Внедрение приложения послеоперационной коммуникации для улучшения контроля боли и использования опиоидов
9 апреля 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Инструменты цифровой коммуникации становятся повсеместными в здравоохранении, хотя их влияние на общение между пациентом и поставщиком медицинских услуг, использование медицинских услуг и результаты остается плохо изученным.
M Health Fairview (MHFV) в сотрудничестве с командой Rapid Eval Центра изучения систем здравоохранения (CLHSS) будет оценивать одно такое коммуникационное приложение: OPY, которое использует функциональность Epic-Care Companion для устранения барьеров в общении с командой по уходу за пациентом. .
В рамках этого проекта будет оценена эффективность цифрового инструмента послеоперационного взаимодействия с пациентами (Epic-Care Companion, доступного через MyChart), OPY, целью которого является предотвращение развития у пациентов зависимости от опиоидов или страданий от злоупотребления или утечки опиоидов.
В предлагаемом прагматическом исследовании стандартная медицинская помощь с обучением, доступная в MyChart, и сводная информация о пациенте после посещения будут дополнены OPY.
OPY доступен пациентам начиная с того же дня, когда они возвращаются домой после операции с новым рецептом на опиоиды.
OPY обеспечивает ежедневный интерактивный опыт, который собирает информацию о боли и побочных эффектах пациента, дает советы по лечению боли и использует поведенческие «подталкивания» для поощрения своевременного прекращения приема опиоидных препаратов и ответственного избавления от них.
Основная цель этого проекта — оценить влияние трех версий OPY на показатели употребления опиатов по сравнению со стандартами медицинской помощи в прагматичном рандомизированном контролируемом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3442
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Хирургия в клиниках и хирургическом центре M Health Fairview — Мэйпл Гроув (Maple Grove) или клиниках и хирургическом центре M Health Fairview — Миннеаполис (CSC)
▪ В настоящее время в CSC и Maple Grove проводятся только амбулаторные операции.
- Рецепт активных опиоидов (назначается за 30 дней до операции до дня операции)
- Класс пациентов (амбулаторное лечение или операция в тот же день)
- Никогда ранее не рандомизировался и не подвергался воздействию OPY
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
Хроническое употребление опиатов определяется как:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше и
- 3 или более случаев употребления опиоидов за последние 12 месяцев, причем по крайней мере 1 из этих случаев - за последние 6 месяцев.
- Любой рецепт на опиоиды длительного действия за последние 6 месяцев.
- Требуется переводчик – выбрано ДА (EPT840)
- У пациента есть доверенное лицо по вопросам здоровья (юридический опекун), указанное в Epic.
- Пациенты, отказавшиеся от участия в клинических исследованиях
- Пациенты, находящиеся на активной паллиативной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: стандартный уход
Стандартная помощь в настоящее время состоит из образовательных материалов с кратким описанием после посещения (доступно в MyChart) по использованию опиоидов, мерам предосторожности и информации об их утилизации.
|
Стандартная помощь в настоящее время состоит из образовательных материалов с кратким описанием после посещения (доступно в MyChart) по использованию опиоидов, а также информации о мерах предосторожности и утилизации.
|
|
Экспериментальный: Интерактивная служба обмена сообщениями
Участники будут рандомизированы на одну из 2 конкретных версий Opy.
|
2 конкретные версии Opy.
информация.
Каждая версия предоставит одинаковые инструкции и информацию о рекомендациях по управлению болью и будет собирать ту же информацию об опыте боли в пациенте и побочных эффектах.
Две версии различаются по мотивационным методам, вкрапленным на протяжении всего опыта Opy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление опиатов через 14 дней
Временное ограничение: 14 дней
|
Употребление опиатов через 14 дней определяется как любой активный опиоидный сценарий на 14 день после операции.
Эта информация будет собрана из электронной медицинской карты.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность от всех причин
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
|
Количество дней между началом опиоидной терапии и безопиоидным контролем боли
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Интервал между приемами опиоидов
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Ежедневные оценки боли
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Количество и причины аутрич-мероприятий, инициированных пациентами
Временное ограничение: 24 месяца
|
из приложения Care Companion
|
24 месяца
|
|
Количество сообщений MyChart
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
|
|
Количество телефонных заметок
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
|
|
Цены на 90-дневную госпитализацию
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Частота повторных операций
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Амбулаторные приемы
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Реферальные ставки
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
завершение направления курсов лечения боли
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Уровень употребления опиатов
Временное ограничение: 90 и 120 дней
|
90 и 120 дней
|
|
|
Использование OPY
Временное ограничение: 1,3,7, 14 и 30 дней
|
1,3,7, 14 и 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Genevieve Melton-Meaux, PhD, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SURG-2023-32217
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .