负荷剂量硫酸镁与普里查德方案治疗重度先兆子痫和子痫的比较。
尼日利亚东南部资源匮乏地区，负荷剂量硫酸镁与 Prichard 方案治疗严重先兆子痫和子痫的比较。
先兆子痫/子痫是一系列多系统妊娠疾病的一部分，它极大地增加了孕产妇和围产期的发病率和死亡率，特别是在资源匮乏的环境中。 这项研究是在尼日利亚东南部埃博尼州阿巴卡利基进行的。
比较硫酸镁负荷剂量与 Pritchard 方案在资源匮乏环境下预防重度子痫前期子痫和子痫复发的功效。
在阿巴卡利基教学医院进行的一项前瞻性、单盲随机对照研究，比较了 MgSO4 的负荷剂量与 Pritchard 方案。 根据计算机生成的数字，每组招募 120 名患者 60 名。 记录了该药物的社会人口学特征、疗效以及对母亲和婴儿的不良影响。
研究概览
详细说明
背景：先兆子痫/子痫是一系列多系统妊娠疾病的一部分，它对孕产妇和围产期的发病率和死亡率有很大影响，特别是在资源匮乏的情况下。 这项研究是在尼日利亚东南部埃博尼州阿巴卡利基进行的。
目的：比较在像我们这样的资源匮乏的环境中，硫酸镁负荷剂量与 Pritchard 方案对严重先兆子痫患者和子痫复发发作患者预防子痫的功效。
方法：这是一项在 Alex Ekwueme 联邦大学阿巴卡利基教学医院进行的前瞻性、单盲随机对照研究，比较 MgSO4 的负荷剂量与 Pritchard 方案。 根据计算机生成的数字，每组招募 120 名患者 60 名。 记录了该药物的社会人口特征、疗效以及对母亲和婴儿的不良影响。 使用社会科学统计软件包 (SPSS) 软件（22 版，Chicago II，美国）对数据进行整理、制表和分析
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Ebonyi
-
Abakaliki、Ebonyi、尼日利亚、480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有严重子痫前期的孕妇
- 患有子痫的孕妇
- 签署知情同意书参与研究。
排除标准：
- 拒绝同意，
- 胎龄 < 28 周
- 在演示前收到硫酸镁
- 轻度子痫前期
- 妊娠期慢性高血压
- 妊娠的医学或产科并发症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组 - 硫酸镁的负荷剂量
该手臂仅接受负荷剂量的硫酸镁。
每只手臂出现并发症的患者均按照部门规程进行管理。
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负荷剂量硫酸镁与 Pritchard 方案对比
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有源比较器：2.普理查德养生法
该手臂接受了 Pritchard 的全剂量硫酸镁治疗。
每只手臂出现并发症的患者也根据部门协议进行管理。
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负荷剂量硫酸镁与 Pritchard 方案对比
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抽搐的发生率
大体时间：干预期间
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严重先兆子痫发作和子痫复发的百分比
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干预期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物毒性
大体时间：干预期间
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一些新生儿窒息、呼吸抑制、腱反射丧失和心脏骤停。
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干预期间
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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