중증 자간전증 및 자간증 관리 시 황산마그네슘 부하 용량과 Prichard 요법의 비교.
나이지리아 남동부의 자원이 부족한 환경에서 심각한 자간전증 및 자간증 관리에 있어 황산마그네슘과 Prichard 요법의 부하량 비교.
자간전증/자간증은 특히 자원이 부족한 환경에서 산모 및 주산기 이병률 및 사망률에 실질적으로 기여하는 다양한 전신 임신 장애의 일부입니다. 이 연구는 나이지리아 남동부 에보니 주 아바칼리키에서 수행되었습니다.
중증 자간전증의 자간증 및 낮은 자원 환경에서 자간증의 재발성 발작을 예방하는 데 있어 황산마그네슘 부하 용량의 효능을 Pritchard 요법의 효능과 비교합니다.
Abakaliki 교육병원에서 MgSO4의 Pritchard 요법과 부하 용량을 비교한 전향적 단일 맹검 무작위 대조 연구입니다. 컴퓨터에서 생성된 숫자를 사용하여 각 팔에 120명의 환자를 60명씩 모집했습니다. 사회인구학적 특성, 효능 및 산모와 아기에 대한 약물의 부작용이 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 자간전증/자간증은 특히 자원이 부족한 환경에서 산모 및 주산기 이환율 및 사망률에 실질적으로 기여하는 다양한 전신 임신 장애의 일부입니다. 이 연구는 나이지리아 남동부 에보니 주 아바칼리키에서 수행되었습니다.
목표: 우리와 같이 자원이 부족한 환경에서 심각한 자간전증 및 자간증 재발성 발작이 있는 환자의 자간증 예방에 있어 황산마그네슘 부하 용량의 효능을 Pritchard 요법의 효능과 비교합니다.
방법: 이것은 Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki에서 MgSO4의 Pritchard 요법과 부하 용량을 비교한 전향적 단일 맹검 무작위 대조 연구였습니다. 컴퓨터에서 생성된 숫자를 사용하여 각 팔에 120명의 환자를 60명씩 모집했습니다. 사회 인구통계학적 특성, 효능 및 산모와 아기에 대한 약물의 부작용이 기록되었습니다. 사회과학 통계 패키지(SPSS) 소프트웨어(버전 22, Chicago II, USA)를 사용하여 데이터를 대조, 표화 및 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ebonyi
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Abakaliki, Ebonyi, 나이지리아, 480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자간전증이 심한 임산부
- 자간증이 있는 임산부
- 연구에 참여하기로 동의한 정보에 서명했습니다.
제외 기준:
- 동의 거부,
- 재태 기간 < 28주
- 발표 전에 황산마그네슘을 받았습니다.
- 경미한 자간전증
- 임신 중 만성 고혈압
- 임신의 의학적 또는 산과적 합병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 첫 번째 팔 - 황산마그네슘 로딩 용량
이 팔에는 황산마그네슘의 부하 용량만 투여되었습니다.
각 팔에 합병증이 발생한 환자는 부서 프로토콜에 따라 관리되었습니다.
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부하 용량 황산마그네슘 대 Pritchard 요법
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활성 비교기: 2. 프리차드 요법
이 팔에는 Pritchard의 황산마그네슘 요법을 전액 투여받았습니다.
각 팔에 합병증이 발생한 환자도 부서 프로토콜에 따라 관리되었습니다.
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부하 용량 황산마그네슘 대 Pritchard 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경련 발생률
기간: 개입하는 동안
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중증 전자간증의 발작 비율 및 자간증의 발작 재발률
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개입하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 독성
기간: 개입하는 동안
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신생아 질식, 호흡 억제, 힘줄 반사 상실 및 심장 마비의 횟수.
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개입하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MSPL2023CT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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