COVID-19 后康复与维护计划相结合的效果与单独康复的效果比较 (ReLoAd2)
2026年8月4日 更新者：Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla、Schön Klinik Berchtesgadener Land
康复结合 12 周维持计划与单独康复在后 COVID-19 中的效果比较 - 一项随机对照试验。
15% 的病例感染 SARS-CoV-2 病毒会导致症状持续超过 12 周（“新冠肺炎后综合症”）。 疲劳、呼吸困难、身体机能和活动受限、头痛、焦虑症状和抑郁等症状各不相同，限制了身体健康和日常生活活动的参与。
在过去的几年里，多学科康复计划显示出对新冠病毒后患者的生活质量和症状强度的改善。 因此，德国肺病学会和欧洲呼吸学会等官方网站建议新冠肺炎后患者实施康复计划。
自己的第一份数据（在 2023 年 ERS 会议上发布）显示，一方面，住院康复是有效的，但另一方面，在完成计划后维持这些效果具有挑战性。 因此，本研究的目的是通过在康复计划后使用数字维护计划（与常规护理相比）来维持这些益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Schönau am Königssee、德国、83471
- Schone Klinik Berchtesgadener Land
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新冠肺炎后综合症（世界卫生组织定义）
- 进入 Schoen Klinik Berchtesgadener Land 的康复过程
排除标准：
- 不能访问网络
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：康复保养计划
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该组中的个人接受为期 3 周的住院康复计划，然后是为期 12 周的维持计划（每周 2 次疗程，每次 90 分钟，数字化和直播）。
多模式项目包括物理治疗、训练治疗、医疗支持、认知训练、教育和心理支持。
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安慰剂比较：无康复维护计划
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该组中的个人接受为期 3 周的住院康复计划，然后是 12 周的常规护理期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 4 周和第 19 周通过简式 12 问卷评估的生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线，第 4 周，第 19 周
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身心健康部分的总分范围从最低 0 分到最高 100 分，分数越高表明生活质量越好
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基线，第 4 周，第 19 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 4 周和第 19 周时与新冠肺炎后相关症状的基线变化
大体时间：基线，第 4 周，第 19 周
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将记录新冠肺炎症状的数量及其强度，评分范围从 0 [不相关] 到 10 [非常严重的症状]。
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基线，第 4 周，第 19 周
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第 4 周和第 19 周时相对于基线肺功能的变化
大体时间：基线，第 4 周，第 19 周
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将收集以下参数：Pimax
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基线，第 4 周，第 19 周
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第 4 周和第 19 周疲劳症状相对于基线的变化
大体时间：基线，第 4 周，第 19 周
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将使用疲劳评估量表
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基线，第 4 周，第 19 周
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第 4 周和第 19 周相对于基线运动能力的变化
大体时间：基线，第 4 周，第 19 周
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将进行1分钟坐立测试（一分钟内最多重复下蹲）
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基线，第 4 周，第 19 周
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第 4 周和第 19 周相对于基线体力活动的变化
大体时间：基线，第 4 周，第 19 周
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将使用 Polar 可穿戴设备以每天的步数测量活动
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基线，第 4 周，第 19 周
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第 4 周和第 19 周相对于基线生活质量的变化
大体时间：基线，第 4 周，第 19 周
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将使用EQ-5D-5L 调查问卷。
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基线，第 4 周，第 19 周
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第 4 周和第 19 周使用医疗保健服务的变化
大体时间：基线，第 4 周，第 19 周
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治疗、医疗和心理治疗的频率将被记录下来。
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基线，第 4 周，第 19 周
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第 4 周和第 19 周药物使用的变化
大体时间：基线，第 4 周，第 19 周
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药物的数量和种类将被记录下来。
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基线，第 4 周，第 19 周
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第 4 周和第 19 周的发病率变化
大体时间：基线，第 4 周，第 19 周
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生病的天数将被记录下来。
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基线，第 4 周，第 19 周
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第 4 周和第 19 周的可加工性变化
大体时间：基线，第 4 周，第 19 周
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将使用工作能力指数
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基线，第 4 周，第 19 周
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第 4 周和第 19 周 ICF 功能的变化
大体时间：基线，第 4 周，第 19 周
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将使用康复状况问卷指标（IRES-3）。
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基线，第 4 周，第 19 周
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第 4 周和第 19 周睡眠质量的变化
大体时间：基线，第 4 周，第 19 周
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睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数进行评估（总分范围从0到21，分数越高表明受损程度越高）
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基线，第 4 周，第 19 周
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第 4 周和第 19 周抑郁症状的变化
大体时间：基线，第 4 周，第 19 周
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将使用患者健康调查问卷 9。
总分范围为0至27分，分数越高表明抑郁症状越严重
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基线，第 4 周，第 19 周
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第 4 周和第 19 周焦虑症状的变化
大体时间：基线，第 4 周，第 19 周
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将使用广泛性焦虑症量表 7。
总分范围从0到21分，分数越高表明焦虑症状越多
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基线，第 4 周，第 19 周
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第 4 周和第 19 周的弹性变化
大体时间：基线，第 4 周，第 19 周
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将使用弹性量表RS-13。
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基线，第 4 周，第 19 周
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第 4 周和第 19 周时的认知变化
大体时间：基线，第 4 周，第 19 周
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认知能力将通过 RehaCom 软件（由 Hasomed GmbH 开发）进行测量。
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基线，第 4 周，第 19 周
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第 4 周和第 19 周认知障碍的变化
大体时间：基线，第 4 周，第 19 周
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认知障碍将通过蒙特利尔认知评估 (MoCA) 进行测量
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基线，第 4 周，第 19 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Andreas R Koczulla, PROF、Schön Klinik Berchtesgadener Land
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月31日
初级完成 (实际的)
2025年9月8日
研究完成 (实际的)
2025年9月8日
研究注册日期
首次提交
2023年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月8日
首次发布 (实际的)
2023年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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