Confronto tra la dose di carico di solfato di magnesio e il regime di Prichard nella gestione della preeclampsia ed eclampsia grave.
Confronto tra la dose di carico di solfato di magnesio e il regime di Prichard nella gestione della preeclampsia ed eclampsia grave in un ambiente povero di risorse, nel sud-est della Nigeria.
La preeclampsia/eclampsia fa parte di uno spettro di disturbi multisistemici della gravidanza che contribuiscono in modo sostanziale alla morbilità e alla mortalità materna e perinatale, soprattutto in contesti con scarse risorse. Questo studio è stato condotto ad Abakaliki, nello stato di Ebonyi, nel sud-est della Nigeria.
Confrontare l'efficacia della dose di carico di solfato di magnesio con quella del regime Pritchard nella prevenzione dell'eclampsia nella preeclampsia grave e nelle crisi ricorrenti di eclampsia in un contesto con scarse risorse.
Uno studio prospettico, randomizzato, controllato, in singolo cieco, sulla dose di carico rispetto ai regimi Pritchard di MgSO4 presso l'Ospedale universitario Abakaliki. Sono stati reclutati centoventi pazienti, 60 per ciascun braccio, utilizzando numeri generati dal computer. Sono state rilevate le caratteristiche sociodemografiche, l'efficacia e gli effetti avversi del farmaco sulla madre e sul bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Background: La preeclampsia/eclampsia fa parte di uno spettro di disturbi multisistemici della gravidanza che contribuiscono in modo sostanziale alla morbilità e alla mortalità materna e perinatale, soprattutto in contesti con scarse risorse. Questo studio è stato condotto ad Abakaliki, nello stato di Ebonyi, nel sud-est della Nigeria.
Obiettivi: confrontare l'efficacia della dose di carico di solfato di magnesio con quella del regime Pritchard nella prevenzione dell'eclampsia in pazienti con preeclampsia grave e attacchi ricorrenti di eclampsia in un contesto con poche risorse come il nostro.
Metodi: Si è trattato di uno studio prospettico, randomizzato, controllato, in singolo cieco, sulla dose di carico rispetto ai regimi Pritchard di MgSO4 presso l'Ospedale universitario universitario federale Alex Ekwueme di Abakaliki. Sono stati reclutati centoventi pazienti, 60 per ciascun braccio, utilizzando numeri generati dal computer. Sono state rilevate le caratteristiche sociodemografiche, l'efficacia e gli effetti avversi del farmaco sulla madre e sul bambino. I dati sono stati raccolti, tabulati e analizzati utilizzando il software del pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) (versione 22, Chicago II, USA)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ebonyi
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Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza con grave preeclampsia
- Donne incinte con eclampsia
- Firma del consenso informato a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso,
- Età gestazionale < 28 settimane
- Ho ricevuto solfato di magnesio prima della presentazione
- lieve preeclampsia
- ipertensione cronica in gravidanza
- Complicazione medica o ostetrica della gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: primo braccio - Dose di carico di solfato di magnesio
Questo braccio ha ricevuto solo la dose di carico di solfato di magnesio.
quelli che hanno sviluppato complicanze in ciascun braccio sono stati gestiti secondo il protocollo dipartimentale.
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Dose di carico di solfato di magnesio rispetto al regime Pritchard
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Comparatore attivo: 2. Regime Pritchard
Questo braccio ha ricevuto la dose completa del regime di solfato di magnesio da Pritchard.
anche quelli che hanno sviluppato complicanze in ciascun braccio sono stati gestiti secondo il protocollo dipartimentale.
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Dose di carico di solfato di magnesio rispetto al regime Pritchard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di convulsioni
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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percentuale di attacchi nella pre-eclampsia grave e recidiva di attacchi nell'eclampsia
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Durante l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tossicità dei farmaci
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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numero di asfissia neonatale, depressione respiratoria, perdita del riflesso tendineo e arresto cardiaco.
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Durante l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Complicazioni della gravidanza
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSPL2023CT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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