Comparação da dose de ataque de sulfato de magnésio com o regime de Prichard no tratamento da pré-eclâmpsia grave e da eclâmpsia.
Comparação da dose de carga de sulfato de magnésio com o regime de Prichard no tratamento da pré-eclâmpsia grave e da eclâmpsia em um ambiente com poucos recursos, sudeste da Nigéria.
A pré-eclâmpsia/eclâmpsia faz parte de um espectro de distúrbios multissistêmicos da gravidez que contribui substancialmente para a morbidade e mortalidade materna e perinatal, especialmente em ambientes com poucos recursos. Este estudo foi realizado em Abakaliki, estado de Ebonyi, sudeste da Nigéria.
Comparar a eficácia da dose de ataque de sulfato de magnésio com a do regime de Pritchard na prevenção da eclâmpsia na pré-eclâmpsia grave e convulsões recorrentes na eclâmpsia em um ambiente de poucos recursos.
Um estudo prospectivo, cego, randomizado e controlado de dose de ataque versus regimes Pritchard de MgSO4 no Hospital Universitário Abakaliki. Cento e vinte pacientes foram recrutados, 60 para cada braço, usando números gerados por computador. Foram anotadas características sociodemográficas, eficácia e efeitos adversos do medicamento na mãe e no bebê.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: A pré-eclâmpsia/eclâmpsia faz parte de um espectro de distúrbios multissistêmicos da gravidez que contribui substancialmente para a morbidade e mortalidade materna e perinatal, especialmente em ambientes com poucos recursos. Este estudo foi realizado em Abakaliki, estado de Ebonyi, sudeste da Nigéria.
Objectivos: Comparar a eficácia da dose de ataque de sulfato de magnésio com a do regime de Pritchard na prevenção da eclâmpsia em pacientes com pré-eclâmpsia grave e crises recorrentes de eclâmpsia num cenário de poucos recursos como o nosso.
Métodos: Este foi um estudo prospectivo, cego, randomizado e controlado de dose de ataque versus regimes Pritchard de MgSO4 no Hospital Universitário da Universidade Federal Alex Ekwueme, Abakaliki. Cento e vinte pacientes foram recrutados, 60 para cada braço, usando números gerados por computador. Foram anotadas características sociodemográficas, eficácia e efeitos adversos do medicamento na mãe e no bebê. Os dados foram coletados, tabulados e analisados utilizando o software Statistic Package for Social Sciences (SPSS) (versão 22, Chicago II, EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigéria, 480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com pré-eclâmpsia grave
- Mulheres grávidas com eclâmpsia
- Assinatura do termo de consentimento informado para participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Recusa de consentimento,
- Idade gestacional < 28 semanas
- Recebeu sulfato de magnésio antes da apresentação
- pré-eclâmpsia leve
- hipertensão crônica na gravidez
- Complicação médica ou obstétrica da gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: primeiro braço - Dose de ataque de sulfato de magnésio
Este braço recebeu apenas dose de ataque de sulfato de magnésio.
aqueles que desenvolveram complicações em cada braço foram tratados de acordo com o protocolo departamental.
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Dose de ataque de sulfato de magnésio versus regime de Pritchard
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Comparador Ativo: 2. Regime de Pritchard
Este braço recebeu a dose completa do regime de sulfato de magnésio de Pritchard.
aqueles que desenvolveram complicações em cada braço também foram tratados de acordo com o protocolo departamental.
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Dose de ataque de sulfato de magnésio versus regime de Pritchard
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de convulsões
Prazo: Durante a intervenção
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percentagem de convulsões na pré-eclâmpsia grave e recorrência de convulsões na eclâmpsia
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Durante a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Toxicidade de drogas
Prazo: Durante a intervenção
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número de asfixia neonatal, depressão respiratória, perda do reflexo tendíneo e parada cardíaca.
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Durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Eclampsia
- Pré-eclâmpsia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- MSPL2023CT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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