Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af belastningsdosis magnesiumsulfat med Prichard-regimen til behandling af svær præeklampsi og eklampsi.

9. november 2023 opdateret af: Nwali Matthew Igwe, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Sammenligning af belastningsdosis magnesiumsulfat med Prichard-regimen til behandling af svær præeklampsi og eklampsi i et ressourcefattigt miljø, det sydøstlige Nigeria.

Præeklampsi/eklampsi er en del af et spektrum af multisystemisk graviditetsforstyrrelse, der bidrager væsentligt til mødres og perinatal morbiditet og dødelighed, især ved lav ressource. Denne undersøgelse blev udført i Abakaliki, Ebonyi State, Sydøstlige Nigeria.

At sammenligne effektiviteten af ​​ladningsdosis af magnesiumsulfat med den af ​​Pritchard-kuren til forebyggelse af eclampsia ved svær præeklampsi og tilbagevendende anfald i eclampsia i en lav ressourceindstilling.

En prospektiv, enkelt blindet randomiseret kontrolleret undersøgelse af ladningsdosis versus Pritchard-regimer af MgSO4 på Teaching Hospital Abakaliki. Et hundrede og tyve patienter blev rekrutteret 60 til hver arm ved hjælp af computergenererede numre. Sociodemografiske karakteristika, effektivitet og negative virkninger af lægemidlet på mor og baby blev noteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Præeklampsi/eklampsi er en del af et spektrum af multisystemisk graviditetsforstyrrelse, der bidrager væsentligt til morbiditet og mortalitet hos mødre og perinatal, især ved lave ressourcer. Denne undersøgelse blev udført i Abakaliki, Ebonyi State, Sydøstlige Nigeria.

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​ladningsdosis af magnesiumsulfat med den af ​​Pritchard-kuren til forebyggelse af eclampsia hos patienter med svær præeklampsi og tilbagevendende anfald i eclampsia i et lavt ressourcemiljø som vores.

Metoder: Dette var en prospektiv, enkeltblindet randomiseret kontrolleret undersøgelse af ladningsdosis versus Pritchard-regimer af MgSO4 på Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki. Et hundrede og tyve patienter blev rekrutteret 60 til hver arm ved hjælp af computergenererede numre. Socialdemografiske karakteristika, virkning og bivirkninger af lægemidlet på mor og baby blev noteret. Data blev samlet, tabuleret og analyseret ved hjælp af den statistiske pakke for socialvidenskab (SPSS) software (version 22, Chicago II, USA)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
        • Federal Teaching Hospital, Abakaliki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med svær præeklampsi
  • Gravide kvinder med eclampsia
  • Underskrivelse af informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på samtykke,
  • Svangerskabsalder < 28 uger
  • Modtog magnesiumsulfat før præsentation
  • mild præeklampsi
  • kronisk hypertension under graviditet
  • Medicinsk eller obstetrisk komplikation ved graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: første arm - Loading dosis af magnesiumsulfat
Denne arm modtog kun belastningsdosis af magnesiumsulfat. dem, der udviklede komplikationer i hver arm, blev behandlet i henhold til afdelingens protokol.
Medicin: Brug af magnesiumsulfat til at forebygge og stoppe passer ind i svangerskabsforgiftning og eclampsia
Ladningsdosis magnesiumsulfat versus Pritchard-kuren
Aktiv komparator: 2. Pritchard-kur
Denne arm modtog den fulde dosis magnesiumsulfat af Pritchard. dem, der udviklede komplikationer i hver arm, blev også behandlet i henhold til afdelingens protokol.
Medicin: Brug af magnesiumsulfat til at forebygge og stoppe passer ind i svangerskabsforgiftning og eclampsia
Ladningsdosis magnesiumsulfat versus Pritchard-kuren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kramper
Tidsramme: Under indgrebet
procentdel af anfald ved svær svangerskabsforgiftning og tilbagevendende anfald i eklampsi
Under indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemiddeltoksicitet
Tidsramme: Under indgrebet
antal neonatal asfyksi, respirationsdepression, tab af senerefleks og hjertestop.
Under indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal Teaching Hospital Abakaliki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Anslået)

10. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSPL2023CT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eklampsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner