Comparaison de la dose de charge de sulfate de magnésium avec le régime Prichard dans la prise en charge de la prééclampsie et de l'éclampsie sévères.
Comparaison de la dose de charge de sulfate de magnésium avec le régime Prichard dans la prise en charge de la prééclampsie et de l'éclampsie sévères dans un contexte pauvre en ressources, sud-est du Nigeria.
La prééclampsie/éclampsie fait partie d'un spectre de troubles multisystémiques de la grossesse qui contribuent considérablement à la morbidité et à la mortalité maternelles et périnatales, en particulier dans les contextes à faibles ressources. Cette étude a été réalisée à Abakaliki, dans l’État d’Ebonyi, dans le sud-est du Nigéria.
Comparer l'efficacité de la dose de charge de sulfate de magnésium avec celle du régime Pritchard dans la prévention de l'éclampsie dans la prééclampsie sévère et des crises récurrentes dans l'éclampsie dans un contexte à faibles ressources.
Une étude prospective contrôlée randomisée en simple aveugle sur la dose de charge par rapport aux schémas thérapeutiques Pritchard de MgSO4 à l'hôpital universitaire d'Abakaliki. Cent vingt patients ont été recrutés, 60 dans chaque bras, à l'aide de chiffres générés par ordinateur. Les caractéristiques sociodémographiques, l'efficacité et les effets indésirables du médicament sur la mère et le bébé ont été notés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La prééclampsie/éclampsie fait partie d'un spectre de troubles multisystémiques de la grossesse qui contribuent considérablement à la morbidité et à la mortalité maternelles et périnatales, en particulier dans les contextes à faibles ressources. Cette étude a été réalisée à Abakaliki, dans l’État d’Ebonyi, dans le sud-est du Nigéria.
Objectifs : Comparer l'efficacité de la dose d'attaque de sulfate de magnésium avec celle du régime Pritchard dans la prévention de l'éclampsie chez les patients atteints de prééclampsie sévère et de crises récurrentes d'éclampsie dans un contexte à faibles ressources comme le nôtre.
Méthodes : Il s'agissait d'une étude prospective, randomisée et contrôlée, en simple aveugle, comparant la dose de charge aux schémas thérapeutiques Pritchard de MgSO4 à l'hôpital universitaire fédéral Alex Ekwueme d'Abakaliki. Cent vingt patients ont été recrutés, 60 dans chaque bras, à l'aide de chiffres générés par ordinateur. Les caractéristiques sociodémographiques, l'efficacité et les effets indésirables du médicament sur la mère et le bébé ont été notés. Les données ont été rassemblées, tabulées et analysées à l'aide du logiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) (version 22, Chicago II, États-Unis).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ebonyi
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Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes souffrant de prééclampsie sévère
- Femmes enceintes souffrant d'éclampsie
- Signature du consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Refus de consentement,
- Âge gestationnel < 28 semaines
- Sulfate de magnésium reçu avant la présentation
- prééclampsie légère
- hypertension chronique pendant la grossesse
- Complication médicale ou obstétricale de la grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: premier bras - Dose de charge de sulfate de magnésium
Ce bras a reçu uniquement une dose de charge de sulfate de magnésium.
ceux qui ont développé des complications dans chaque bras ont été pris en charge selon le protocole départemental.
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Dose de charge de sulfate de magnésium par rapport au régime Pritchard
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Comparateur actif: 2. Régime Pritchard
Ce bras a reçu la dose complète du régime de sulfate de magnésium par Pritchard.
ceux qui ont développé des complications dans chaque bras ont également été pris en charge selon le protocole départemental.
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Dose de charge de sulfate de magnésium par rapport au régime Pritchard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des convulsions
Délai: Lors de l'intervention
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pourcentage de crises dans la pré-éclampsie sévère et récidive des crises dans l'éclampsie
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Lors de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Toxicité des médicaments
Délai: Lors de l'intervention
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nombre d'asphyxies néonatales, de dépression respiratoire, de perte du réflexe tendineux et d'arrêt cardiaque.
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Lors de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Complications de grossesse
- Hypertension induite par la grossesse
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Éclampsie
- Pré-éclampsie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- MSPL2023CT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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