- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06124079
Implementering av en postoperativ kommunikasjonsapp for å forbedre smertekontroll og opioidbruk
9. april 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Digitale kommunikasjonsverktøy blir allestedsnærværende i helsevesenet, selv om deres innvirkning på pasient/leverandørkommunikasjon, bruk av helsetjenester og resultater fortsatt er dårlig etablert.
M Health Fairview (MHFV) i samarbeid med Center for Learning Health System Sciences (CLHSS) Rapid Eval-teamet vil evaluere en slik kommunikasjonsapplikasjon: OPY, som utnytter Epic-Care Companion-funksjonaliteten for å fjerne barrierer i kommunikasjonen med pasientens omsorgsteam .
Dette prosjektet vil evaluere effektiviteten til et digitalt, postoperativt pasientengasjementverktøy (Epic-Care Companion gjort tilgjengelig gjennom MyChart), OPY, som har som mål å forhindre at pasienter blir avhengige av opioider eller lider av misbruk eller avledning av opioid.
I den foreslåtte pragmatiske studien vil standardbehandling med utdanning tilgjengelig i MyChart og pasientens oppsummering etter besøket bli utvidet med OPY.
OPY er tilgjengelig for pasienter som starter samme dag som de går hjem fra operasjon med ny opioidresept.
OPY gir en daglig interaktiv opplevelse som samler informasjon om pasientens smerte og bivirkninger, gir råd for smertebehandling og bruker atferdsmessige "dykk" for å oppmuntre til rettidig avvenning og ansvarlig avhending av opioidmedisiner.
Hovedmålet med dette prosjektet er å evaluere effekten av tre versjoner av OPY på mål for opiatbruk i forhold til standarden for omsorg i en pragmatisk randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3442
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kirurgi ved The M Health Fairview Clinics and Surgery Center - Maple Grove (Maple Grove) eller M Health Fairview Clinics and Surgery Center - Minneapolis (CSC)
▪ Foreløpig utføres kun polikliniske operasjoner ved CSC og Maple Grove
- Aktiv opioidresept (foreskrevet mellom 30 dager før operasjonen, til operasjonsdagen)
- Pasientklasse (poliklinisk eller operasjon samme dag)
- Aldri tidligere randomisert eller utsatt for OPY
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
Kronisk opiatbruk definert som:
- Pasienter 18 år og eldre og
- 3 eller flere opioiddispenseringshendelser i løpet av de siste 12 månedene med minst 1 av disse hendelsene i løpet av de siste 6 månedene.
- Eventuelle langtidsvirkende opioider de siste 6 månedene
- Tolk nødvendig – JA valgt (EPT840)
- Pasienten har en helsefullmektig (Legal Guardian) angitt i Epic
- Pasienter som har valgt bort klinisk forskning
- Pasienter med aktiv palliativ henvisning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: standard omsorg
Standard omsorg består for tiden av undervisningsmateriell med oppsummering etter besøk (tilgjengelig i MyChart) rundt opioidbruk og forholdsregler og informasjon om avhending.
|
Standard omsorg består for tiden av undervisningsmateriell med oppsummering etter besøk (tilgjengelig i MyChart) rundt opioidbruk og forholdsregler og informasjon om avhending.
|
|
Eksperimentell: Interaktiv meldingstjeneste
Deltakerne vil bli randomisert til en av to spesifikke versjoner av OPY.
|
2 spesifikke versjoner av Opy.
informasjon.
Hver versjon vil levere de samme instruksjonene og informasjonen om smertestillende anbefalinger, og samle den samme informasjonen om pasientens smerteopplevelse og bivirkninger.
De to versjonene er forskjellige i motivasjonsteknikkene ispedd gjennom OPY -opplevelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opiatbruk ved 14 dager
Tidsramme: 14 dager
|
Opiatbruk ved 14 dager er definert som ethvert aktivt opioidskript på dag 14 etter operasjonen.
Denne informasjonen vil bli samlet inn fra den elektroniske helsejournalen.
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
|
Antall dager mellom oppstart av opioidbehandling og opioidfri smertekontroll
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Intervalltid mellom opioiddoser
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Daglige smertescore
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Antall og årsak til pasientinitierte oppsøkende hendelser
Tidsramme: 24 måneder
|
fra omsorgspartner-appen
|
24 måneder
|
|
Antall MyChart-meldinger
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
|
30 dager etter operasjon
|
|
|
Antall telefonnotater
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
|
30 dager etter operasjon
|
|
|
90-dagers sykehusinnleggelsespriser
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Priser for gjentatte operasjoner
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Ambulant møte Priser
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Henvisningssatser
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
fullføring av henvisning av smertebehandlingsrater
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Bruksrater for opiat
Tidsramme: 90 og 120 dager
|
90 og 120 dager
|
|
|
OPY-utnyttelse
Tidsramme: 1,3,7, 14 og 30 dager
|
1,3,7, 14 og 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Genevieve Melton-Meaux, PhD, University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
7. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SURG-2023-32217
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .