La implementación de una aplicación de comunicación posoperatoria para mejorar el control del dolor y el uso de opioides
9 de abril de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Las herramientas de comunicación digital se están volviendo omnipresentes en la atención médica, aunque su impacto en la comunicación entre pacientes y proveedores, la utilización de la atención médica y los resultados sigue estando poco establecido.
M Health Fairview (MHFV), en colaboración con el equipo de Evaluación Rápida del Centro para el Aprendizaje de Ciencias del Sistema de Salud (CLHSS), evaluará una de esas aplicaciones de comunicación: OPY, que aprovecha la funcionalidad Epic-Care Companion para eliminar barreras en la comunicación con el equipo de atención del paciente. .
Este proyecto evaluará la eficacia de una herramienta digital de participación del paciente posoperatorio (Epic-Care Companion disponible a través de MyChart), OPY, que tiene el objetivo de evitar que los pacientes se vuelvan adictos a los opioides o sufran un uso indebido o desvío de opioides.
En el ensayo pragmático propuesto, OPY aumentará la atención estándar con educación disponible en MyChart y el resumen del paciente después de la visita.
OPY está disponible para los pacientes a partir del mismo día en que regresan a casa después de la cirugía con una nueva receta de opioides.
OPY proporciona una experiencia interactiva diaria que recopila información sobre el dolor y los efectos secundarios del paciente, brinda consejos para el manejo del dolor y utiliza "empujones" conductuales para fomentar el abandono oportuno y la eliminación responsable de los medicamentos opioides.
El objetivo principal de este proyecto es evaluar el efecto de tres versiones de OPY sobre medidas de uso de opiáceos en relación con el estándar de atención en un ensayo controlado aleatorio pragmático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3442
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Cirugía en The M Health Fairview Clinics and Surgery Center - Maple Grove (Maple Grove) o M Health Fairview Clinics and Surgery Center - Minneapolis (CSC)
▪ Actualmente, solo se realizan cirugías ambulatorias en CSC y Maple Grove.
- Prescripción de opioides activos (recetados entre 30 días antes de la cirugía y hasta el día de la cirugía)
- Clase de paciente (ambulatorio o cirugía el mismo día)
- Nunca previamente aleatorizado ni expuesto a OPY
Criterio de exclusión:
- Edad < 18
El consumo crónico de opiáceos se define como:
- Pacientes mayores de 18 años y
- 3 o más eventos de dispensación de opioides, en los últimos 12 meses con al menos 1 de estos eventos en los últimos 6 meses.
- Cualquier receta de opioides de acción prolongada en los últimos 6 meses
- Se necesita intérprete - SÍ seleccionado (EPT840)
- El paciente tiene un apoderado de salud (tutor legal) designado en Epic
- Pacientes que han optado por no participar en la investigación clínica.
- Pacientes con derivación activa a cuidados paliativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: atención estándar
Actualmente, la atención estándar consiste en materiales educativos con un resumen posterior a la visita (disponible en MyChart) sobre el uso de opioides, precauciones e información sobre su eliminación.
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Actualmente, la atención estándar consiste en materiales educativos con un resumen posterior a la visita (disponible en MyChart) sobre el uso de opioides, precauciones e información sobre su eliminación.
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Experimental: Servicio de mensajería interactiva
Los participantes serán aleatorizados a una de las 2 versiones específicas de OPY.
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2 versiones específicas de OPY.
información.
Cada versión entregará las mismas instrucciones e información sobre recomendaciones de manejo del dolor, y recopilará la misma información sobre la experiencia del dolor del paciente y los efectos secundarios.
Las dos versiones difieren en las técnicas de motivación intercaladas a lo largo de la experiencia OPY.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opiáceos a los 14 días
Periodo de tiempo: 14 dias
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El consumo de opiáceos a los 14 días se define como cualquier receta de opioides activo el día 14 después de la cirugía.
Esta información se recopilará del historial médico electrónico.
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Número de días entre el inicio del tratamiento con opioides y el control del dolor sin opioides
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Intervalo de tiempo entre dosis de opioides
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Puntuaciones diarias de dolor
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Número y causa de eventos de extensión iniciados por pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses
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desde la aplicación Care Companion
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24 meses
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Número de mensajes de MyChart
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
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30 días postoperatorio
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Número de notas telefónicas
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
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30 días postoperatorio
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Tarifas de hospitalización de 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Tasas de repetición de cirugía
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Tarifas de consulta ambulatoria
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Tarifas de referencia
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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finalización de la derivación de las tasas de manejo del dolor
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Tasas de consumo de opiáceos
Periodo de tiempo: 90 y 120 días
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90 y 120 días
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Utilización de OPY
Periodo de tiempo: 1,3,7, 14 y 30 días
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1,3,7, 14 y 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Genevieve Melton-Meaux, PhD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
7 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SURG-2023-32217
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .