Comparación de la dosis de carga de sulfato de magnesio con el régimen de Prichard en el tratamiento de la preeclampsia y eclampsia graves.
Comparación de la dosis de carga de sulfato de magnesio con el régimen de Prichard en el tratamiento de la preeclampsia y eclampsia graves en un entorno de escasos recursos, sudeste de Nigeria.
La preeclampsia/eclampsia es parte de un espectro de trastornos multisistémicos del embarazo que contribuyen sustancialmente a la morbilidad y mortalidad materna y perinatal, especialmente en entornos de bajos recursos. Este estudio se realizó en Abakaliki, estado de Ebonyi, sureste de Nigeria.
Comparar la eficacia de la dosis de carga de sulfato de magnesio con la del régimen de Pritchard en la prevención de la eclampsia en la preeclampsia grave y los ataques recurrentes en la eclampsia en un entorno de bajos recursos.
Un estudio prospectivo, simple ciego, controlado, aleatorio, de dosis de carga versus regímenes Pritchard de MgSO4 en el Hospital Universitario Abakaliki. Se reclutaron ciento veinte pacientes (60 en cada brazo) utilizando números generados por computadora. Se registraron características sociodemográficas, eficacia y efectos adversos del fármaco en la madre y el bebé.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La preeclampsia/eclampsia es parte de un espectro de trastornos multisistémicos del embarazo que contribuye sustancialmente a la morbilidad y mortalidad materna y perinatal, especialmente en entornos de bajos recursos. Este estudio se realizó en Abakaliki, estado de Ebonyi, sureste de Nigeria.
Objetivos: Comparar la eficacia de la dosis de carga de sulfato de magnesio con la del régimen de Pritchard en la prevención de la eclampsia en pacientes con preeclampsia grave y ataques recurrentes en eclampsia en un entorno de bajos recursos como el nuestro.
Métodos: Este fue un estudio prospectivo, simple ciego, controlado, aleatorio, de dosis de carga versus regímenes Pritchard de MgSO4 en el Hospital Universitario Federal Alex Ekwueme de Abakaliki. Se reclutaron ciento veinte pacientes (60 en cada brazo) utilizando números generados por computadora. Se observaron las características sociodemográficas, la eficacia y los efectos adversos del fármaco en la madre y el bebé. Los datos se recopilaron, tabularon y analizaron utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) (versión 22, Chicago II, EE. UU.)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con preeclampsia severa
- Mujeres embarazadas con eclampsia
- Firma de consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Denegación de consentimiento,
- Edad gestacional < 28 semanas
- Recibió sulfato de magnesio antes de la presentación.
- preeclampsia leve
- hipertensión crónica en el embarazo
- Complicación médica u obstétrica del embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: primer brazo: dosis de carga de sulfato de magnesio
Este brazo recibió únicamente una dosis de carga de sulfato de magnesio.
aquellos que desarrollaron complicaciones en cada brazo fueron tratados según el protocolo departamental.
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Dosis de carga de sulfato de magnesio versus el régimen de Pritchard
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Comparador activo: 2. Régimen de Pritchard
Este brazo recibió la dosis completa del régimen de sulfato de magnesio de Pritchard.
aquellos que desarrollaron complicaciones en cada brazo también fueron tratados según el protocolo departamental.
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Dosis de carga de sulfato de magnesio versus el régimen de Pritchard
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de convulsiones
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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porcentaje de ataques en preeclampsia grave y recurrencia de ataques en eclampsia
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Durante la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Toxicidad de las drogas
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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número de asfixia neonatal, depresión respiratoria, pérdida del reflejo tendinoso y paro cardíaco.
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Durante la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- MSPL2023CT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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