Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutuksen vaikutukset huoltoohjelmaan yhdistettynä pelkkään kuntoutukseen COVID-19:n jälkeisessä tilassa (ReLoAd2)

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Kuntoutuksen vaikutukset yhdistettynä 12 viikon huolto-ohjelmaan verrattuna pelkkään kuntoutukseen COVID-19:n jälkeisessä aikana – satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu.

SARS-CoV-2-virusinfektio johtaa pysyviin oireisiin yli 12 viikon ajan 15 %:ssa tapauksista ("COVID-jälkeinen oireyhtymä"). Oireet, kuten väsymys, hengenahdistus, fyysisen suorituskyvyn ja toiminnan rajoitukset, päänsärky, ahdistuneisuusoireet ja masennus ovat heterogeenisiä, mikä rajoittaa fyysistä terveyttä ja osallistumista jokapäiväiseen elämään.

Viime vuosina monitieteiset kuntoutusohjelmat osoittivat etuja elämänlaadussa ja oireiden voimakkuudessa potilailla, joilla on post-COVID. Siksi viralliset sivustot, kuten Saksan keuhkolääkäriyhdistys ja European Respiratory Society, suosittelevat kuntoutusohjelmia henkilöille, joilla on post-COVID.

Omat ensimmäiset tiedot (julkaistu ERS-konferenssissa 2023) paljastivat, että toisaalta laitoskuntoutus on tehokasta, mutta toisaalta näiden vaikutusten ylläpitäminen ohjelman päätyttyä on haastavaa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on ylläpitää näitä etuja käyttämällä digitaalista ylläpito-ohjelmaa kuntoutusohjelman jälkeen normaaliin hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Schönau am Königssee, Saksa, 83471
        • Schone Klinik Berchtesgadener Land

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Post-COVID-syndrooma (määritelmä WHO)
  • Osallistui kuntoutusprosessiin Schoen Klinik Berchtesgadener Landissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei Internet-yhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kuntoutushuolto-ohjelma
Menettely: Kuntoutus yhdistettynä digitaaliseen huolto-ohjelmaan
Tämän ryhmän henkilöt käyvät läpi 3 viikon laitoskuntoutusohjelman, jota seuraa 12 viikon ylläpito-ohjelma (2 kertaa viikossa à 90 minuuttia, digitaalinen ja live). Multimodaaliset ohjelmat sisältävät fysioterapiaa, koulutusterapiaa, lääketieteellistä tukea, kognitiivista koulutusta, koulutusta ja psykologista tukea.
Placebo Comparator: Ei kuntoutushuolto-ohjelmaa
Menettely: Kuntoutus ilman huolto-ohjelmaa
Tämän ryhmän henkilöt käyvät läpi 3 viikon laitoskuntoutusohjelman, jota seuraa 12 viikon tavanomainen hoitojakso.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadun perustasosta arvioituna Short-Form 12 -kyselylomakkeella viikolla 4 ja viikolla 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 19
Fyysisen ja henkisen terveyden komponentin yhteenvetopisteiden asteikolla on vähintään 0 ja maksimi 100 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
Perustaso, viikko 4, viikko 19

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta COVIDin jälkeisiin oireisiin viikolla 4 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 19
COVID-oireiden määrä kirjataan ja niiden voimakkuus arvioidaan asteikolla 0 [ei oleellista] 10 [erittäin vakava oire].
Perustaso, viikko 4, viikko 19
Muutos keuhkojen perustoiminnasta viikolla 4 ja viikolla 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 19
seuraavat parametrit kerätään: Pimax
Perustaso, viikko 4, viikko 19
Muutos lähtötason väsymysoireista viikolla 4 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 19
Väsymyksen arviointiasteikkoa käytetään
Perustaso, viikko 4, viikko 19
Muutos perusharjoituskapasiteetista viikolla 4 ja viikolla 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 19
Suoritetaan 1 minuutin istuma-seisomatesti (enimmillään kyykkyjen toistot minuutissa)
Perustaso, viikko 4, viikko 19
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen viikolla 4 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 19
Aktiivisuutta mitataan askelein päivässä Polarin puettavan varusteen avulla
Perustaso, viikko 4, viikko 19
Muutos peruselämänlaadusta viikolla 4 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 19
Käytetään EQ-5D-5L kyselylomaketta.
Perustaso, viikko 4, viikko 19
Muutos terveydenhuollon käytöstä viikolla 4 ja viikolla 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 19
Terapeuttisten, lääketieteellisten ja psykologisten istuntojen tiheys dokumentoidaan.
Perustaso, viikko 4, viikko 19
Muutos lääkkeiden käytöstä viikolla 4 ja viikolla 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 19
Lääkkeen määrä ja tyyppi dokumentoidaan.
Perustaso, viikko 4, viikko 19
Muutos sairastumisasteesta viikolla 4 ja viikolla 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 19
Sairauspäivät dokumentoidaan.
Perustaso, viikko 4, viikko 19
Muutos työkyvystä viikolla 4 ja viikolla 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 19
Työkykyindeksiä käytetään
Perustaso, viikko 4, viikko 19
Muutos ICF-toiminnasta viikolla 4 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 19
Käytetään kuntoutustilan indikaattoreita (IRES-3).
Perustaso, viikko 4, viikko 19
Muutos unenlaadusta viikolla 4 ja viikolla 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 19
Unen laatua arvioidaan käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkenemistä)
Perustaso, viikko 4, viikko 19
Muutos masennuksen oireista viikolla 4 ja 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 19
Potilaan terveyskyselyä 9 käytetään. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–27 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennuksen oireita
Perustaso, viikko 4, viikko 19
Muutos ahdistuneisuusoireista viikolla 4 ja viikolla 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 19
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikkoa 7 käytetään. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 pisteestä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita
Perustaso, viikko 4, viikko 19
Muutos resilienssistä viikolla 4 ja viikolla 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 19
Kimmoisuusasteikkoa RS-13 käytetään.
Perustaso, viikko 4, viikko 19
Muutos kognitiosta viikolla 4 ja viikolla 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 19
Kognitiota mitataan RehaCom-ohjelmistolla (Hasomed GmbH).
Perustaso, viikko 4, viikko 19
Muutos kognitiivisesta heikkenemisestä viikolla 4 ja viikolla 19
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 19
Kognitiivinen heikentyminen mitataan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä.
Perustaso, viikko 4, viikko 19

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Yhteistyökumppanit

Bavarian State Ministry of Health and Care (Funding)
Betriebskrankenkassen Landesverband Bayern (Bavarian health insurance) (Design)
Deutsche Rentenversicherung (German pension insurance)

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas R Koczulla, PROF, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Reload 2.0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa