복강경 비만 수술을 받는 COPD 병적 비만 환자의 수술 전후 폐 역학에 대한 아미노필린
복강경 비만 수술을 받는 COPD 병적 비만 환자의 수술 전후 폐 역학에 대한 아미노필린의 영향: 전향적 무작위 이중 맹검 시험
연구 개요
상세 설명
비만 수술은 체중 감량을 유지하고 비만과 관련된 동반 질환에 명확한 영향을 미치기 때문에 병적 비만으로 고통받는 환자에게 가장 효과적인 치료법으로 간주됩니다. 그러나 마취의 장점에도 불구하고 호흡기 질환 및 수면 장애 유병률이 높은 비만 환자의 회복에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다.
비만은 일반적으로 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 다른 호흡기 질환과 관련이 있습니다. 30만 명 이상의 성인 환자를 대상으로 한 메타 분석에 따르면 비만과 천식은 서로 연관되어 있으며, BMI가 증가할수록 천식 발병 위험이 높아지는 것으로 나타났습니다.
병적 비만 환자에서 덱스메데토미딘 주입의 사용은 많은 임상 시험을 통해 평가되었습니다. 그들은 덱스메데토미딘 사용이 펜타닐 사용과 동일한 진통 효과를 가지며 덱스메데토미딘 사용으로 얻은 혈역학적 안정성이 더 크다는 것을 밝혔습니다. 덱스메데토미딘은 호흡억제 효과가 없다는 장점이 있습니다. 또한 기억소거 효과도 있습니다. Dexmedetomidine은 수면 패턴에 영향을 미치지 않으며 기도 개통을 유지합니다.
아미노필린은 테오필린과 에틸렌디아민의 화합물이며 천식 및 COPD와 같은 기도 폐쇄에 가장 일반적으로 사용됩니다. 주로 기관지 확장 및 중추 신경 자극 효과 때문입니다. 그러나 경험적 증거는 아데노신 길항제인 아미노필린이 전신 마취로부터의 회복 시간을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Soliman R Naser, MD
- 전화번호: 00201097929609
- 이메일: Soliman.naser@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
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수석 연구원:
- Osama M Rehab, MD
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연락하다:
- Soliman R Naser, MD
- 전화번호: 00201097929609
- 이메일: Soliman.naser@med.tanta.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세부터 60세까지의 연령.
- 전신 마취 하에 3시간을 초과하지 않는 복강경 비만 수술이 예정된 환자.
- 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 II~III.
- 이전에 복부 수술을 받은 적이 없는 환자.
- 체질량지수(BMI)가 40kg/m2 이상이고 폐기능 검사로 진단된 폐쇄성 폐질환을 앓고 있는 환자(강제 폐활량(FEV1\FVC) < 70%).
- 심리적으로 정상적인 환자.
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자.
- 부정맥이 있거나 항부정맥제를 복용하고 있는 사람.
- 심각한 동반질환이 있는 자(예. 신장, 심장, 간).
- 할당된 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 사람.
- 모든 환자에게 허용량 이상의 과도한 수술 중 혈액 손실이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아미노필린-덱스메데토미딘 그룹
기관내 삽관 후 10분 후에 환자에게 덱스메데토미딘 0.5 microgm/kg 제지방 체중(LBW)을 15분 동안 IV 볼루스로 투여한 후 즉시 0.2 μgm/kg LBW/h의 정맥 주입 및 5 mg/kg의 아미노필린 IV 볼루스를 투여합니다. 이상적인 체중(IBW)을 기준으로 30분 동안 투여한 후 즉시 0.6 mg/kg IBW/h를 정맥 주입합니다.
연구 용액은 50ml의 일반 식염수에 희석됩니다.
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기관내 삽관 후 10분 후에 환자는 덱스메데토미딘 0.5 µgm/kg의 제지방 체중(LBW)을 15분 동안 정맥 내(IV) 볼루스로 받은 후 즉시 0.2 µgm/kg LBW/h의 정맥 내 주입과 5의 아미노필린을 IV 볼루스로 투여받게 됩니다. 이상적인 체중(IBW)을 기준으로 30분 동안 mg/kg을 투여한 후 즉시 0.6 mg/kg IBW/h를 정맥 주입합니다.
연구 용액은 50ml의 일반 식염수에 희석됩니다.
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
기관내 삽관 후 10분 후에 환자에게 덱스메데토미딘 0.5 µgm/kg LBW를 15분에 걸쳐 IV 볼루스로 투여한 후 즉시 0.2 µgm/kg LBW/h를 정맥 주입합니다.
연구 용액은 50ml의 일반 식염수에 희석됩니다.
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기관내 삽관 후 10분 후에 환자는 덱스메데토미딘 0.5 microgm/kg 제지방 체중(LBW)을 15분에 걸쳐 정맥 내(IV) 볼루스로 투여받고 즉시 0.2 microgm/kg LBW/h를 정맥 내 주입합니다.
연구 용액은 50ml의 일반 식염수에 희석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 폐 순응도
기간: 약물 주입 시작 후 최대 90분.
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정적 폐 순응도는 기관내 삽관 후 5분(기준선), 약물 주입 시작 후 30분 및 90분에 일회 호흡량/[고원압 - 호기말 양압(PEEP)]으로 계산됩니다.
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약물 주입 시작 후 최대 90분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 폐 순응도
기간: 약물 주입 시작 후 최대 90분.
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동적 폐 순응도는 기관내 삽관 후 5분(기준선), 약물 주입 시작 후 30분 및 90분에 일회 호흡량/[최대 기도압 - 호기말 양압(PEEP)]으로 계산됩니다.
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약물 주입 시작 후 최대 90분.
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수술 중 산소 공급
기간: 약물 주입 시작 후 최대 90분.
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수술 중 산소공급은 기관내 삽관 후 5분(기준선), 약물 주입 시작 후 30분 및 90분에 측정됩니다(S/F 비율: SPO2/FiO2).
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약물 주입 시작 후 최대 90분.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR361/9/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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