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Die Implementierung einer postoperativen Kommunikations-App zur Verbesserung der Schmerzkontrolle und des Opioidkonsums

9. April 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Digitale Kommunikationstools werden im Gesundheitswesen allgegenwärtig, ihre Auswirkungen auf die Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Ergebnisse sind jedoch noch kaum bekannt. M Health Fairview (MHFV) wird in Zusammenarbeit mit dem Rapid Eval-Team des Center for Learning Health System Sciences (CLHSS) eine solche Kommunikationsanwendung evaluieren: OPY, die die Epic-Care Companion-Funktionalität nutzt, um Hindernisse bei der Kommunikation mit dem Pflegeteam des Patienten zu beseitigen . In diesem Projekt wird die Wirksamkeit eines digitalen, postoperativen Patienteneinbindungstools (Epic-Care Companion, verfügbar über MyChart), OPY, bewertet, das das Ziel hat, zu verhindern, dass Patienten von Opioiden abhängig werden oder unter Opioidmissbrauch oder -ablenkung leiden. In der vorgeschlagenen pragmatischen Studie wird die Standardversorgung mit der in MyChart verfügbaren Aufklärung und der Zusammenfassung des Patienten nach dem Besuch durch OPY erweitert. OPY steht Patienten ab dem Tag zur Verfügung, an dem sie mit einem neuen Opioidrezept von der Operation nach Hause gehen. OPY bietet ein tägliches interaktives Erlebnis, das Patienteninformationen zu Schmerzen und Nebenwirkungen sammelt, Ratschläge zur Schmerzbehandlung gibt und verhaltensbezogene „Anstupser“ verwendet, um eine rechtzeitige Entwöhnung und verantwortungsvolle Entsorgung von Opioid-Medikamenten zu fördern. Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die Wirkung von drei Versionen von OPY auf Messungen des Opiatkonsums im Verhältnis zum Pflegestandard in einer pragmatischen, randomisierten, kontrollierten Studie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3442

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgie im M Health Fairview Clinics and Surgery Center – Maple Grove (Maple Grove) oder M Health Fairview Clinics and Surgery Center – Minneapolis (CSC)

    ▪ Derzeit werden am CSC und Maple Grove nur ambulante Operationen durchgeführt

  • Verschreibung aktiver Opioide (verordnet zwischen 30 Tagen vor der Operation und dem Tag der Operation)
  • Patientenklasse (ambulant oder am selben Tag operiert)
  • Nie zuvor randomisiert oder OPY ausgesetzt

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18
  • Chronischer Opiatkonsum ist definiert als:

    • Patienten ab 18 Jahren und
    • 3 oder mehr Opioidabgabeereignisse in den letzten 12 Monaten, wobei mindestens 1 dieser Ereignisse in den letzten 6 Monaten stattfand.
  • Jede Verordnung von langwirksamen Opioiden in den letzten 6 Monaten
  • Dolmetscher benötigt – JA ausgewählt (EPT840)
  • Der Patient verfügt über einen in Epic benannten Gesundheitsbevollmächtigten (Erziehungsberechtigten).
  • Patienten, die sich von der klinischen Forschung abgemeldet haben
  • Patienten mit einer aktiven Überweisung zur Palliativversorgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Standardpflege
Die Standardversorgung besteht derzeit aus Schulungsmaterialien mit einer Zusammenfassung nach dem Besuch (verfügbar in MyChart) zum Opioidkonsum sowie zu Vorsichtsmaßnahmen und Informationen zur Entsorgung.
Die Standardversorgung besteht derzeit aus Schulungsmaterialien mit einer Zusammenfassung nach dem Besuch (verfügbar in MyChart) zum Opioidkonsum sowie zu Vorsichtsmaßnahmen und Informationen zur Entsorgung.
Experimental: Interaktiver Messaging -Service
Die Teilnehmer werden randomisiert zu einer von 2 spezifischen Versionen von OPY.
2 spezifische Versionen von Opy. Information. Jede Version liefert die gleichen Anweisungen und Informationen zu Empfehlungen zur Schmerzbehandlung und sammelt die gleichen Informationen über Patientenschmerzerfahrung und Nebenwirkungen. Die beiden Versionen unterscheiden sich in den Motivationstechniken, die während des gesamten Opy -Erlebnisses durchsetzt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opiatkonsum nach 14 Tagen
Zeitfenster: 14 Tage
Opiatkonsum nach 14 Tagen ist definiert als jedes aktive Opioidskript am Tag 14 nach der Operation. Diese Informationen werden aus der elektronischen Gesundheitsakte erfasst.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Anzahl der Tage zwischen Beginn der Opioidtherapie und opioidfreier Schmerzkontrolle
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Intervallzeit zwischen Opioiddosen
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Tägliche Schmerzwerte
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Anzahl und Ursache der vom Patienten initiierten Outreach-Veranstaltungen
Zeitfenster: 24 Monate
aus der Pflegebegleiter-App
24 Monate
Anzahl der MyChart-Nachrichten
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Anzahl der Telefonnotizen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
90-Tage-Hospitalisierungsraten
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Wiederholungsoperationsraten
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Tarife für ambulante Begegnungen
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Empfehlungsraten
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Abschluss der Überweisung der Schmerzbehandlungssätze
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Opiatkonsumraten
Zeitfenster: 90 und 120 Tage
90 und 120 Tage
OPY-Nutzung
Zeitfenster: 1,3,7, 14 und 30 Tage
1,3,7, 14 und 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Genevieve Melton-Meaux, PhD, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akuter Schmerz

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