Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ударной дозы сульфата магния с режимом Причарда при лечении тяжелой преэклампсии и эклампсии.

9 ноября 2023 г. обновлено: Nwali Matthew Igwe, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Сравнение ударной дозы сульфата магния с режимом Причарда при лечении тяжелой преэклампсии и эклампсии в условиях ограниченных ресурсов, юго-восточная Нигерия.

Преэклампсия/эклампсия является частью спектра мультисистемных нарушений беременности, которые вносят существенный вклад в материнскую и перинатальную заболеваемость и смертность, особенно в условиях ограниченных ресурсов. Это исследование было проведено в Абакалики, штат Эбони, на юго-востоке Нигерии.

Сравнить эффективность ударной дозы сульфата магния с эффективностью режима Притчарда в профилактике эклампсии при тяжелой преэклампсии и рецидивирующих приступах эклампсии в условиях ограниченных ресурсов.

Проспективное одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование нагрузочной дозы MgSO4 в сравнении с режимами Притчарда в клинической больнице Абакалики. Сто двадцать пациентов были набраны по 60 в каждую группу с использованием цифр, сгенерированных компьютером. Отмечены социально-демографические характеристики, эффективность и неблагоприятное воздействие препарата на мать и ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: Преэклампсия/эклампсия является частью спектра мультисистемных нарушений беременности, которые вносят существенный вклад в материнскую и перинатальную заболеваемость и смертность, особенно в условиях ограниченных ресурсов. Это исследование было проведено в Абакалики, штат Эбони, на юго-востоке Нигерии.

Цели: сравнить эффективность ударной дозы сульфата магния с эффективностью режима Притчарда в профилактике эклампсии у пациентов с тяжелой преэклампсией и рецидивирующими приступами эклампсии в условиях ограниченных ресурсов, подобных нашим.

Методы: Это было проспективное одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование нагрузочной дозы MgSO4 в сравнении с режимами Притчарда в клинической больнице Федерального университета Алекса Эквуеме в Абакалики. Сто двадцать пациентов были набраны по 60 в каждую группу с использованием цифр, сгенерированных компьютером. Отмечены социально-демографические характеристики, эффективность и неблагоприятное воздействие препарата на мать и ребенка. Данные были сопоставлены, сведены в таблицы и проанализированы с использованием программного обеспечения статистического пакета для социальных наук (SPSS) (версия 22, Чикаго II, США).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нигерия
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Нигерия, 480001
        • Federal Teaching Hospital, Abakaliki

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины с тяжелой преэклампсией
  • Беременные женщины с эклампсией
  • Подписание информированного согласия на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Отказ в согласии,
  • Гестационный возраст < 28 недель
  • Получен сульфат магния до предъявления
  • легкая преэклампсия
  • хроническая гипертония при беременности
  • Медицинские или акушерские осложнения беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: первая группа – ударная доза сульфата магния
Эта группа получала только ударную дозу сульфата магния. те, у кого возникли осложнения в каждой группе, лечились в соответствии с ведомственным протоколом.
Лекарство: Использование сульфата магния для предотвращения и остановки припадков при преэклампсии и эклампсии.
Ударная доза сульфата магния по сравнению с режимом Притчарда
Активный компаратор: 2. Режим Притчарда
Эта группа получила полную дозу сульфата магния по схеме Притчарда. те, у кого возникли осложнения в каждой группе, также лечились в соответствии с ведомственным протоколом.
Лекарство: Использование сульфата магния для предотвращения и остановки припадков при преэклампсии и эклампсии.
Ударная доза сульфата магния по сравнению с режимом Притчарда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота судорог
Временное ограничение: Во время вмешательства
процент припадков при тяжелой преэклампсии и рецидивов припадков при эклампсии
Во время вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Токсичность лекарств
Временное ограничение: Во время вмешательства
число неонатальных асфиксий, угнетения дыхания, потери сухожильного рефлекса и остановки сердца.
Во время вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal Teaching Hospital Abakaliki

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MSPL2023CT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться