포스트 코로나19에서 재활 단독 치료와 유지 관리 프로그램을 병행한 재활 치료의 효과 (ReLoAd2)
2026년 8월 4일 업데이트: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land
포스트 코로나19에서 단독 재활과 비교한 12주 유지 프로그램과 결합된 재활의 효과 - 무작위 대조 시험.
SARS-CoV-2 바이러스에 감염되면 15%의 사례에서 12주 이상 지속적인 증상이 나타납니다("COVID 후 증후군"). 피로, 호흡 곤란, 신체 활동 및 활동 제한, 두통, 불안 증상, 우울증과 같은 증상은 다양하여 신체 건강과 일상 생활 활동 참여를 제한합니다.
지난 몇 년 동안 다학제적 재활 프로그램은 포스트 코로나 환자의 삶의 질과 증상 강도에서 이점을 보여주었습니다. 따라서 독일 호흡기학회(German Society of Pulmonology) 및 유럽 호흡기 학회(European Respiratory Society)와 같은 공식 사이트에서는 포스트 코로나(Post-COVID) 환자를 위한 재활 프로그램을 권장합니다.
자체 최초 데이터(2023년 ERS 컨퍼런스에서 발표)에 따르면 입원 환자 재활은 효과적이지만 프로그램 완료 후 이러한 효과를 유지하는 것은 어려운 것으로 나타났습니다. 따라서 본 연구의 목적은 일반적인 치료와 비교하여 재활 프로그램에 따른 디지털 유지 프로그램을 사용하여 이러한 이점을 유지하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Schönau am Königssee, 독일, 83471
- Schone Klinik Berchtesgadener Land
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포스트 코로나 증후군(정의 WHO)
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land에서 재활 과정 시작
제외 기준:
- 인터넷 접속 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 재활 유지 프로그램
|
이 그룹의 개인은 3주간 입원 재활 프로그램을 받은 후 12주간 유지 프로그램(주당 2회, 90분, 디지털 및 라이브)을 받습니다.
복합 프로그램은 물리치료, 훈련치료, 의료 지원, 인지 훈련, 교육 및 심리적 지원으로 구성됩니다.
|
|
위약 비교기: 재활 유지 프로그램 없음
|
이 그룹의 개인은 3주간의 입원 재활 프로그램을 받은 후 12주간의 일반적인 치료 기간을 거칩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4주차와 19주차에 Short-Form 12 설문지로 평가한 기본 삶의 질 변화
기간: 기준선, 4주차, 19주차
|
신체 및 정신 건강 구성요소 요약 점수의 척도는 최소 0점에서 최대 100점까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
|
기준선, 4주차, 19주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4주차와 19주차에 기준선 이후 코로나19 관련 증상의 변화
기간: 기준선, 4주차, 19주차
|
코로나 증상의 수는 기록되며 증상의 강도는 0(관련 없음)부터 10(매우 심각한 증상)까지 등급이 매겨집니다.
|
기준선, 4주차, 19주차
|
|
4주차와 19주차의 기준선 폐 기능 변화
기간: 기준선, 4주차, 19주차
|
다음 매개변수가 수집됩니다:Pimax
|
기준선, 4주차, 19주차
|
|
4주차 및 19주차 기준 피로 증상의 변화
기간: 기준선, 4주차, 19주차
|
피로 평가 척도가 사용됩니다.
|
기준선, 4주차, 19주차
|
|
4주차와 19주차의 기본 운동 능력 변화
기간: 기준선, 4주차, 19주차
|
1분간 앉았다 일어서기 테스트를 실시합니다. (1분간 스쿼트 최대 반복 횟수)
|
기준선, 4주차, 19주차
|
|
4주차와 19주차 기준 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 4주차, 19주차
|
활동은 Polar의 웨어러블을 사용하여 하루 단위로 측정됩니다.
|
기준선, 4주차, 19주차
|
|
4주차와 19주차 기준 삶의 질 변화
기간: 기준선, 4주차, 19주차
|
EQ-5D-5L 설문지가 사용됩니다.
|
기준선, 4주차, 19주차
|
|
4주차, 19주차 헬스케어 서비스 이용에 따른 변화
기간: 기준선, 4주차, 19주차
|
치료, 의료 및 심리 세션의 빈도가 문서화됩니다.
|
기준선, 4주차, 19주차
|
|
4주차와 19주차의 약물 사용 변화
기간: 기준선, 4주차, 19주차
|
약물의 양과 종류가 기록됩니다.
|
기준선, 4주차, 19주차
|
|
4주차와 19주차 발병률 변화
기간: 기준선, 4주차, 19주차
|
아픈 날이 기록됩니다.
|
기준선, 4주차, 19주차
|
|
4주차와 19주차의 작업성 변화
기간: 기준선, 4주차, 19주차
|
작업능력지수를 활용하게 됩니다
|
기준선, 4주차, 19주차
|
|
4주차와 19주차의 ICF 기능 변경
기간: 기준선, 4주차, 19주차
|
재활 상태 설문지 지표(IRES-3)가 사용됩니다.
|
기준선, 4주차, 19주차
|
|
4주차와 19주차 수면의 질 변화
기간: 기준선, 4주차, 19주차
|
수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(총 점수 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 장애가 심함을 나타냄)를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선, 4주차, 19주차
|
|
4주차와 19주차 우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 4주차, 19주차
|
환자 건강 설문지 9가 사용됩니다.
총점의 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 심함을 의미합니다.
|
기준선, 4주차, 19주차
|
|
4주차와 19주차 불안 증상의 변화
기간: 기준선, 4주차, 19주차
|
범불안장애 척도 7이 사용됩니다.
총점의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 불안증상이 심함을 의미한다.
|
기준선, 4주차, 19주차
|
|
4주차와 19주차 탄력성 변화
기간: 기준선, 4주차, 19주차
|
탄력성 척도 RS-13이 사용됩니다.
|
기준선, 4주차, 19주차
|
|
4주차와 19주차의 인지 변화
기간: 기준선, 4주차, 19주차
|
인지는 소프트웨어 RehaCom(Hasomed GmbH 제작)을 통해 측정됩니다.
|
기준선, 4주차, 19주차
|
|
4주차와 19주차 인지 장애의 변화
기간: 기준선, 4주차, 19주차
|
인지 장애는 몬트리올 인지 평가(MoCA)로 측정됩니다.
|
기준선, 4주차, 19주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andreas R Koczulla, PROF, Schön Klinik Berchtesgadener Land
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Reload 2.0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .