Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminofylliini perioperatiivisesta keuhkomekaniikasta keuhkoahtaumatautiin sairaalloisesti liikalihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus

lauantai 11. marraskuuta 2023 päivittänyt: Soliman Ramadan Ahmed Naser, Tanta University

Aminofylliinin vaikutukset perioperatiiviseen keuhkojen mekaniikkaan keuhkoahtaumatautipotilailla sairaalloisesti liikalihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus: tuleva satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aminofylliinin lisäämisen käyttökelpoisuutta deksmedetomidiinin suonensisäiseen infuusioon intraoperatiivisesti hapettumiseen ja keuhkojen mekaniikkaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bariatrista leikkausta pidetään tehokkaimpana hoitomuotona sairaalloisesta liikalihavuudesta kärsiville potilaille, sillä se johtaa pysyvään painonpudotukseen ja selkeään vaikutukseen liikalihavuuteen liittyviin sairauksiin. Anestesian eduista huolimatta sillä voi kuitenkin olla haitallisia vaikutuksia lihavien potilaiden toipumiseen, joilla on paljon hengityselinsairauksia ja unihäiriöitä.

Liikalihavuus liittyy yleensä muihin hengitystiesairauksiin, kuten astmaan, krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD). Yli 300 000 aikuispotilasta käsittävän meta-analyysin mukaan liikalihavuus ja astma liittyivät toisiinsa, ja BMI:n noustessa havaittiin suurempi astmariski.

Deksmedetomidiini-infuusion käyttöä sairaalloisilla liikalihavilla potilailla arvioitiin monissa kliinisissä tutkimuksissa. He paljastivat, että deksmedetomidiinin käytöllä on sama kipua lievittävä vaikutus kuin fentanyylillä, ja deksmedetomidiinin käytöllä saavutettu hemodynaaminen stabiilisuus on suurempi. Deksmedetomidiinin etuna on, ettei sillä ole hengitysteitä lamaavaa vaikutusta. Lisäksi sillä on amnestinen vaikutus. Deksmedetomidiini ei vaikuta unirytmiin ja ylläpitää hengitysteiden avoimuutta.

Aminofylliini on teofylliinin yhdiste etyleenidiamiinin kanssa ja yleisimmät käyttötarkoitukset hengitysteiden tukkeutumiseen, kuten astmaan ja keuhkoahtaumatautiin. ensisijaisesti keuhkoputkia laajentavan ja keskushermostoa stimuloivan vaikutuksensa vuoksi. Kokeelliset todisteet viittaavat kuitenkin siihen, että aminofylliini adenosiiniantagonistina voi parantaa toipumisaikaa yleisanestesiasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Tanta University
        • Päätutkija:
          • Osama M Rehab, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-60 vuotta.
  • Potilaat, joille on suunniteltu laparoskooppinen bariatrinen leikkaus, joka kestää enintään kolme tuntia yleisanestesiassa.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokat II–III.
  • Potilaat, joille ei ole tehty aiempaa vatsaleikkausta.
  • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) oli yli 40 kg/m2 ja kärsivät keuhkojen toimintakokeiden perusteella diagnosoidusta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (; pakotettu elinkyky (FEV1\FVC) < 70 %).
  • Potilaat, jotka ovat psyykkisesti normaaleja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
  • Ne, joilla on rytmihäiriö tai jotka saavat rytmihäiriölääkkeitä.
  • Ne, joilla on merkittäviä rinnakkaisia ​​sairauksia (esim. munuainen, sydän, maksa).
  • Ne, joiden tiedetään olevan allerginen jollekin määrätylle lääkkeelle.
  • Ne, joilla on liiallinen intraoperatiivinen verenhukkaa yli sallitun määrän jokaiselle potilaalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aminofylliini-deksmedetomidiiniryhmä
10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen potilaat saavat IV boluksena deksmedetomidiinia 0,5 mikrogm/kg laihapainoa (LBW) 15 minuutin aikana, minkä jälkeen välittömästi suonensisäinen infuusio 0,2 mikrogm/kg LBW/h ja IV bolus aminofylliiniä 5 mg/kg perustuu ihanteelliseen ruumiinpainoon (IBW) 30 minuutin aikana, mitä seuraa välittömästi suonensisäinen infuusio 0,6 mg/kg IBW/h. Tutkimusliuokset laimennetaan 50 ml:aan normaalia suolaliuosta.
Lääke: Aminofylliini-deksmedetomidiini
10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen potilaat saavat laskimonsisäisenä (IV) boluksena deksmedetomidiinia 0,5 mikrogm/kg 15 minuutin ajan, minkä jälkeen välittömästi suonensisäisenä infuusiona 0,2 mikrogm/kg LBW/h ja laskimonsisäisenä boluksena aminofylliiniä 5 mg/kg ihanteellisen ruumiinpainon (IBW) perusteella 30 minuutin aikana, mitä seuraa välittömästi suonensisäinen infuusio 0,6 mg/kg IBW/h. Tutkimusliuokset laimennetaan 50 ml:aan normaalia suolaliuosta.
Active Comparator: Deksmedetomidiini
10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen potilaat saavat IV-boluksena deksmedetomidiinia 0,5 mikrogm/kg LBW/h 15 minuutin aikana, minkä jälkeen välittömästi suonensisäinen infuusio 0,2 mikrogm/kg LBW/h. Tutkimusliuokset laimennetaan 50 ml:aan normaalia suolaliuosta.
Lääke: Deksmedetomidiini
10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen potilaat saavat suonensisäisenä (IV) deksmedetomidiiniboluksena 0,5 mikrogm/kg painokiloa (LBW) 15 minuutin aikana, minkä jälkeen välittömästi suonensisäinen infuusio 0,2 mikrogm/kg LBW/h. Tutkimusliuokset laimennetaan 50 ml:aan normaalia suolaliuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
Staattinen keuhkojen myöntyvyys lasketaan seuraavasti: hengityksen tilavuus/ [tasannepaine – positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP)] 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen (perustaso), 30 ja 90 minuuttia lääkeinfuusion alkamisen jälkeen.
Jopa 90 minuuttia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen keuhkojen myöntyvyys
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
Dynaaminen keuhkojen myöntyvyys lasketaan seuraavasti: hengityksen tilavuus/ [hengitysteiden huippupaine - positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP)] 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen (perustaso), 30 ja 90 minuuttia lääkeinfuusion alkamisen jälkeen.
Jopa 90 minuuttia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
Intraoperatiivinen hapetus
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
Intraoperatiivinen hapetus mitataan 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen (perustaso), 30 ja 90 minuuttia lääkeinfuusion alkamisen jälkeen määritettynä (S/F-suhde: SPO2/FiO2).
Jopa 90 minuuttia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR361/9/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa