疼痛管理とオピオイド使用を改善するための術後コミュニケーション アプリの導入
2024年2月29日 更新者:University of Minnesota
デジタル コミュニケーション ツールは医療現場で広く普及しつつありますが、患者と医療提供者のコミュニケーション、医療利用、成果に対するデジタル コミュニケーション ツールの影響はまだ十分に確立されていません。
M Health Fairview (MHFV) は、Center for Learning Health System Sciences (CLHSS) の Rapid Eval チームと協力して、そのようなコミュニケーション アプリケーションの 1 つである OPY を評価します。OPY は、Epic-Care Companion 機能を活用して、患者のケア チームとのコミュニケーションにおける障壁を除去します。 。
このプロジェクトでは、デジタルの術後患者エンゲージメント ツール (MyChart を通じて利用できる Epic-Care Companion) である OPY の有効性を評価します。OPY は、患者がオピオイド中毒になること、またはオピオイドの誤用や転用に苦しむことを防ぐことを目的としています。
提案されている実用的な試験では、MyChart で利用できる教育を伴う標準治療と、来院後の患者の概要が OPY によって強化されます。
OPYは、患者が新しいオピオイドの処方を受けて手術から帰宅したその日から利用可能です。
OPY は、患者の痛みと副作用の情報を収集し、痛みの管理に関するアドバイスを提供し、行動的な「ナッジ」を使用してオピオイド薬の適時の離脱と責任ある廃棄を奨励する、毎日のインタラクティブな体験を提供します。
このプロジェクトの主な目的は、実際的なランダム化対照試験で、標準治療と比較してアヘン剤使用の尺度に対する 3 つのバージョンの OPY の影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
3500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Maya Peters
- 電話番号:612-790-0401
- メール:mayap@umn.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
M ヘルス フェアビュー クリニックおよび手術センター - メープル グローブ (メープル グローブ) または M ヘルス フェアビュー クリニックおよび手術センター - ミネアポリス (CSC) での手術
▪ 現在、CSC とメープル グローブでは外来手術のみが行われています。
- 有効オピオイドの処方(手術の30日前から手術当日までの間に処方)
- 患者クラス(外来または日帰り手術)
- これまでにランダム化または OPY にさらされたことはありません
除外基準:
- 年齢 < 18
アヘン剤の慢性使用は次のように定義されます。
- 18歳以上の患者と
- 過去 12 か月間に 3 回以上のオピオイド投与イベントがあり、過去 6 か月間にこれらのイベントのうち少なくとも 1 回が発生した。
- 過去6か月以内に長時間作用型オピオイドを処方されたことがある
- 通訳が必要 - はいを選択 (EPT840)
- 患者には Epic で指定された健康代理人 (法定後見人) がいます
- 臨床研究をオプトアウトした患者
- 積極的な緩和ケアの紹介を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:標準治療
標準治療は現在、オピオイドの使用、注意事項、廃棄情報に関する訪問後の概要(MyChart で入手可能)を含む教育資料で構成されています。
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標準治療は現在、オピオイドの使用、注意事項、廃棄情報に関する訪問後の概要 (MyChart で利用可能) を含む教育資料で構成されています。
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実験的:インタラクティブメッセージングサービス
参加者は、OPY の 3 つの特定のバージョンのいずれかにランダムに割り当てられます。
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OPY の 3 つの特定のバージョン。
情報。
各バージョンは、疼痛管理の推奨事項について同じ指示と情報を提供し、患者の痛みの経験と副作用について同じ情報を収集します。
3 つのバージョンは、OPY エクスペリエンス全体に散りばめられたモチベーションを高めるテクニックにおいて異なります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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14日目にアヘン剤を使用
時間枠:14日間
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14 日目のオピオイド使用は、手術後 14 日目の有効なオピオイドスクリプトとして定義されます。
この情報は電子健康記録から収集されます。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡
時間枠:90日
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90日
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オピオイド治療の開始からオピオイドを使用しない疼痛管理までの日数
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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オピオイド投与間の間隔
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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毎日の痛みのスコア
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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患者主導によるアウトリーチイベントの数と原因
時間枠:24ヶ月
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ケアコンパニオンアプリから
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24ヶ月
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MyChart メッセージの数
時間枠:術後30日
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術後30日
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電話メモの数
時間枠:術後30日
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術後30日
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90日入院料金
時間枠:90日
|
90日
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入院期間
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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再手術率
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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外来診察料金
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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紹介率
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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疼痛管理率の紹介の完了
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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アヘン剤の使用率
時間枠:90日と120日
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90日と120日
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OPYの活用
時間枠:1日、3日、7日、14日、30日
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1日、3日、7日、14日、30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Genevieve Melton-Meaux, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月3日
最初の投稿 (実際)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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