重度の子癇前症および子癇の管理における負荷用量の硫酸マグネシウムとプリチャード療法の比較。
ナイジェリア南東部の資源の乏しい環境における重度の子癇前症および子癇の管理における負荷用量の硫酸マグネシウムとプリチャード療法の比較。
子癇前症/子癇は、特に資源が少ない状況で母体および周産期の罹患率と死亡率に大きく寄与する多全身性妊娠障害の一部です。 この研究はナイジェリア南東部エボニー州アバカリキで行われました。
低リソース環境における重度の子癇前症および再発性子癇における子癇の予防において、硫酸マグネシウムの負荷用量の有効性をプリチャードレジメンの有効性と比較する。
アバカリキ教育病院における MgSO4 の負荷用量とプリチャード療法の前向き単一盲検ランダム化対照研究。 コンピューターで生成された番号を使用して、120 人の患者が各アームに 60 人ずつ集められました。 社会人口学的特徴、母親と赤ちゃんに対する薬の有効性および副作用が注目されました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 子癇前症/子癇は、多全身性妊娠障害の一部であり、特に資源が少ない環境では、母体および周産期の罹患率と死亡率に大きく寄与しています。 この研究はナイジェリア南東部エボニー州アバカリキで行われました。
目的:私たちのようなリソースが少ない環境で、重度の子癇前症および再発性子癇の患者における子癇の予防における、硫酸マグネシウムの負荷用量の有効性をプリチャードレジメンの有効性と比較すること。
方法: これは、Alex Ekwueme 連邦大学教育病院アバカリキにおける MgSO4 の負荷用量とプリチャードレジメンの負荷量の前向き単一盲検ランダム化対照研究でした。 コンピューターで生成された番号を使用して、120 人の患者が各アームに 60 人ずつ集められました。 社会人口統計上の特徴、母親と赤ちゃんに対する薬の有効性と副作用が注目されました。 データは社会科学統計パッケージ (SPSS) ソフトウェア (バージョン 22、シカゴ II、米国) を使用して照合、表作成、分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki、Ebonyi、ナイジェリア、480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 重度の子癇前症を患っている妊婦
- 子癇を患っている妊婦
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントへの署名。
除外基準:
- 同意の拒否、
- 在胎週数 < 28 週
- プレゼンテーションの前に硫酸マグネシウムを受け取りました
- 軽度の子癇前症
- 妊娠中の慢性高血圧
- 妊娠の医学的または産科的合併症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:最初のアーム - 硫酸マグネシウムの負荷用量
この腕には、負荷用量の硫酸マグネシウムのみが投与されました。
各群で合併症を発症した患者は、部門別のプロトコルに従って管理された。
|
負荷用量の硫酸マグネシウムとプリチャードレジメンの比較
|
アクティブコンパレータ:2. プリチャード療法
この群には、プリチャードによる硫酸マグネシウム療法が全量投与されました。
各治療群で合併症を発症した患者も、部門別のプロトコルに従って管理された。
|
負荷用量の硫酸マグネシウムとプリチャードレジメンの比較
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
けいれんの発生率
時間枠:介入中
|
重度の子癇前症における発作と子癇における発作の再発の割合
|
介入中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
薬物毒性
時間枠:介入中
|
新生児仮死、呼吸抑制、腱反射の喪失、心停止の数。
|
介入中
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MSPL2023CT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。