De implementatie van een postoperatieve communicatie-app om de pijnbeheersing en het opioïdengebruik te verbeteren
9 april 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Digitale communicatiehulpmiddelen worden alomtegenwoordig in de gezondheidszorg, hoewel hun impact op de communicatie tussen patiënt en zorgverlener, het gebruik van gezondheidszorg en de resultaten nog steeds slecht is vastgesteld.
M Health Fairview (MHFV) zal in samenwerking met het Center for Learning Health System Sciences (CLHSS) Rapid Eval-team een dergelijke communicatietoepassing evalueren: OPY, dat gebruik maakt van de Epic-Care Companion-functionaliteit om barrières in de communicatie met het zorgteam van de patiënt weg te nemen .
Dit project zal de effectiviteit evalueren van een digitale, postoperatieve tool voor patiëntbetrokkenheid (Epic-Care Companion, beschikbaar gesteld via MyChart), OPY, die tot doel heeft te voorkomen dat patiënten verslaafd raken aan opioïden of lijden onder opioïdenmisbruik of -misbruik.
In het voorgestelde pragmatische onderzoek zal de standaardzorg met educatie beschikbaar in MyChart en de patiënt-na-bezoek-samenvatting worden uitgebreid met OPY.
OPY is beschikbaar voor patiënten die beginnen op de dag dat ze na de operatie naar huis gaan met een nieuw opioïdenrecept.
OPY biedt een dagelijkse interactieve ervaring die informatie over pijn en bijwerkingen van patiënten verzamelt, advies geeft voor pijnbeheersing en gedragsmatige "nudges" gebruikt om tijdig afbouwen en verantwoord weggooien van opioïde medicijnen aan te moedigen.
Het primaire doel van dit project is het evalueren van het effect van drie versies van OPY op metingen van opiaatgebruik in verhouding tot de zorgstandaard in een pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3442
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Chirurgie bij het M Health Fairview Clinics and Surgery Center - Maple Grove (Maple Grove) of M Health Fairview Clinics and Surgery Center - Minneapolis (CSC)
▪ Momenteel worden er alleen poliklinische operaties uitgevoerd bij CSC en Maple Grove
- Actief voorschrift voor opioïden (voorgeschreven tussen 30 dagen vóór de operatie en tot de dag van de operatie)
- Patiëntenklasse (poliklinisch of operatie op dezelfde dag)
- Nooit eerder gerandomiseerd of blootgesteld aan OPY
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18
Chronisch opiaatgebruik gedefinieerd als:
- Patiënten van 18 jaar en ouder en
- 3 of meer gevallen van verstrekking van opioïden in de afgelopen 12 maanden, waarbij minstens 1 van deze gevallen in de afgelopen 6 maanden heeft plaatsgevonden.
- Elk recept voor langwerkende opioïden in de afgelopen 6 maanden
- Tolk nodig - JA geselecteerd (EPT840)
- De patiënt heeft een gezondheidsproxy (wettelijke voogd) aangewezen in Epic
- Patiënten die zich hebben afgemeld voor klinisch onderzoek
- Patiënten met een actieve verwijzing voor palliatieve zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: standaard zorg
De standaardzorg bestaat momenteel uit voorlichtingsmateriaal met een samenvatting na het bezoek (beschikbaar in MyChart) over opioïdengebruik, voorzorgsmaatregelen en informatie over de verwijdering ervan.
|
De standaardzorg bestaat momenteel uit voorlichtingsmateriaal met een samenvatting na het bezoek (beschikbaar in MyChart) over opioïdengebruik, voorzorgsmaatregelen en informatie over de verwijdering ervan.
|
|
Experimenteel: Interactieve berichtenservice
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 2 specifieke versies van OPY.
|
2 Specifieke versies van Opy.
informatie.
Elke versie levert dezelfde instructies en informatie over aanbevelingen voor pijnbeheer en verzamelt dezelfde informatie over ervaring met patiëntpijn en bijwerkingen.
De twee versies verschillen in de motiverende technieken die door de OPY -ervaring worden afgewisseld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opiaatgebruik na 14 dagen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Opiaatgebruik na 14 dagen wordt gedefinieerd als elk actief opioïdenscript op dag 14 na de operatie.
Deze informatie wordt verzameld uit het elektronische patiëntendossier.
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
|
Aantal dagen tussen start van de opioïdtherapie en opioïdvrije pijnbestrijding
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
Intervaltijd tussen opioïdedoses
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
Dagelijkse pijnscores
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
Aantal en oorzaak van door patiënten geïnitieerde outreach-evenementen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
vanuit de zorggezel-app
|
24 maanden
|
|
Aantal MyChart-berichten
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
|
|
Aantal telefoonnotities
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
|
|
Tarieven voor ziekenhuisopnames van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
Herhalingsoperatietarieven
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
Tarieven voor poliklinische ontmoetingen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
Verwijzingstarieven
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
voltooiing van de verwijzing naar pijnbestrijdingspercentages
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
Tarieven van opiaatgebruik
Tijdsspanne: 90 en 120 dagen
|
90 en 120 dagen
|
|
|
OPY-gebruik
Tijdsspanne: 1,3,7, 14 en 30 dagen
|
1,3,7, 14 en 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Genevieve Melton-Meaux, PhD, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SURG-2023-32217
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .