Srovnání nasycovací dávky síranu hořečnatého s Prichardovým režimem při léčbě těžké preeklampsie a eklampsie.
Srovnání zaváděcí dávky síranu hořečnatého s Prichardovým režimem při léčbě těžké preeklampsie a eklampsie v prostředí s nedostatkem zdrojů, jihovýchodní Nigérie.
Preeklampsie/eklampsie je součástí spektra multisystémových těhotenských poruch, které významně přispívají k mateřské a perinatální morbiditě a mortalitě, zejména v podmínkách s nízkými zdroji. Tato studie byla provedena v Abakaliki, stát Ebonyi, jihovýchodní Nigérie.
Porovnat účinnost nasycovací dávky síranu hořečnatého s účinností Pritchardova režimu v prevenci eklampsie u těžké preeklampsie a recidivujících záchvatů u eklampsie v podmínkách s nízkými zdroji.
Prospektivní, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie nasycovací dávky versus Pritchardovy režimy MgSO4 ve Fakultní nemocnici Abakaliki. Sto dvacet pacientů bylo vybráno po 60 do každé paže pomocí počítačově generovaných čísel. Byly zaznamenány sociodemografické charakteristiky, účinnost a nežádoucí účinky léku na matku a dítě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Preeklampsie/eklampsie je součástí spektra multisystémových těhotenských poruch, které významně přispívají k mateřské a perinatální morbiditě a mortalitě, zejména v podmínkách s nízkými zdroji. Tato studie byla provedena v Abakaliki, stát Ebonyi, jihovýchodní Nigérie.
Cíle: Porovnat účinnost nasycovací dávky síranu hořečnatého s účinností Pritchardova režimu v prevenci eklampsie u pacientů s těžkou preeklampsií a recidivujícími záchvaty u eklampsie v podmínkách s nízkými zdroji, jako je naše.
Metody: Jednalo se o prospektivní, jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii nasycovací dávky versus Pritchardovy režimy MgSO4 v Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki. Sto dvacet pacientů bylo vybráno po 60 do každé paže pomocí počítačově generovaných čísel. Byly zaznamenány sociálně demografické charakteristiky, účinnost a nežádoucí účinky drogy na matku a dítě. Data byla shromážděna, tabelována a analyzována pomocí softwaru statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS) (verze 22, Chicago II, USA)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigérie, 480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s těžkou preeklampsií
- Těhotné ženy s eklampsií
- Podepsání informovaného souhlasu s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí souhlasu,
- Gestační věk < 28 týdnů
- Před prezentací byl přijat síran hořečnatý
- mírná preeklampsie
- chronická hypertenze v těhotenství
- Lékařské nebo porodnické komplikace těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: první paže - Nasycovací dávka síranu hořečnatého
Toto rameno dostalo pouze úvodní dávku síranu hořečnatého.
ty, u kterých došlo ke komplikacím v každém rameni, byly léčeny podle protokolu oddělení.
|
Nasycovací dávka síranu hořečnatého versus Pritchardův režim
|
|
Aktivní komparátor: 2. Pritchardův režim
Toto rameno dostalo plnou dávku režimu síranu hořečnatého od Pritcharda.
ty, u kterých došlo ke komplikacím v každém rameni, byly také léčeny podle protokolu oddělení.
|
Nasycovací dávka síranu hořečnatého versus Pritchardův režim
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt křečí
Časové okno: Během zásahu
|
procento záchvatů u těžké preeklampsie a recidivy záchvatů u eklampsie
|
Během zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Toxicita léků
Časové okno: Během zásahu
|
počet novorozenecké asfyxie, respirační deprese, ztráta šlachového reflexu a zástava srdce.
|
Během zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Těhotenské komplikace
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Eklampsie
- Preeklampsie
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Antikonvulziva
- Hormony a látky regulující vápník
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Blokátory vápníkových kanálů
- Tokolytická činidla
- Síran hořečnatý
Další identifikační čísla studie
- MSPL2023CT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .