppsökande händelser
Tidsram: 24 månader
från vårdkamratappen
24 månader
Antal MyChart-meddelanden
Tidsram: 30 dagar efter operation
30 dagar efter operation
Antal telefonanteckningar
Tidsram: 30 dagar efter operation
30 dagar efter operation
Priser för 90-dagars sjukhusvistelse
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 24 månader
24 månader
Priser för upprepad operation
Tidsram: 24 månader
24 månader
Mötepriser för öppenvård
Tidsram: 24 månader
24 månader
Remisspriser
Tidsram: 24 månader
24 månader
slutförande av remiss av smärtbehandlingsfrekvenser
Tidsram: 24 månader
24 månader
Användningshastigheter för opiater
Tidsram: 90 och 120 dagar
90 och 120 dagar
OPY-användning
Tidsram: 1,3,7, 14 och 30 dagar
1,3,7, 14 och 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Genevieve Melton-Meaux, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Första postat (Faktisk)

9 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SURG-2023-32217

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut smärta

Kliniska prövningar på Standardvård

3
Prenumerera