Vergelijking van de laaddosis magnesiumsulfaat met het Prichard-regime bij de behandeling van ernstige pre-eclampsie en eclampsie.
Vergelijking van de laaddosis magnesiumsulfaat met het Prichard-regime bij de behandeling van ernstige pre-eclampsie en eclampsie in een omgeving met slechte hulpbronnen, Zuidoost-Nigeria.
Pre-eclampsie/eclampsie maakt deel uit van een spectrum van multisystemische zwangerschapsstoornissen die substantieel bijdragen aan maternale en perinatale morbiditeit en mortaliteit, vooral in situaties met weinig middelen. Deze studie werd uitgevoerd in Abakaliki, Ebonyi State, Zuidoost-Nigeria.
Om de werkzaamheid van de oplaaddosis magnesiumsulfaat te vergelijken met die van het Pritchard-regime bij de preventie van eclampsie bij ernstige pre-eclampsie en recidiverende aanvallen bij eclampsie in een setting met weinig middelen.
Een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie van oplaaddosis versus Pritchard-regimes van MgSO4 in het Teaching Hospital Abakaliki. Honderdtwintig patiënten werden in elke arm gerekruteerd met behulp van door de computer gegenereerde nummers. Sociodemografische kenmerken, werkzaamheid en nadelige effecten van het medicijn op moeder en baby werden genoteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Pre-eclampsie/eclampsie maakt deel uit van een spectrum van multisystemische zwangerschapsstoornissen die substantieel bijdragen aan maternale en perinatale morbiditeit en mortaliteit, vooral in situaties met weinig middelen. Deze studie werd uitgevoerd in Abakaliki, Ebonyi State, Zuidoost-Nigeria.
Doelstellingen: Het vergelijken van de werkzaamheid van de oplaaddosis magnesiumsulfaat met die van het Pritchard-regime bij de preventie van eclampsie bij patiënten met ernstige pre-eclampsie en recidiverende aanvallen van eclampsie in een setting met weinig middelen zoals de onze.
Methoden: Dit was een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie van oplaaddosis versus Pritchard-regimes van MgSO4 aan het Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki. Honderdtwintig patiënten werden in elke arm gerekruteerd met behulp van door de computer gegenereerde nummers. Sociaal-demografische kenmerken, werkzaamheid en nadelige effecten van het medicijn op moeder en baby werden genoteerd. Gegevens werden verzameld, getabelleerd en geanalyseerd met behulp van het statistische pakket voor sociale wetenschappen (SPSS) -software (versie 22, Chicago II, VS)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Niger, 480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met ernstige pre-eclampsie
- Zwangere vrouwen met eclampsie
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van toestemming,
- Zwangerschapsduur <28 weken
- Voorafgaand aan de presentatie magnesiumsulfaat ontvangen
- milde pre-eclampsie
- chronische hypertensie tijdens de zwangerschap
- Medische of obstetrische complicatie van de zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: eerste arm - Oplaaddosis magnesiumsulfaat
Deze arm kreeg alleen een oplaaddosis magnesiumsulfaat.
degenen die in elke arm complicaties ontwikkelden, werden behandeld volgens het afdelingsprotocol.
|
Oplaaddosis magnesiumsulfaat versus het Pritchard-regime
|
|
Actieve vergelijker: 2. Pritchard-regime
Deze arm ontving de volledige dosis magnesiumsulfaat van Pritchard.
degenen die complicaties ontwikkelden in elke arm werden ook behandeld volgens het afdelingsprotocol.
|
Oplaaddosis magnesiumsulfaat versus het Pritchard-regime
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van convulsies
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
|
percentage aanvallen bij ernstige pre-eclampsie en herhaling van aanvallen bij eclampsie
|
Tijdens de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicijntoxiciteit
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
|
aantal neonatale verstikking, ademhalingsdepressie, verlies van peesreflex en hartstilstand.
|
Tijdens de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Zwangerschap Complicaties
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Eclampsie
- Pre-eclampsie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anticonvulsiva
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Calciumantagonisten
- Tocolytische middelen
- Magnesiumsulfaat
Andere studie-ID-nummers
- MSPL2023CT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .