Wdrożenie aplikacji do komunikacji pooperacyjnej w celu poprawy kontroli bólu i stosowania opioidów
9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Cyfrowe narzędzia komunikacji stają się wszechobecne w opiece zdrowotnej, chociaż ich wpływ na komunikację pacjent-świadczeniodawca, wykorzystanie opieki zdrowotnej i wyniki pozostaje słabo poznany.
Zespół M Health Fairview (MHFV) we współpracy z Centrum Nauki Nauk o Systemach Opieki Zdrowotnej (CLHSS) będzie oceniał jedną z takich aplikacji komunikacyjnych: OPY, która wykorzystuje funkcjonalność Epic-Care Companion do usuwania barier w komunikacji z zespołem opiekującym się pacjentem .
W ramach tego projektu oceniona zostanie skuteczność cyfrowego narzędzia do angażowania pacjentów w okresie pooperacyjnym (Epic-Care Companion udostępnianego za pośrednictwem MyChart), OPY, którego celem jest zapobieganie uzależnieniu pacjentów od opioidów lub ich nadużywaniu lub nielegalnemu stosowaniu.
W proponowanym pragmatycznym badaniu standardowa opieka z edukacją dostępną w MyChart i podsumowaniem pacjenta po wizycie zostanie wzmocniona przez OPY.
OPY jest dostępny dla pacjentów rozpoczynających leczenie tego samego dnia, w którym wracają do domu po operacji, z nową receptą na opioidy.
OPY zapewnia codzienną interaktywną usługę, która gromadzi informacje o bólu i skutkach ubocznych pacjenta, zapewnia porady dotyczące leczenia bólu i wykorzystuje „szturchnięcia” behawioralne, aby zachęcić do terminowego odstawienia i odpowiedzialnej utylizacji leków opioidowych.
Głównym celem tego projektu jest ocena wpływu trzech wersji OPY na wskaźniki używania opiatów w porównaniu ze standardem opieki w pragmatycznym, randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3442
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Operacja w klinikach i centrum chirurgii M Health Fairview — Maple Grove (Maple Grove) lub klinikach i centrum chirurgii M Health Fairview — Minneapolis (CSC)
▪ Obecnie w CSC i Maple Grove wykonywane są wyłącznie zabiegi ambulatoryjne
- Recepta na aktywne opioidy (przepisywane od 30 dni przed zabiegiem do dnia zabiegu)
- Klasa pacjenta (ambulatoryjna lub chirurgia tego samego dnia)
- Nigdy wcześniej nie randomizowano ani nie wystawiano na działanie OPY
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
Przewlekłe używanie opiatów definiowane jest jako:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi oraz
- 3 lub więcej przypadków wydania opioidów w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w tym co najmniej 1 przypadek w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Jakakolwiek recepta na długo działający opioid w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Potrzebny tłumacz - wybrano TAK (EPT840)
- Pacjent ma pełnomocnika ds. zdrowia (opiekuna prawnego) wyznaczonego w firmie Epic
- Pacjenci, którzy zrezygnowali z badań klinicznych
- Pacjenci skierowani do czynnej opieki paliatywnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: standardowa opieka
Opieka standardowa składa się obecnie z materiałów edukacyjnych z podsumowaniem wizyty (dostępnym w MyChart) na temat stosowania opioidów oraz środków ostrożności i informacji na temat usuwania opioidów.
|
Opieka standardowa składa się obecnie z materiałów edukacyjnych z podsumowaniem wizyty (dostępnym w MyChart) na temat stosowania opioidów oraz środków ostrożności i informacji na temat usuwania opioidów.
|
|
Eksperymentalny: Interaktywna usługa przesyłania wiadomości
Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z 2 konkretnych wersji OPY.
|
2 specyficzne wersje OPY.
informacja.
Każda wersja dostarczy tych samych instrukcji i informacji na temat zaleceń dotyczących zarządzania bólem oraz zbierze te same informacje na temat doświadczenia w bólu pacjentów i skutkach ubocznych.
Dwie wersje różnią się technikami motywacyjnymi przeplatanymi w trakcie doświadczenia OPY.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zażycie opiatów po 14 dniach
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zażywanie opiatów w 14 dniu definiuje się jako jakikolwiek aktywny lek opioidowy w 14 dniu po operacji.
Informacje te będą pobierane z elektronicznej karty zdrowia.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Liczba dni pomiędzy rozpoczęciem terapii opioidami a kontrolą bólu bez opioidów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Odstęp między dawkami opioidów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Codzienne wyniki bólu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Liczba i przyczyna działań informacyjnych zainicjowanych przez pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
z aplikacji towarzysza opieki
|
24 miesiące
|
|
Liczba wiadomości MyChart
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
|
|
Liczba notatek telefonicznych
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
|
|
Stawki za 90-dniową hospitalizację
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Częstotliwość powtarzania operacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Stawki za wizyty ambulatoryjne
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Stawki za polecenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
zakończenie skierowania na leczenie bólu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Wskaźniki używania opiatów
Ramy czasowe: 90 i 120 dni
|
90 i 120 dni
|
|
|
Wykorzystanie OPY
Ramy czasowe: 1,3,7,14 i 30 dni
|
1,3,7,14 i 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Genevieve Melton-Meaux, PhD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SURG-2023-32217
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .