급성 심부정맥혈전증 치료에서 접근 방식에 따른 경피적 기계적 혈전제거술의 비교
2026년 2월 23일 업데이트: RenJi Hospital
급성 심부정맥 혈전증 치료에서 접근 방식에 따른 경피적 기계적 혈전제거술의 비교(The CODA 연구)
본 연구의 목적은 혼합형 심부정맥혈전증(DVT)에 대한 반대쪽 대퇴정맥 접근의 동측 종아리 심부정맥 접근을 통한 변형된 접근 방식과 동측 슬와정맥 접근을 통한 기존 접근 방식을 비교하여 중심형과 유사한 치료 효과를 얻을 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. DVT.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
급성심부정맥혈전증(DVT)은 혈전후증후군(PTS)의 발생과 관련이 있습니다.
경피적 기계적 혈전제거술(PMT)을 통해 장골대퇴 혈전증을 조기에 제거하면 PTS 발생률을 줄일 수 있습니다.
일반적으로 PMT는 전통적인 접근법으로 동측 슬와 정맥 접근을 통해 수행됩니다.
그러나 원위 슬와 정맥의 혈전증은 제거할 수 없습니다.
이전 연구에서는 잔여 혈전이 PMT의 효능을 감소시킬 수 있음을 입증했습니다.
본 연구의 목적은 동측 대퇴정맥 접근을 통한 수정된 접근 방식과 혼합형 DVT에 대한 기존 접근 방식을 비교하여 중심형 DVT와 유사한 치료 효과를 얻을 수 있는지 확인하는 것입니다.
본 연구의 목적은 급성 DVT의 혈관내 치료에 대한 높은 수준의 근거를 얻는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ni Qihong, M.D.
- 전화번호: +8615801900772
- 이메일: niqihong1989@163.com
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200127
- 모병
- RenJi Hospital
-
연락하다:
- Ni Qihong, M.D.
- 전화번호: +86 15801900772
- 이메일: niqihong1989@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경피적 기계적 혈전제거술(PMT)로 치료받은 급성 하지 심부정맥혈전증(DVT) 환자.
DVT 증상은 14일을 넘지 않아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 18~85세
- 급성 DVT는 질병 발병 후 14일 이내에 발생했습니다.
- 경피적 기계적 혈전제거술로 치료된 DVT
- 환자가 서명한 사전 동의서.
제외 기준:
- 헤파린, 저분자헤파린, 조영제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
- 임신 및 수유 중인 여성;
- 연구에 어려움을 야기하거나 환자의 기대 수명을 현저히 단축시킬 수 있는 기타 질병이 있는 환자(<6개월)
- 연구에 참여할 수 없거나 참여를 원하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수정된 접근법을 통한 PMT로 치료된 원위부 슬와정맥 혈전증을 동반한 장골대퇴 DVT
전행성 정맥조영술은 원위부 슬와정맥 혈전증을 동반한 장골대퇴부 심부정맥혈전증 환자를 보여줍니다.
PMT는 동측 원위부 종아리 정맥 접근 또는 반대측 대퇴 접근을 통해 수행됩니다.
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수정된 접근법에는 동측 종아리 정맥 접근과 반대측 대퇴 정맥 접근이 포함됩니다.
반대쪽 대퇴 정맥 접근을 통해 친수성 가이드 와이어와 카테터가 혈전 쪽을 통해 원위 종아리 정맥으로 교차됩니다.
동측 종아리 정맥 접근은 상행 정맥 조영술의 안내에 따라 천공됩니다.
친수성 가이드 와이어와 카테터를 사용하여 혈전을 통해 하대정맥으로 전행합니다.
경피적 기계적 혈전제거술(PMT) 카테터를 사용하여 혈전을 제거합니다.
PMT 치료 후 잔여 혈전은 상행 정맥 조영술을 통해 재평가됩니다.
잔여 혈전이 있는 경우 카테터 유도 혈전용해술(CDT)을 실시합니다.
장골 정맥 직경의 협착이 50%를 초과하는 경우 경피적 풍선 혈관 성형술(PTA)과 스텐트 삽입이 시행됩니다.
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전통적 접근법을 통한 혈전제거술로 치료한 원위부 슬와정맥 혈전증을 동반한 장골대퇴 정맥 혈전증
전행성 정맥조영술은 원위부 슬와정맥 혈전증을 동반한 장골대퇴부 심부정맥혈전증 환자를 보여줍니다.
PMT는 동측 슬와정맥 접근을 통해 수행됩니다.
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전통적인 접근법은 초음파 유도하에 동측 슬와 정맥에서 구멍을 뚫습니다.
친수성 가이드 와이어와 카테터를 사용하여 혈전을 통해 하대정맥으로 전행합니다.
경피적 기계적 혈전제거술(PMT) 카테터를 사용하여 혈전을 제거합니다.
PMT 치료 후 잔여 혈전은 상행 정맥 조영술을 통해 재평가됩니다.
잔여 혈전이 있는 경우 카테터 유도 혈전용해술(CDT)을 실시합니다.
장골 정맥 직경의 협착이 50%를 초과하는 경우 경피적 풍선 혈관 성형술(PTA)과 스텐트 삽입이 시행됩니다.
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원위부 슬와정맥 혈전증이 없는 장골대퇴 정맥 혈전증을 혈전 제거술로 치료
전향적 정맥조영술은 원위부 슬와정맥 혈전증이 없는 장골대퇴 정맥 혈전증 환자를 보여줍니다.
PMT는 동측 대퇴 정맥 접근 또는 동측 슬와 정맥 접근과 같은 모든 접근법을 통해 수행됩니다.
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접근은 동측 대퇴정맥이나 슬와정맥에서 천자될 것입니다.
친수성 가이드와이어와 카테터를 사용하여 혈전을 통과해 하대정맥으로 전진합니다.
경피적 기계적 혈전제거술(PMT) 카테터를 사용하여 혈전을 제거합니다.
PMT 치료 후, 잔여 혈전은 상행 정맥조영술로 재평가됩니다.
잔여 혈전이 있을 경우 카테터 지향성 혈전용해술(CDT)이 수행됩니다.
장골정맥 직경의 50% 이상 협착이 있을 경우 경피적 풍선 혈관성형술(PTA)과 스텐트 시술이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전후증후군의 발생률
기간: 24개월
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Villalta 점수로 평가한 혈전후증후군(PTS) 발생률
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 유도 혈전용해율
기간: 중재 수술 직후
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기계적 혈전제거술 후 카테터 유도 혈전용해율
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중재 수술 직후
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중재 수술의 총 시간
기간: 중재 수술 직후
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중재 수술 시간으로 측정한 총 시간(후속 카테터 유도 혈전용해 기간 포함)
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중재 수술 직후
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유로키나제의 총 복용량
기간: 중재 수술 직후
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시술에 사용된 유로키나제 단위로 측정된 총 복용량
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중재 수술 직후
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하지정맥 개통율
기간: 24개월
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초음파로 평가한 하지 정맥의 개통율 비율
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24개월
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혈전후증후군의 발생률
기간: 12개월
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Villalta 점수로 평가한 혈전후증후군(PTS) 발생률
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12개월
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재개입 비율
기간: 24개월
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같은 사지의 재수술 비율
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 출혈 발생률
기간: 24개월
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국제혈전혈우병학회(ISTH)에서 정의한 중증 출혈
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24개월
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정맥 혈전 색전증 재발률
기간: 24개월
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증상성 정맥 혈전색전증 재발(심부 정맥 혈전증 및 폐색전증 포함)
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24개월
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전 원인 사망률
기간: 24개월
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추적 관찰 기간 동안의 모든 원인에 의한 사망
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ni Qihong, M.D., Department of Vascular Surgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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