La mise en œuvre d'une application de communication postopératoire pour améliorer le contrôle de la douleur et l'utilisation des opioïdes
9 avril 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Les outils de communication numérique deviennent omniprésents dans le secteur des soins de santé, même si leur impact sur la communication patient/prestataire, l’utilisation des soins de santé et les résultats reste mal établi.
M Health Fairview (MHFV), en collaboration avec l'équipe d'évaluation rapide du Center for Learning Health System Sciences (CLHSS), évaluera l'une de ces applications de communication : OPY, qui exploite la fonctionnalité Epic-Care Companion pour éliminer les obstacles à la communication avec l'équipe de soins du patient. .
Ce projet évaluera l'efficacité d'un outil numérique d'engagement postopératoire des patients (Epic-Care Companion mis à disposition via MyChart), OPY, qui a pour objectif d'empêcher les patients de devenir dépendants aux opioïdes ou de souffrir d'un abus ou d'un détournement d'opioïdes.
Dans l'essai pragmatique proposé, les soins standard avec formation disponible dans MyChart et le résumé du patient après la visite seront augmentés par OPY.
OPY est disponible pour les patients à partir du jour même où ils rentrent chez eux après une opération chirurgicale avec une nouvelle prescription d'opioïdes.
OPY propose une expérience interactive quotidienne qui collecte des informations sur la douleur et les effets secondaires des patients, fournit des conseils sur la gestion de la douleur et utilise des « coups de pouce » comportementaux pour encourager le sevrage rapide et l'élimination responsable des médicaments opioïdes.
L'objectif principal de ce projet est d'évaluer l'effet de trois versions d'OPY sur les mesures de consommation d'opiacés par rapport à la norme de soins dans un essai contrôlé randomisé pragmatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3442
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of Minnesota
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Chirurgie au M Health Fairview Clinics and Surgery Center - Maple Grove (Maple Grove) ou M Health Fairview Clinics and Surgery Center - Minneapolis (CSC)
▪ Actuellement, seules les chirurgies ambulatoires sont pratiquées au SCC et à Maple Grove.
- Prescription active d'opioïdes (prescrite entre 30 jours avant l'intervention chirurgicale et jusqu'au jour de l'intervention chirurgicale)
- Classe de patients (ambulatoire ou chirurgie d'un jour)
- Jamais randomisé ou exposé à OPY auparavant
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
Consommation chronique d'opiacés définie comme :
- Patients âgés de 18 ans et plus et
- 3 événements ou plus de distribution d'opioïdes au cours des 12 derniers mois, dont au moins 1 de ces événements au cours des 6 derniers mois.
- Toute prescription d'opioïdes à action prolongée au cours des 6 derniers mois
- Interprète requis - OUI sélectionné (EPT840)
- Le patient a un mandataire de santé (tuteur légal) désigné dans Epic
- Patients qui se sont retirés de la recherche clinique
- Patients avec une référence active en soins palliatifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: soins standards
Les soins standard consistent actuellement en du matériel pédagogique avec le résumé après la visite (disponible dans MyChart) sur l'utilisation des opioïdes, les précautions et les informations sur leur élimination.
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Les soins standard consistent actuellement en du matériel pédagogique avec le résumé après la visite (disponible dans MyChart) sur l'utilisation des opioïdes, les précautions et les informations sur leur élimination.
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Expérimental: Service de messagerie interactive
Les participants seront randomisés dans l'une des 2 versions spécifiques de l'OPY.
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2 versions spécifiques d'Opy.
information.
Chaque version fournira les mêmes instructions et informations sur les recommandations de gestion de la douleur et collectera les mêmes informations sur l'expérience de la douleur des patients et les effets secondaires.
Les deux versions diffèrent dans les techniques de motivation entrecoupées tout au long de l'expérience OPY.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opiacés à 14 jours
Délai: 14 jours
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La consommation d'opiacés à 14 jours est définie comme tout script d'opioïde actif au jour 14 après la chirurgie.
Ces informations seront collectées à partir du dossier de santé électronique.
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité toutes causes confondues
Délai: 90 jours
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90 jours
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Nombre de jours entre le début du traitement aux opioïdes et le contrôle de la douleur sans opioïdes
Délai: 24mois
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24mois
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Intervalle entre les doses d'opioïdes
Délai: 24mois
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24mois
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Scores de douleur quotidiens
Délai: 24mois
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24mois
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Nombre et cause des événements de sensibilisation initiés par les patients
Délai: 24mois
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depuis l'application compagnon de soins
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24mois
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Nombre de messages MyChart
Délai: 30 jours postopératoires
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30 jours postopératoires
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Nombre de notes téléphoniques
Délai: 30 jours postopératoires
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30 jours postopératoires
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Tarifs d'hospitalisation de 90 jours
Délai: 90 jours
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90 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 24mois
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24mois
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Taux de répétition des interventions chirurgicales
Délai: 24mois
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24mois
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Tarifs des consultations ambulatoires
Délai: 24mois
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24mois
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Tarifs de référence
Délai: 24mois
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24mois
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achèvement de la référence des taux de gestion de la douleur
Délai: 24mois
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24mois
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Taux de consommation d'opiacés
Délai: 90 et 120 jours
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90 et 120 jours
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Utilisation de l'OPY
Délai: 1,3,7, 14 et 30 jours
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1,3,7, 14 et 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Genevieve Melton-Meaux, PhD, University of Minnesota
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
7 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2023
Première publication (Réel)
9 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SURG-2023-32217
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .