Sammenligning av belastningsdose av magnesiumsulfat med Prichard-regime ved behandling av alvorlig svangerskapsforgiftning og eklampsi.
Sammenligning av belastningsdose av magnesiumsulfat med Prichard-regime ved behandling av alvorlig svangerskapsforgiftning og eklampsi i en ressursfattig setting, Sørøst-Nigeria.
Svangerskapsforgiftning/eklampsi er en del av et spekter av multisystemisk svangerskapsforstyrrelse som i vesentlig grad bidrar til morbiditet og mortalitet hos mødre og perinatal, spesielt ved lave ressurser. Denne studien ble gjort i Abakaliki, Ebonyi State, Sørøst-Nigeria.
For å sammenligne effekten av belastningsdosen av magnesiumsulfat med den til Pritchard-kuren for forebygging av eclampsia ved alvorlig svangerskapsforgiftning og tilbakevendende anfall i eklampsi i en lav ressursinnstilling.
En prospektiv, enkeltblindet randomisert kontrollert studie av belastningsdose versus Pritchard-regimer av MgSO4 ved Teaching Hospital Abakaliki. Ett hundre og tjue pasienter ble rekruttert 60 til hver arm ved hjelp av datagenererte tall. Sosiodemografiske egenskaper, effekt og bivirkninger av stoffet på mor og baby ble notert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Preeklampsi/eklampsi er en del av et spekter av multisystemisk svangerskapsforstyrrelse som i stor grad bidrar til morbiditet og mortalitet, spesielt ved lav ressursinnstilling. Denne studien ble gjort i Abakaliki, Ebonyi State, Sørøst-Nigeria.
Mål: Å sammenligne effekten av belastningsdosen av magnesiumsulfat med den til Pritchard-kuren for forebygging av eclampsia hos pasienter med alvorlig svangerskapsforgiftning og tilbakevendende anfall i eklampsi i en lavressurssetting som vår.
Metoder: Dette var en prospektiv, enkeltblindet randomisert kontrollert studie av belastningsdose versus Pritchard-regimer av MgSO4 ved Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki. Ett hundre og tjue pasienter ble rekruttert 60 til hver arm ved hjelp av datagenererte tall. Sosialdemografiske egenskaper, effekt og bivirkninger av stoffet på mor og baby ble notert. Data ble samlet, tabellert og analysert ved å bruke den statistiske pakken for samfunnsvitenskap (SPSS) (versjon 22, Chicago II, USA)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning
- Gravide kvinner med eclampsia
- Signering av informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på samtykke,
- Svangerskapsalder < 28 uker
- Fikk magnesiumsulfat før presentasjon
- mild svangerskapsforgiftning
- kronisk hypertensjon i svangerskapet
- Medisinsk eller obstetrisk komplikasjon ved graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: første arm - Lastedose av magnesiumsulfat
Denne armen mottok kun en ladedose av magnesiumsulfat.
de som utviklet komplikasjoner i hver arm ble behandlet i henhold til avdelingens protokoll.
|
Ladedose magnesiumsulfat versus Pritchard-kuren
|
|
Aktiv komparator: 2. Pritchard-kur
Denne armen mottok full dose magnesiumsulfat-kur av Pritchard.
de som utviklet komplikasjoner i hver arm ble også behandlet i henhold til avdelingsprotokollen.
|
Ladedose magnesiumsulfat versus Pritchard-kuren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kramper
Tidsramme: Under intervensjonen
|
prosentandel av anfall ved alvorlig svangerskapsforgiftning og tilbakefall av anfall i eklampsi
|
Under intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legemiddeltoksisitet
Tidsramme: Under intervensjonen
|
antall neonatal asfyksi, respirasjonsdepresjon, tap av senerefleks og hjertestans.
|
Under intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Graviditetskomplikasjoner
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Eklampsi
- Preeklampsi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre studie-ID-numre
- MSPL2023CT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .