Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie aplikacji do komunikacji pooperacyjnej w celu poprawy kontroli bólu i stosowania opioidów

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Cyfrowe narzędzia komunikacji stają się wszechobecne w opiece zdrowotnej, chociaż ich wpływ na komunikację pacjent-świadczeniodawca, wykorzystanie opieki zdrowotnej i wyniki pozostaje słabo poznany. Zespół M Health Fairview (MHFV) we współpracy z Centrum Nauki Nauk o Systemach Opieki Zdrowotnej (CLHSS) będzie oceniał jedną z takich aplikacji komunikacyjnych: OPY, która wykorzystuje funkcjonalność Epic-Care Companion do usuwania barier w komunikacji z zespołem opiekującym się pacjentem . W ramach tego projektu oceniona zostanie skuteczność cyfrowego narzędzia do angażowania pacjentów w okresie pooperacyjnym (Epic-Care Companion udostępnianego za pośrednictwem MyChart), OPY, którego celem jest zapobieganie uzależnieniu pacjentów od opioidów lub ich nadużywaniu lub nielegalnemu stosowaniu. W proponowanym pragmatycznym badaniu standardowa opieka z edukacją dostępną w MyChart i podsumowaniem pacjenta po wizycie zostanie wzmocniona przez OPY. OPY jest dostępny dla pacjentów rozpoczynających leczenie tego samego dnia, w którym wracają do domu po operacji, z nową receptą na opioidy. OPY zapewnia codzienną interaktywną usługę, która gromadzi informacje o bólu i skutkach ubocznych pacjenta, zapewnia porady dotyczące leczenia bólu i wykorzystuje „szturchnięcia” behawioralne, aby zachęcić do terminowego odstawienia i odpowiedzialnej utylizacji leków opioidowych. Głównym celem tego projektu jest ocena wpływu trzech wersji OPY na wskaźniki używania opiatów w porównaniu ze standardem opieki w pragmatycznym, randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Maya Peters
  • Numer telefonu: 612-790-0401
  • E-mail: mayap@umn.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja w klinikach i centrum chirurgii M Health Fairview — Maple Grove (Maple Grove) lub klinikach i centrum chirurgii M Health Fairview — Minneapolis (CSC)

    ▪ Obecnie w CSC i Maple Grove wykonywane są wyłącznie zabiegi ambulatoryjne

  • Recepta na aktywne opioidy (przepisywane od 30 dni przed zabiegiem do dnia zabiegu)
  • Klasa pacjenta (ambulatoryjna lub chirurgia tego samego dnia)
  • Nigdy wcześniej nie randomizowano ani nie wystawiano na działanie OPY

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat

  • Przewlekłe używanie opiatów definiowane jest jako:

    • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi oraz
    • 3 lub więcej przypadków wydania opioidów w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w tym co najmniej 1 przypadek w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Jakakolwiek recepta na długo działający opioid w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Potrzebny tłumacz - wybrano TAK (EPT840)
  • Pacjent ma pełnomocnika ds. zdrowia (opiekuna prawnego) wyznaczonego w firmie Epic
  • Pacjenci, którzy zrezygnowali z badań klinicznych
  • Pacjenci skierowani do czynnej opieki paliatywnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: standardowa opieka
Opieka standardowa składa się obecnie z materiałów edukacyjnych z podsumowaniem wizyty (dostępnym w MyChart) na temat stosowania opioidów oraz środków ostrożności i informacji na temat usuwania opioidów.
Inny: Standardowa opieka
Opieka standardowa składa się obecnie z materiałów edukacyjnych z podsumowaniem wizyty (dostępnym w MyChart) na temat stosowania opioidów oraz środków ostrożności i informacji na temat usuwania opioidów.
Eksperymentalny: Interaktywna usługa przesyłania wiadomości
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 konkretnych wersji OPY.
Inny: Interaktywna usługa przesyłania wiadomości OPY
3 konkretne wersje OPY. Informacja. Każda wersja będzie dostarczać te same instrukcje i informacje na temat zaleceń dotyczących leczenia bólu oraz gromadzić te same informacje na temat doświadczeń bólowych pacjenta i skutków ubocznych. Te trzy wersje różnią się technikami motywacyjnymi stosowanymi w całym doświadczeniu OPY.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zażycie opiatów po 14 dniach
Ramy czasowe: 14 dni
Zażywanie opiatów w 14 dniu definiuje się jako jakikolwiek aktywny lek opioidowy w 14 dniu po operacji. Informacje te będą pobierane z elektronicznej karty zdrowia.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Liczba dni pomiędzy rozpoczęciem terapii opioidami a kontrolą bólu bez opioidów
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Odstęp między dawkami opioidów
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Codzienne wyniki bólu
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Liczba i przyczyna działań informacyjnych zainicjowanych przez pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
z aplikacji towarzysza opieki
24 miesiące
Liczba wiadomości MyChart
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji
Liczba notatek telefonicznych
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji
Stawki za 90-dniową hospitalizację
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Częstotliwość powtarzania operacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Stawki za wizyty ambulatoryjne
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Stawki za polecenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
zakończenie skierowania na leczenie bólu
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Wskaźniki używania opiatów
Ramy czasowe: 90 i 120 dni
90 i 120 dni
Wykorzystanie OPY
Ramy czasowe: 1,3,7,14 i 30 dni
1,3,7,14 i 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Genevieve Melton-Meaux, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SURG-2023-32217

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na Standardowa opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj