实施术后沟通应用程序以改善疼痛控制和阿片类药物的使用
2026年4月9日 更新者：University of Minnesota
数字通信工具在医疗保健领域正变得无处不在，尽管它们对患者/提供者沟通、医疗保健利用和结果的影响仍不明确。
M Health Fairview (MHFV) 与学习健康系统科学中心 (CLHSS) 快速评估团队合作，将评估这样一种通信应用程序：OPY，该应用程序利用 Epic-Care Companion 功能消除与患者护理团队沟通的障碍。
该项目将评估数字化术后患者参与工具（通过 MyChart 提供的 Epic-Care Companion）OPY 的有效性，该工具的目标是防止患者对阿片类药物上瘾或遭受阿片类药物滥用或转移。
在拟议的务实试验中，OPY 将增强 MyChart 中提供的标准护理和教育以及就诊后总结的患者。
患者从手术回家当天开始就可以使用新的阿片类药物处方进行 OPY。
OPY 提供日常互动体验，收集患者疼痛和副作用信息，提供疼痛管理建议，并使用行为“助推”来鼓励及时戒断和负责任地处置阿片类药物。
该项目的主要目标是在一项务实的随机对照试验中评估三种版本的 OPY 对阿片类药物使用相对于护理标准的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3442
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
在 M Health Fairview 诊所和手术中心 - 枫树格罗夫 (Maple Grove) 或 M Health Fairview 诊所和手术中心 - 明尼阿波利斯 (CSC) 进行手术
▪ 目前，CSC 和 Maple Grove 只进行门诊手术
- 活性阿片类药物处方（手术前 30 天至手术当天开具）
- 患者类别（门诊或当天手术）
- 以前从未随机或接触过 OPY
排除标准：
- 年龄 < 18
长期使用阿片类药物定义为：
- 18岁以上的患者以及
- 过去 12 个月内发生过 3 起或以上阿片类药物配药事件，其中过去 6 个月内至少发生过 1 起此类事件。
- 过去 6 个月内任何长效阿片类药物处方
- 需要口译员 - 选择“是”(EPT840)
- 患者拥有 Epic 中指定的健康代理人（法定监护人）
- 选择退出临床研究的患者
- 接受积极姑息治疗转诊的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：标准护理
标准护理目前包括教育材料以及有关阿片类药物使用、预防措施和处置信息的就诊后摘要（可在 MyChart 中获取）。
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标准护理目前包括教育材料以及有关阿片类药物使用、预防措施和处置信息的就诊后摘要（可在 MyChart 中获取）。
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实验性的：交互式消息服务
参与者将被随机分为OPY的两个特定版本之一。
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2个特定版本的OPY。
信息。
每个版本都会提供有关疼痛管理建议的相同说明和信息，并收集有关患者疼痛经历和副作用的相同信息。
这两个版本在整个OPY体验中散布的动机技术上有所不同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用阿片类药物 14 天
大体时间：14天
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第 14 天的阿片类药物使用定义为术后第 14 天的任何活性阿片类药物脚本。
该信息将从电子健康记录中收集。
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：90天
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90天
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开始阿片类药物治疗与无阿片类药物疼痛控制之间的天数
大体时间：24个月
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24个月
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阿片类药物剂量之间的间隔时间
大体时间：24个月
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24个月
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每日疼痛评分
大体时间：24个月
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24个月
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患者发起的外展活动的数量和原因
大体时间：24个月
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从护理伴侣应用程序
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24个月
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MyChart 消息数量
大体时间：术后30天
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术后30天
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电话备注数量
大体时间：术后30天
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术后30天
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90 天住院率
大体时间：90天
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90天
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住院时间
大体时间：24个月
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24个月
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重复手术率
大体时间：24个月
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24个月
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门诊就诊率
大体时间：24个月
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24个月
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推荐率
大体时间：24个月
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24个月
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完成疼痛管理率转介
大体时间：24个月
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24个月
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阿片剂使用率
大体时间：90 和 120 天
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90 和 120 天
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OPY利用率
大体时间：1、3、7、14 和 30 天
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1、3、7、14 和 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Genevieve Melton-Meaux, PhD、University of Minnesota
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月17日
初级完成 (实际的)
2025年8月7日
研究完成 (实际的)
2025年11月5日
研究注册日期
首次提交
2023年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月3日
首次发布 (实际的)
2023年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SURG-2023-32217
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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