Porównanie dawki nasycającej siarczanu magnezu ze schematem Pricharda w leczeniu ciężkiego stanu przedrzucawkowego i rzucawki.
Porównanie dawki nasycającej siarczanu magnezu ze schematem Pricharda w leczeniu ciężkiego stanu przedrzucawkowego i rzucawki w warunkach ubogich w zasoby, południowo-wschodnia Nigeria.
Stan przedrzucawkowy/rzucawka należy do spektrum wieloukładowych zaburzeń ciąży, które w znacznym stopniu przyczyniają się do zachorowalności i śmiertelności matek i okołoporodowych, szczególnie w przypadku niskich zasobów. Badanie to przeprowadzono w Abakaliki w stanie Ebonyi w południowo-wschodniej Nigerii.
Porównanie skuteczności dawki nasycającej siarczanu magnezu ze dawką leku Pritchard w zapobieganiu rzucawce w ciężkim stanie przedrzucawkowym i nawracającym napadom w rzucawce przy niskich zasobach.
Prospektywne, pojedynczo ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie dawki nasycającej w porównaniu ze schematami podawania MgSO4 według Pritcharda w Szpitalu Klinicznym Abakaliki. Do każdego ramienia zrekrutowano stu dwudziestu pacjentów, po 60 na podstawie liczb generowanych komputerowo. Odnotowano charakterystykę socjodemograficzną, skuteczność oraz działania niepożądane leku na matkę i dziecko.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Stan przedrzucawkowy/rzucawka należy do spektrum wieloukładowych zaburzeń ciąży, które w znacznym stopniu przyczyniają się do zachorowalności i śmiertelności matek i okołoporodowych, szczególnie w przypadku niskich zasobów. Badanie to przeprowadzono w Abakaliki w stanie Ebonyi w południowo-wschodniej Nigerii.
Cele: Porównanie skuteczności dawki nasycającej siarczanu magnezu ze dawką leku Pritchard w zapobieganiu rzucawce u pacjentów z ciężkim stanem przedrzucawkowym i nawracającymi napadami w rzucawce, przy tak niskich zasobach, jak nasze.
Metody: Było to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, porównujące dawkę nasycającą ze schematami podawania MgSO4 według Pritcharda, w Szpitalu Klinicznym Uniwersytetu Federalnego Alexa Ekwueme Abakaliki. Do każdego ramienia zrekrutowano stu dwudziestu pacjentów, po 60 na podstawie liczb generowanych komputerowo. Odnotowano cechy społeczno-demograficzne, skuteczność i działania niepożądane leku na matkę i dziecko. Dane zestawiono, zestawiono w tabeli i przeanalizowano przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) (wersja 22, Chicago II, USA)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży z ciężkim stanem przedrzucawkowym
- Kobiety w ciąży z rzucawką
- Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wyrażenia zgody,
- Wiek ciążowy < 28 tygodni
- Otrzymał siarczan magnezu przed prezentacją
- łagodny stan przedrzucawkowy
- przewlekłe nadciśnienie w ciąży
- Medyczne lub położnicze powikłanie ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pierwsze ramię - Dawka nasycająca siarczanu magnezu
Ramię to otrzymało jedynie dawkę nasycającą siarczanu magnezu.
te, u których wystąpiły powikłania w każdym ramieniu, były leczone zgodnie z protokołem oddziałowym.
|
Dawka nasycająca siarczanu magnezu w porównaniu ze schematem Pritcharda
|
|
Aktywny komparator: 2. Schemat Pritcharda
Ramię to otrzymało pełną dawkę schematu siarczanu magnezu firmy Pritchard.
w przypadku pacjentów, u których wystąpiły powikłania w każdym ramieniu, leczenie również odbywało się zgodnie z protokołem oddziałowym.
|
Dawka nasycająca siarczanu magnezu w porównaniu ze schematem Pritcharda
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie drgawek
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
odsetek napadów w ciężkim stanie przedrzucawkowym i nawrotów napadów w rzucawce
|
Podczas interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Toksyczność leku
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
liczba przypadków asfiksji noworodków, depresja oddechowa, utrata odruchów ścięgnistych i zatrzymanie akcji serca.
|
Podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Powikłania ciąży
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Rzucawka
- Stan przedrzucawkowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Siarczan magnezu
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSPL2023CT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .