Leikkauksen jälkeisen viestintäsovelluksen käyttöönotto kivunhallinnan ja opioidien käytön parantamiseksi
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Digitaaliset viestintävälineet ovat yleistymässä terveydenhuollossa, vaikka niiden vaikutus potilaiden ja palveluntarjoajien väliseen viestintään, terveydenhuollon käyttöön ja tuloksiin on edelleen huonosti selvitetty.
M Health Fairview (MHFV) yhteistyössä Center for Learning Health System Sciences (CLHSS) Rapid Eval -tiimin kanssa arvioi yhtä tällaista viestintäsovellusta: OPY, joka hyödyntää Epic-Care Companion -toimintoa poistaakseen esteitä kommunikaatiosta potilaan hoitotiimin kanssa. .
Tässä projektissa arvioidaan digitaalisen, leikkauksen jälkeisen potilaiden sitouttamistyökalun (MyChartin kautta saatavilla oleva Epic-Care Companion), OPY, tehokkuutta. Sen tavoitteena on estää potilaita joutumasta riippuvaisiksi opioideista tai joutumasta opioidien väärinkäytöstä tai väärinkäytöstä.
Ehdotetussa pragmaattisessa kokeessa OPY täydentää tavanomaista hoitoa, jossa on MyChartissa saatavilla oleva koulutus ja potilaan käynnin jälkeinen yhteenveto.
OPY on potilaiden saatavilla samasta päivästä alkaen, kun he lähtevät leikkauksesta kotiin uudella opioidireseptillä.
OPY tarjoaa päivittäisen interaktiivisen kokemuksen, joka kerää tietoa potilaiden kipu- ja sivuvaikutuksista, antaa neuvoja kivun hallintaan ja käyttää käyttäytymiseen liittyviä "nukkeja" edistääkseen opioidilääkkeiden oikea-aikaista vieroitusta ja vastuullista hävittämistä.
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on arvioida kolmen OPY-version vaikutusta opiaattien käytön mittauksiin suhteessa hoidon tasoon käytännöllisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3442
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Leikkaus M Health Fairview Clinics and Surgery Centerissä - Maple Grove (Maple Grove) tai M Health Fairview Clinics and Surgery Center - Minneapolis (CSC)
▪ Tällä hetkellä CSC:ssä ja Maple Grovessa tehdään vain avohoitoleikkauksia
- Aktiivinen opioidiresepti (määrätty 30 päivää ennen leikkausta, leikkauspäivään asti)
- Potilasluokka (avohoito tai saman päivän leikkaus)
- Ei koskaan aiemmin satunnaistettu tai altistettu OPY:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18
Krooninen opiaattien käyttö määritellään seuraavasti:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- 3 tai useampi opioidien annostelutapahtuma viimeisen 12 kuukauden aikana ja vähintään yksi näistä tapahtumista viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa pitkävaikutteinen opioidiresepti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tulkki tarvitaan - KYLLÄ valittu (EPT840)
- Potilaalla on Epicissä nimetty Health Proxy (Legal Guardian).
- Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet kliinisestä tutkimuksesta
- Potilaat, joilla on aktiivisen palliatiivisen hoidon lähete
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: tavallinen hoito
Vakiohoito koostuu tällä hetkellä opetusmateriaaleista, joissa on käynnin jälkeinen yhteenveto (saatavilla MyChartissa) opioidien käytöstä sekä varotoimista ja hävittämisestä.
|
Vakiohoito koostuu tällä hetkellä opetusmateriaaleista, joissa on käynnin jälkeinen yhteenveto (saatavilla MyChartissa) opioidien käytöstä sekä varotoimista ja hävittämisestä.
|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen viestipalvelu
Osallistujat satunnaistetaan yhteen OPY: n erityisistä versioista.
|
2 OPY: n erityisiä versioita.
tiedot.
Jokainen versio antaa samat ohjeet ja tiedot kivunhallintasuosituksista ja kerää samat tiedot potilaskipukokemuksesta ja sivuvaikutuksista.
Nämä kaksi versiota eroavat motivaatiotekniikoissa, jotka on leimattu koko OPY -kokemuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiaattien käyttö 14 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Opiaattien käytöllä 14 päivän kohdalla määritellään mikä tahansa aktiivinen opioidiohjelma 14. päivänä leikkauksen jälkeen.
Nämä tiedot kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Päivien lukumäärä opioidihoidon aloittamisen ja opioidittoman kivunhallinnan välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Opioidiannosten välinen aika
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Päivittäiset kipupisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Potilaiden aloittamien lähetystapahtumien määrä ja syy
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
hoitokumppanisovelluksesta
|
24 kuukautta
|
|
MyChart-viestien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Puhelinmuistiinpanojen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
90 päivän sairaalahoitomaksut
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Toista leikkaukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Avohoidon kohtaaminen hinnat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Viittausprosentit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
kivunhallintaprosentin lähetteen loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Opiaattien käyttöaste
Aikaikkuna: 90 ja 120 päivää
|
90 ja 120 päivää
|
|
|
OPY:n käyttö
Aikaikkuna: 1, 3, 7, 14 ja 30 päivää
|
1, 3, 7, 14 ja 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Genevieve Melton-Meaux, PhD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SURG-2023-32217
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .