Jämförelse av laddningsdos magnesiumsulfat med Prichard-regimen vid behandling av svår havandeskapsförgiftning och eklampsi.
Jämförelse av laddningsdos av magnesiumsulfat med Prichard-regimen vid hantering av svår havandeskapsförgiftning och eklampsi i en resursfattig miljö, sydöstra Nigeria.
Preeklampsi/eklampsi är en del av ett spektrum av multisystemisk graviditetsstörning som i hög grad bidrar till mödra- och perinatal morbiditet och mortalitet, särskilt vid låga resurser. Denna studie gjordes i Abakaliki, Ebonyi State, sydöstra Nigeria.
Att jämföra effekten av laddningsdosen av magnesiumsulfat med den för Pritchard-kuren för att förebygga eklampsi vid svår preeklampsi och återkommande anfall vid eklampsi i en miljö med låga resurser.
En prospektiv, enkelblind randomiserad kontrollerad studie av laddningsdos kontra Pritchard-regimer av MgSO4 vid Teaching Hospital Abakaliki. Etthundratjugo patienter rekryterades 60 till varje arm med hjälp av datorgenererade nummer. Sociodemografiska egenskaper, effekt och negativa effekter av läkemedlet på mamman och barnet noterades.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Preeklampsi/eklampsi är en del av ett spektrum av multisystemisk graviditetsstörning som i hög grad bidrar till mödra- och perinatal morbiditet och mortalitet, särskilt vid låga resurser. Denna studie gjordes i Abakaliki, Ebonyi State, sydöstra Nigeria.
Mål: Att jämföra effekten av laddningsdosen av magnesiumsulfat med den för Pritchard-kuren för att förebygga eklampsi hos patienter med svår preeklampsi och återkommande anfall i eklampsi i en miljö med låga resurser som vår.
Metoder: Detta var en prospektiv, enkelblind randomiserad kontrollerad studie av laddningsdos kontra Pritchard-regimer av MgSO4 vid Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki. Etthundratjugo patienter rekryterades 60 till varje arm med hjälp av datorgenererade nummer. Socialdemografiska egenskaper, effekt och negativa effekter av läkemedlet på modern och barnet noterades. Data sammanställdes, tabellerades och analyserades med hjälp av det statistiska paketet för samhällsvetenskap (SPSS) programvara (version 22, Chicago II, USA)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480001
- Federal Teaching Hospital, Abakaliki
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med svår havandeskapsförgiftning
- Gravida kvinnor med eklampsi
- Undertecknande av informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Avslag på samtycke,
- Graviditetsålder < 28 veckor
- Fick magnesiumsulfat innan presentationen
- mild havandeskapsförgiftning
- kronisk hypertoni under graviditeten
- Medicinsk eller obstetrisk komplikation av graviditeten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: första arm - Laddningsdos av magnesiumsulfat
Denna arm fick endast en laddningsdos av magnesiumsulfat.
de som utvecklade komplikationer i varje arm hanterades enligt avdelningens protokoll.
|
Laddningsdos magnesiumsulfat kontra Pritchard-kuren
|
|
Aktiv komparator: 2. Pritchard-kur
Denna arm fick hela dosen magnesiumsulfat från Pritchard.
de som utvecklade komplikationer i varje arm hanterades också enligt avdelningens protokoll.
|
Laddningsdos magnesiumsulfat kontra Pritchard-kuren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kramper
Tidsram: Under ingripandet
|
procentandel anfall vid svår havandeskapsförgiftning och återkommande anfall vid eklampsi
|
Under ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelstoxicitet
Tidsram: Under ingripandet
|
antal neonatal asfyxi, andningsdepression, förlust av senreflex och hjärtstillestånd.
|
Under ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Graviditetskomplikationer
- Hypertoni, graviditetsinducerad
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Eklampsi
- Preeklampsi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Kalciumkanalblockerare
- Tokolytiska medel
- Magnesiumsulfat
Andra studie-ID-nummer
- MSPL2023CT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .