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A implementação de um aplicativo de comunicação pós-operatória para melhorar o controle da dor e o uso de opióides

9 de abril de 2026 atualizado por: University of Minnesota
As ferramentas de comunicação digital estão a tornar-se omnipresentes nos cuidados de saúde, embora o seu impacto na comunicação paciente/prestador de cuidados, na utilização dos cuidados de saúde e nos resultados permaneça pouco estabelecido. M Health Fairview (MHFV), em colaboração com a equipe Rapid Eval do Center for Learning Health System Sciences (CLHSS), avaliará um desses aplicativos de comunicação: OPY, que aproveita a funcionalidade Epic-Care Companion para remover barreiras na comunicação com a equipe de atendimento do paciente . Este projeto avaliará a eficácia de uma ferramenta digital de envolvimento do paciente pós-operatório (Epic-Care Companion disponibilizada através do MyChart), OPY, que tem o objetivo de evitar que os pacientes se tornem viciados em opioides ou sofram uso indevido ou desvio de opioides. No ensaio pragmático proposto, o cuidado padrão com educação disponível no MyChart e o paciente após o resumo da visita serão aumentados pelo OPY. O OPY está disponível para pacientes a partir do mesmo dia em que voltam para casa após a cirurgia com uma nova prescrição de opioides. O OPY oferece uma experiência interativa diária que coleta informações sobre a dor e os efeitos colaterais do paciente, fornece conselhos para o controle da dor e usa "empurrões" comportamentais para incentivar o desmame oportuno e o descarte responsável de medicamentos opioides. O objetivo principal deste projeto é avaliar o efeito de três versões do OPY nas medidas de uso de opiáceos em relação ao padrão de atendimento em um ensaio pragmático randomizado controlado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3442

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia no Centro de Clínicas e Cirurgia M Health Fairview - Maple Grove (Maple Grove) ou Centro de Clínicas e Cirurgia M Health Fairview - Minneapolis (CSC)

    ▪ Atualmente, apenas cirurgias ambulatoriais são realizadas no CSC e Maple Grove

  • Prescrição ativa de opioides (prescritos entre 30 dias antes da cirurgia, até o dia da cirurgia)
  • Classe de pacientes (ambulatorial ou cirurgia no mesmo dia)
  • Nunca previamente randomizado ou exposto ao OPY

Critério de exclusão:

  • Idade <18
  • Uso crônico de opiáceos definido como:

    • Pacientes com 18 anos ou mais e
    • 3 ou mais eventos de dispensação de opioides, nos últimos 12 meses, com pelo menos 1 desses eventos nos últimos 6 meses.
  • Qualquer prescrição de opioides de ação prolongada nos últimos 6 meses
  • Necessário intérprete - SIM selecionado (EPT840)
  • O paciente tem um Procurador de Saúde (Responsável Legal) designado na Epic
  • Pacientes que optaram por não participar da pesquisa clínica
  • Pacientes com encaminhamento ativo para cuidados paliativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: cuidado padrão
O tratamento padrão atualmente consiste em materiais educativos com o resumo pós-visita (disponível no MyChart) sobre o uso de opioides e precauções e informações sobre descarte.
O tratamento padrão atualmente consiste em materiais educativos com o resumo pós-visita (disponível no MyChart) sobre o uso de opioides e precauções e informações sobre descarte.
Experimental: Serviço de mensagens interativas
Os participantes serão randomizados para uma das 2 versões específicas do OPY.
2 versões específicas do OPY. Informação. Cada versão fornecerá as mesmas instruções e informações sobre as recomendações de gerenciamento da dor e coletará as mesmas informações sobre a experiência da dor do paciente e os efeitos colaterais. As duas versões diferem nas técnicas motivacionais intercaladas ao longo da experiência OPY.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de opiáceos em 14 dias
Prazo: 14 dias
O uso de opiáceos aos 14 dias é definido como qualquer roteiro de opióides ativo no dia 14 após a cirurgia. Essas informações serão coletadas do prontuário eletrônico.
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade por todas as causas
Prazo: 90 dias
90 dias
Número de dias entre o início da terapia com opioides e o controle da dor sem opioides
Prazo: 24 meses
24 meses
Tempo de intervalo entre doses de opioides
Prazo: 24 meses
24 meses
Pontuações diárias de dor
Prazo: 24 meses
24 meses
Número e causa dos eventos de divulgação iniciados pelo paciente
Prazo: 24 meses
do aplicativo Care Companion
24 meses
Número de mensagens MyChart
Prazo: 30 dias pós-operatório
30 dias pós-operatório
Número de notas do telefone
Prazo: 30 dias pós-operatório
30 dias pós-operatório
Taxas de hospitalização de 90 dias
Prazo: 90 dias
90 dias
Tempo de internação hospitalar
Prazo: 24 meses
24 meses
Taxas de repetição de cirurgia
Prazo: 24 meses
24 meses
Taxas de atendimento ambulatorial
Prazo: 24 meses
24 meses
Taxas de referência
Prazo: 24 meses
24 meses
conclusão do encaminhamento das taxas de manejo da dor
Prazo: 24 meses
24 meses
Taxas de uso de opiáceos
Prazo: 90 e 120 dias
90 e 120 dias
Utilização de OPY
Prazo: 1,3,7, 14 e 30 dias
1,3,7, 14 e 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Genevieve Melton-Meaux, PhD, University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

7 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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